В нынешнем сумасшедшем году массового выпуска вакцины, пожалуй, все ждут больше, чем Новогодних праздников. Это вполне объяснимо, ведь какой смысл всех этих торжеств, если без определенного риска нельзя по-настоящему поддаться праздничной суете, повеселиться на новогоднем корпоративе или навестить любимую бабушку. Поэтому вдвойне приятно видеть, что некоторые компании по разработке вакцины открыто делятся результатами исследований и дальнейшими планами.
Одна из таких компаний - канадская Medicago, которая базируется в провинции Квебек. В начале ноября разработчики опубликовали результаты первой фазы клинических испытаний своей вакцины (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226282v1.full.pdf), а неделей позже провели открытый вебинар, на котором ответили на все интересующие вопросы.
Немного о компании
Компания Medicago - не новичок в области разработки вакцин и уже успела заслужить доверие в Северной Америке. За прошедшие годы она успешно завершила все три фазы клинических испытаний вакцины от сезонного гриппа и сейчас активно занимается проблемой короновируса. Помимо канадского Квебека, Medicago имеет филиал в США, штат Северная Каролина.
Особенности вакцины
Основной элемент всех вакцин - это безопасная версия специфического антигена, которая запускает иммунный ответ и "учит" организм средствам защиты в случае столкновения с болезнью. Немного похоже на тренинги по технике безопасности, который каждый из нас проходил по крайней мере в школе.
Вышеупомянутый антиген можно получить разными способами. Традиционно это достигается с помощью расщепления живых вирусов, которые предварительно собираются как конструктор и размножаются биологами в клеточных культурах, бактериях или, например, дрожжах.
Тактика Medicago отличается тем, что эта компания использует живые растения как биореакторы, которые производят так называемые вирусоподобные частицы (ВПЧ). Даже название компании "Medicago" переводится с латинского как "люцерна", именно с этого растения началась работа компании в 1999 году.
ВПЧ имитируют оболочку целевого вируса, однако не содержат инфекционного генетического материала внутри, что делает технологию производства совершенно безопасной. Морфологическое и антигенное сходство ВПЧ с нативным вирусом является достаточным, чтобы вызвать иммунный ответ организма, поэтому ВПЧ - это перспективная основа для противовирусных вакцин.
Дизайн исследования
В первой фазе клинических испытаний канадской вакцины приняли участие 180 добровольцев от 18 до 55 лет. Более пожилые граждане в данную стадию включены не были из-за повышенного риска для их здоровья. Основной целью этого этапа являлась оценка безопасности вакцины, выявление побочных эффектов и изучение иммунного ответа организма.
Также в число задач входило определение наиболее оптимальной концентрации активного вещества, а также эффективности вакцины с и без добавления адъювантов (специальных веществ, усиливающих иммунный ответ). Для этого участники клинического исследования были разбиты на более мелкие группы по 20 человек. Вакцинация состояла из двух доз с интервалом в три недели, которые были введены внутримышечно.
Теперь к результатам!
В ходе вебинара ученые рассказали, что наилучшие результаты они получили при комбинации их вакцины и уже известного и одобренного адъюванта британской компании GSK. Инъекции такого сочетания позволили получить высокий иммунный (клеточный и гуморальный) ответ у всех добровольцев. Кроме того, этот положительный эффект был достигнут уже при введении минимальной дозы препарата. Поэтому для дальнейших исследований концентрацию ВПЧ увеличивать не придется. В долгосрочной перспективе это только сыграет на руку компании в плане сокращения стоимости производства. Также важно отметить, что в ходе исследования у добровольцев наблюдались только незначительные и умеренные побочные эффекты (слабость, головная боль) короткой продолжительности.
Дальнейшие шаги
Положительные результаты первой фазы испытаний позволяют компании Medicago продвинуться дальше на тернистом пути разработки вакцины и перейти ко второй стадии. На этом этапе в исследование будут включены 500 добровольцев, в том числе группы от 55 лет и старше. Пожелаем же компании удачи в этом нелегком деле!
Читайте также:
🍅 Подопытные помидоры. Рассказываем про лайфхак, которым ученые пользуются при настройке МРТ.
🚀 Медицина в далеком космосе. Размышляем, как будут лечить космонавтов, отправившихся на Марс в недалеком будущем, и как лечат сейчас.
🪐 Шестиугольная тайна Сатурна. Показываем поближе и рассказываем, чем еще удивляет Сатурн помимо колец.
Подписывайтесь на наш Инстаграм @mice.tomatoes там мы публикуем фотографии повседневной жизни ученых и рассказываем о личном опыте
