Компания Moderna Inc заявила в понедельник, что её экспериментальная вакцина на 94,5% эффективна в предотвращении COVID-19, основываясь на промежуточных данных испытаний, что сделало компанию вторым американским производителем лекарств, который сообщил о результатах, которые намного превосходят ожидания.
Вместе с вакциной Pfizer Inc, которая также более чем на 90% эффективна и ожидает дополнительных данных по безопасности и нормативного обзора, Соединенные Штаты могут получить две вакцины, разрешенные для экстренного использования в декабре и в этом году будет доступно до 60 миллионов доз вакцины.
Обе вакцины, разработанные с использованием новой технологии, известной как мессенджер РНК (мРНК), представляют собой мощные инструменты для борьбы с пандемией, которая заразила 54 миллиона человек во всем мире и убила 1,3 миллиона человек.
В отличие от вакцины Pfizer, вакцина Moderna может храниться при нормальной температуре холодильника, что должно упростить распространение, что является критическим фактором, поскольку количество случаев COVID-19 растет, достигая новых рекордов в Соединенных Штатах и отбрасывая некоторые европейские страны обратно к карантинам.
«У нас будет вакцина, которая остановит COVID-19», - сказал президент Moderna Стивен Хоге в телефонном интервью.
Промежуточный анализ Moderna был основан на 95 случаях инфицирования среди участников испытаний, получивших вакцину или плацебо. Только пять инфекций произошли у добровольцев, получивших вакцину мРНК-1273, которую вводили двумя инъекциями с интервалом 28 дней.
«Вакцина - это действительно свет в конце туннеля», - сказал доктор Энтони Фаучи, ведущий эксперт США по инфекционным заболеваниям. Он призвал американцев не терять бдительность, продолжать мыть руки и проявлять бдительность в отношении социального дистанцирования.
Даже при быстрой авторизации вакцины не придут вовремя для большинства людей, празднующих День благодарения в США и праздники в конце года, когда собираются семьи и друзья - это именно те собрания, о которых предупреждают чиновники здравоохранения.
Moderna ожидает, что на следующей неделе или около того у компании будет достаточно данных о безопасности, необходимых для разрешения в США, и в ближайшие недели она подаст заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA).
Акции компании, которые в этом году выросли более чем в четыре раза, подскочили на 8%, в то время как акции Европы и США в целом выросли на обнадёживающих новостях.
Акции Pfizer и ее партнера BioNTech, вакцину которой необходимо транспортировать при гораздо более низких температурах, упали на 4,3% и 16,4% соответственно, в то время как британская AstraZeneca, которая еще не опубликовала никаких результатов своих испытаний вакцины на поздней стадии, упала на 1%.
Данные Moderna обеспечивают дополнительную проверку многообещающей, но ранее не проверенной технологии мРНК, которая превращает человеческий организм в фабрику вакцин, уговаривая клетки производить вирусные белки, которые иммунная система рассматривает как угрозу и атакует.
Moderna ожидает, что вакцина будет стабильной при нормальной температуре холодильника от 2 до 8 градусов по Цельсию (от 36 до 48 ° F) в течение 30 дней и может храниться до 6 месяцев при -20 ° C.
Вакцина Pfizer должна транспортироваться и храниться при температуре -70 ° C, типичной для антарктической зимы. Её можно хранить до пяти дней при стандартных температурах холодильника или до 15 дней в термоупаковке.
Данные исследования Moderna с участием 30 000 добровольцев также показали, что вакцина предотвращает случаи тяжелого COVID-19, вопрос, который все еще остается в отношении вакцины Pfizer. Из 95 случаев в испытании Moderna 11 были тяжелыми, и все 11 произошли среди добровольцев, получавших плацебо.
Moderna, как часть программы правительства США Operation Warp Speed, рассчитывает произвести около 20 миллионов доз для Соединенных Штатов в этом году, миллионы из которых компания уже произвела и готовит к отправке, если получит разрешение FDA.
«Если мы получим разрешение на использование в экстренных случаях, мы будем готовы к отправке через Warp Speed через несколько часов», - сказал Хоге. «Чтобы её можно было мгновенно распространять».
95 случаев COVID-19 включали несколько ключевых групп, которые подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания, в том числе 15 случаев среди взрослых в возрасте 65 лет и старше и 20 случаев среди участников из расово разнообразных групп.
«Нам потребуется гораздо больше данных и полный отчет или публикация, чтобы увидеть, одинакова ли польза для всех групп, особенно для пожилых людей, но это определенно обнадеживает», - сказал Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины. .
Испытания были разработаны для определения того, предотвращают ли вакцины людей от болезней, а также не предотвращают ли они передачу инфекции, что еще предстоит проверить.
«Вероятно, что вакцины, предотвращающие симптоматическое заболевание, уменьшат продолжительность и уровень заразности и, таким образом, уменьшат передачу, но мы пока не знаем, будет ли этот эффект достаточно большим, чтобы иметь какое-либо существенное значение для распространения вируса внутри сообществ », - сказала Элинор Райли, профессор иммунологии и инфекционных заболеваний Эдинбургского университета.
Большинство побочных эффектов были от слабых до умеренных. Однако значительная часть добровольцев испытала более сильные боли после приема второй дозы, в том числе около 10% людей чувствовали достаточно сильную усталость, которая мешала повседневной деятельности, в то время как еще 9% испытывали сильные боли в теле. По словам представителей компании, большинство этих жалоб, как правило, длились недолго.
«Эти эффекты - то, что мы ожидаем от вакцины, которая работает и вызывает хороший иммунный ответ», - сказал Питер Опеншоу, профессор экспериментальной медицины в Имперском колледже Лондона.
Правительство США, столкнувшееся с самым большим в мире известным числом случаев COVID-19, может в следующем году получить доступ к более чем 1 миллиарду доз от Moderna и Pfizer, что более, чем необходимо для 330 миллионов жителей страны.
Администрация Трампа в основном полагалась на разработку вакцин и методов лечения в качестве ответа на пандемию. Moderna получила почти 1 миллиард долларов на финансирование исследований и разработок от правительства США и заключила сделку на 1,5 миллиарда долларов на 100 миллионов доз. У правительства есть возможность получить еще 400 миллионов доз.
Компания надеется произвести от 500 миллионов до 1 миллиарда доз в 2021 году, поделив производство между своими производственными площадками в США и за рубежом в зависимости от спроса.
Европейский регулятор здравоохранения заявил в понедельник, что он начал «скользящий обзор» вакцины Moderna в режиме реального времени, как это было сделано в отношении вакцин от Pfizer и AstraZeneca. Брюссель также заявил, что ведет переговоры с Moderna об обеспечении вакциной.
Другие страны, такие как Китай и Россия, уже начали вакцинацию. Россия лицензировала свою вакцину Sputnik-V COVID-19 для внутреннего использования в августе, прежде чем начались широкомасштабные испытания. 11 ноября компания сообщила, что ее вакцина была эффективна на 92% на основе 20 случаев в ходе большого испытания.
Спасибо за просмотр и ваши лайки ❤, жмите ↑ на кнопки соц сетей. :)
Подписывайтесь на наш телеграм канал: https://t.me/ProfitGate
И на ютуб канал по этой ссылке