В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало экстренное разрешение на применение препарата от ревматоидного артрита в сочетании с противовирусным препаратом ремдесивир для лечения госпитализированных взрослых и детей с COVID-19.
Барицитиниб в сочетании с ремдесивиром сокращает время выздоровления госпитализированных пациентов в течение 29 дней после первоначального лечения по сравнению с пациентами, которые получали плацебо с противовирусным препаратом, сообщило FDA со ссылкой на результаты клинических испытаний.
« Экстренное разрешение FDA на эту комбинированную терапию представляет собой постепенный шаг вперед в лечении COVID-19 у госпитализированных пациентов, а также первое разрешение FDA на лекарство, которое действует на путь воспаления», - сказала д-р Патриция Каваццони. исполняющий обязанности директора Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA . «Несмотря на успехи в управлении инфекцией COVID-19 с начала пандемии, нам нужно больше методов лечения для ускорения выздоровления, и дополнительные клинические исследования будут необходимы для определения методов лечения, которые замедляют прогрессирование заболевания и снижают смертность у более больных».
В исследование, проведенное Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, вошли 1033 пациента с COVID-19 от умеренной до тяжелой степени. Исследователи дали 515 пациентам барицитиниб плюс ремдесивир, а остальные 518 пациентов получили плацебо и противовирусный препарат.
Среднее время выздоровления от COVID-19 составляло семь дней для барицитиниба и ремдесивира и восемь дней для плацебо и ремдесивира. Вероятность смерти пациента или необходимости вентиляции легких на 29 день была ниже у тех, кто получал барицитиниб, чем у тех, кто получал плацебо. Пациенты, получавшие барицитиниб, также имели больше шансов показать «клиническое улучшение» на 15-й день по сравнению с теми, кто принимал плацебо