Присоединившись к потоку пресс-релизов, объявляющих о положительных результатах испытаний вакцины COVID-19, разработчики российской вакцины Sputnik V сегодня сообщили об эффективности 91,4% по результатам второго промежуточного анализа более чем 18 000 человек, подкрепив заявление команды, сделанное 11 ноября, скудными доказательствами.
В то время как первоначальный отчет основывался всего на 20 случаях COVID-19, без каких-либо подробностей о том, как они были разделены между вакцинированными и плацебо-группами, новый анализ основан на 39 случаях в общей сложности, восемь среди вакцинированных групп против 31 в гораздо меньшем плацебо-плече. “Это отличная новость не только для России, но и для всего мира”, - заявил сегодня утром на виртуальной пресс-конференции генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.
Вакцина Sputnik V, изготовленная центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в Москве, использует аденовирусные "векторы" для доставки гена, кодирующего поверхностный белок spike вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Схема с двумя дозами начинается с вакцины Ad26-spike, а через 21 день следует бустерный укол, содержащий ad5-spike. Гамалея выбрал два разных аденовируса из-за опасений, что иммунные реакции на один и тот же вектор могут снизить воздействие бустерного укола.
Еще одна аденовирусная вакцина, разработанная Оксфордским университетом и AstraZeneca, сообщила вчера данные об эффективности в 70%. Он использует один и тот же вектор аденовируса как для основного, так и для бустерного выстрела. “На данный момент опубликованные сегодня данные по вакцине Sputnik выглядят лучшими в области аденовекторных вакцин”,-говорит Ян Джонс, вирусолог из Университета Рединга. Китайская компания CanSino Biologics и фармацевтический гигант Johnson & Johnson также имеют аденовирусные вакцины против COVID-19 в испытаниях эффективности.
Российские результаты, представленные сегодня, представляют собой промежуточный анализ от 18 794 участников через 7 дней после того, как они получили свою бустерную дозу. (Только один из каждых четырех получал плацебо."Хотя число случаев заболевания [COVID-19] остается небольшим, это очень эффективно”, - сказал Азра Гани, эпидемиолог по инфекционным заболеваниям в Имперском колледже Лондона, в интервью научному Медиа-центру. Продолжающийся судебный процесс проведет свой следующий промежуточный анализ после 78 подтвержденных случаев COVID-19. В целом организаторы проб рассчитывают набрать 40 000 участников.
По словам Джонса, новый отчет развеивает опасения, высказанные многими исследователями вакцин и экспертами общественного здравоохранения, когда команда Sputnik V сделала более ранние заявления об эффективности. “Я думаю, что цифры сейчас значительны, и я думаю, что они действительно дают доверие к тому, что они говорят”, - говорит он.
Дмитриев сообщил, что исследователи планируют опубликовать результаты исследования в международном рецензируемом журнале. Денис Логунов, заместитель директора Центра Гамалеи, отмечает, что хотя побочные эффекты, включая боль в месте инъекции, головную боль и лихорадку, наблюдались, серьезных побочных явлений не возникло. ” В этом нет ничего неожиданного", - сказал он на пресс-конференции.
Одним из преимуществ аденовирусных вакцин является то, что они могут храниться в стандартных холодильниках, а не в морозильных камерах. Шарлотта Хоулдкрофт, вирусолог из Кембриджского университета, предупреждает, что последнее российское объявление-Это еще один пример “науки по пресс-релизу”, но, добавляет она, “если цифры так хороши, как они кажутся, это действительно многообещающе, потому что для этого нужна стандартная холодовая цепь, а не ультрахолодная цепь, как РНК-вакцины, и это большой плюс.”
“Кажется, ясно одно, что эта платформа работает”, - написал в своем электронном письме Алексей Чумаков, научный сотрудник Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Российской академии медицинских наук в Москве. "Конечно, с любой вакциной, и особенно с теми, которые имеют такой потенциал для будущего потока доходов, а также политического влияния, нужно быть осторожным в любом типе заявлений, только время и тестирование скажут.”
Дмитриев сказал, что партнеры в Индии, Южной Корее, Китае и Бразилии производят вакцину, которая может стоить менее 10 долларов за укол. Нынешние соглашения позволят произвести 1 миллиард доз в 2021 году, причем первые дозы будут доставлены на международном уровне в январе.