Российская вакцина Sputnik V на 92% эффективна в защите людей от COVID-19 согласно промежуточным результатам испытаний, заявил в среду фонд национального благосостояния страны, поскольку Москва спешит поспеть за западными производителями лекарств в гонке за уколом.
Первоначальные результаты - лишь вторые опубликованные результаты поздних испытаний на людях в рамках глобальных усилий по производству вакцин, которые могли бы остановить пандемию, унесшую жизни более 1,2 миллиона человек и разрушившую мировую экономику.
Россия зарегистрировала свою вакцину COVID-19 для общественного использования в августе, став первой страной, сделавшей это, хотя одобрение было получено до начала широкомасштабных испытаний в сентябре.
«На основе полученных данных мы показываем, что у нас есть очень эффективная вакцина», - сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев, добавив, что это была такая новость, о которой разработчики вакцины однажды расскажут своим внукам.
Промежуточные результаты основаны на данных первых 16 000 участников испытаний, получивших обе прививки от двухдозовой вакцины, сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который поддерживает вакцину и продает ее по всему миру.
Промежуточный анализ был проведен после того, как у 20 участников испытания развился COVID-19, и изучалось, сколько из них получили вакцину по сравнению с плацебо.
Это значительно ниже, чем 94 случая инфицирования при испытании вакцины, разрабатываемой Pfizer Inc и BioNTech. Чтобы подтвердить степень эффективности, Pfizer заявила, что продолжит испытания до тех пор, пока не будет выявлено 164 случая COVID-19.
СЛЕДУЮЩАЯ БОЛЬШАЯ ЗАДАЧА вакцины PFIZER от COVID-19
Российское исследование продлится еще шесть месяцев, говорится в сообщении РФПИ, а данные исследования также будут опубликованы в ведущем международном медицинском журнале после экспертной оценки.
СПУТНИК В
Так называемое исследование фазы III вакцины, разработанной Институтом Гамалеи, проходит в 29 клиниках по всей Москве, и в ней будут участвовать 40 000 добровольцев, четверть из которых получит прививку плацебо.
По данным РФПИ, шансы заразиться COVID-19 у людей, вакцинированных Sputnik V, на 92% ниже, чем у тех, кто получил плацебо.
Это намного выше 50% порога эффективности вакцин против COVID-19, установленного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Заявление России сразу же последовало за результатами, опубликованными в понедельник компаниями Pfizer и BioNTech <BNTX.O>, которые заявили, что их укол также был более чем на 90% эффективен.
Вакцины Pfizer и BioNTech используют технологию информационной РНК (мРНК) и предназначены для запуска иммунного ответа без использования патогенов, таких как настоящие вирусные частицы.
Вакцина Sputnik V разработана таким образом, чтобы вызвать реакцию на две инъекции, вводимые с интервалом 21 день, каждая на основе различных вирусных векторов, которые обычно вызывают простуду: аденовирусов человека Ad5 и Ad26.
Препарат назван «Спутник-V» в честь спутника советских времен, который вызвал космическую гонку, что свидетельствует о геополитической важности проекта для Путина.
Генеральный директор PFIZER сообщает, что вакцина от коронавируса может быть распространена американцам до конца года.
Россия также тестирует другую вакцину, произведенную Институтом вектора в Сибири, и находится на пороге регистрации третьей вакцины, заявил во вторник Путин, добавив, что все вакцины в стране эффективны.
«Исследования уже показали и подтвердили, что, во-первых, эти вакцины безопасны и не имеют серьезных побочных эффектов после использования, а во-вторых, все они эффективны», - цитирует Путина агентство РИА Новости.
РФПИ сообщил, что пока никаких серьезных побочных эффектов во время исследования фазы III Sputnik V не зарегистрировано.
МАССОВЫЕ ПРИВИВКИ
Успешные вакцины считаются решающим фактором для восстановления повседневной жизни во всем мире, помогая положить конец кризису в области здравоохранения, который закрыл предприятия и лишил работы миллионы людей.
Россия зарегистрировала вакцину для домашнего использования в августе, до начала крупномасштабного испытания, а также вакцинировала 10 000 человек, считающихся подверженными высокому риску COVID-19 за пределами испытания.
Путин сказал, что Россия рассчитывает начать массовую вакцинацию к концу года.
«Публикация промежуточных результатов пострегистрационных клинических испытаний, убедительно демонстрирующих эффективность вакцины Sputnik V, уступает место массовой вакцинации в России против COVID-19 в ближайшие недели», - сказал Александр Гинцбург, директор Института Гамалеи.
BIDEN CORONAVIRUS ADVISER ПРЕДУПРЕЖДАЕТ НАС О С «САМЫХ ТЕМНЫХ» ДНЕЙ ВСЕЙ ПАНДЕМИИ
В Москве развертывается большая сеть кабинетов вакцинации, и жители, желающие сделать прививку, могут получить ее уже в следующем месяце, если к тому времени будут поставлены большие объемы доз, заявила 30 октября заместитель мэра Анастасия Ракова.
Однако производственные проблемы остаются. Более ранние оценки, согласно которым Россия могла бы произвести 30 миллионов доз вакцины в этом году, были уменьшены.
Как заявил министр промышленности Денис Мантуров, Москва намерена произвести 800 000 доз в этом месяце, а в декабре - 1,5 миллиона доз. Но с начала 2021 года ожидаются значительно более высокие объемы выпуска продукции в месяц.
Мантуров упомянул о проблемах с увеличением производства биореакторов с малых до больших объемов, а Путин в прошлом месяце упомянул о проблемах с доступностью оборудования.
Официальные лица заявили, что вакцина отечественного производства будет в первую очередь использоваться для удовлетворения потребностей России.
Однако РФПИ также заключил несколько международных сделок на поставку на общую сумму 270 миллионов доз.
Ожидается, что они в основном будут производиться в других странах, и РФПИ ранее объявил о сделке по производству 300 миллионов доз в Индии и нераскрытого количества доз в Бразилии, Китае и Южной Корее.
Испытания вакцины также начались в Беларуси и скоро начнутся в Объединенных Арабских Эмиратах, Венесуэле и Индии.
В России зарегистрировано 19 851 новый случай заражения коронавирусом за последние 24 часа и рекордный показатель - 432 случая смерти. Его общее количество заболевших составляет 1836960 человек, что является пятым по величине в мире после США, Индии, Бразилии и Франции.
Власти, однако, были непреклонны в том, что строгие ограничения на изоляцию, подобные тем, которые наблюдались весной, не будут восстановлены.