Агентство по надзору за здоровьем Бразилии приостанавливает 3-ю фазу испытаний китайской вакцины CoronaVac
10 ноября 202010 ноя 2020
52
Флаконы вакцины CoronaVac SARS-CoV-2 Sinovac Biotech Ltd. демонстрируются на мероприятии для СМИ в Пекине, Китай, 24 сентября. Николас Бок / Bloomberg / Getty Images
Национальное агентство по надзору за здоровьем Бразилии (Anvisa) приостановило 3-ю фазу клинических испытаний разработанной в Китае вакцины Covid-19 после «неблагоприятного» инцидента с участием добровольца-реципиента, согласно источникам, цитируемым CNN Brasil, филиалом CNN.CoronaVac, разработанный китайской фармацевтической компанией Sinovac Biotech, в конце июля в сотрудничестве с Бразильским институтом бутантана в Сан-Паулу начал фазу 3 испытаний CoronaVac.Согласно CNN Brasil, исследования были приостановлены из-за «возникновения серьезного неблагоприятного события у одного из добровольцев в Бразилии». Никаких дополнительных подробностей предоставлено не было из-за положений о конфиденциальности.Пауза в тестировании знаменует собой потенциальную неудачу для одного из ведущих китайских кандидатов на вакцины и связана с тем, что американский производитель лекарств Pfizer заявил в понедельник, что ранние данные по его собственной вакцине против коронавируса показали эффективность более 90%.В записке, полученной CNN Brasil, Anvisa упоминает случай от 29 октября, по которому агентство «определило прерывание клинического исследования», добавив, что оно «решило прервать исследование, чтобы оценить данные, наблюдаемые до сих пор, и судить о риске. / выгода от продолжения исследования ».«Если исследование прервано, новые добровольцы не могут быть вакцинированы», - говорится в сообщении Anvisa, опубликованном CNN Brasil поздно вечером в понедельник.В пробной вакцине CoronaVac используются инактивированные вирусные клетки для стимуляции иммунного ответа у пациентов. Тестирование началось в конце июля с участием 9000 добровольцев в пяти штатах Бразилии и столице.Институт Бутантана заявил, что проведет пресс-конференцию во вторник утром по местному времени, сообщает CNN Brasil.
Флаконы вакцины CoronaVac SARS-CoV-2 Sinovac Biotech Ltd. демонстрируются на мероприятии для СМИ в Пекине, Китай, 24 сентября. Николас Бок / Bloomberg / Getty Images
Национальное агентство по надзору за здоровьем Бразилии (Anvisa) приостановило 3-ю фазу клинических испытаний разработанной в Китае вакцины Covid-19 после «неблагоприятного» инцидента с участием добровольца-реципиента, согласно источникам, цитируемым CNN Brasil, филиалом CNN.CoronaVac, разработанный китайской фармацевтической компанией Sinovac Biotech, в конце июля в сотрудничестве с Бразильским институтом бутантана в Сан-Паулу начал фазу 3 испытаний CoronaVac.Согласно CNN Brasil, исследования были приостановлены из-за «возникновения серьезного неблагоприятного события у одного из добровольцев в Бразилии». Никаких дополнительных подробностей предоставлено не было из-за положений о конфиденциальности.Пауза в тестировании знаменует собой потенциальную неудачу для одного из ведущих китайских кандидатов на вакцины и связана с тем, что американский производитель лекарств Pfizer заявил в понедельник, что ранние данные по его собственной вакцине против коронавируса показали эффективность более 90%.В записке, полученной CNN Brasil, Anvisa упоминает случай от 29 октября, по которому агентство «определило прерывание клинического исследования», добавив, что оно «решило прервать исследование, чтобы оценить данные, наблюдаемые до сих пор, и судить о риске. / выгода от продолжения исследования ».«Если исследование прервано, новые добровольцы не могут быть вакцинированы», - говорится в сообщении Anvisa, опубликованном CNN Brasil поздно вечером в понедельник.В пробной вакцине CoronaVac используются инактивированные вирусные клетки для стимуляции иммунного ответа у пациентов. Тестирование началось в конце июля с участием 9000 добровольцев в пяти штатах Бразилии и столице.Институт Бутантана заявил, что проведет пресс-конференцию во вторник утром по местному времени, сообщает CNN Brasil.
