ИССЛЕДОВАТЕЛИ ИЗ HM HOSPITALES ВЫЯВЛЯЮТ ПРИЗНАКИ ИСТОЩЕНИЯ И УЛУЧШЕНИЯ В ИММУНОТЕРАПИЯХ ОНКОЛОГИИ И ПРЕДЛАГАЮТ МЕТОДЫ ОПТИМИЗАЦИИ
- Доктор Эмилиано Кальво и доктор Мария де Мигель предлагают всесторонний обзор исследований иммунотерапии рака, чтобы преодолеть «эффект пузыря», который не позволяет решить существующие клинические проблемы.
- Авторы указывают на разработку аналогичных лекарств с аналогичными целями, а также на недостаток креативности и несоответствие в разработке клинических испытаний как отражение этого истощения.
- Оптимизация доз, недооценка побочных эффектов и приверженность новым терапевтическим стратегиям для так называемых «холодных опухолей» - вот проблемы, с которыми сегодня сталкивается иммунотерапия онкологических заболеваний.
Мадрид, 10 сентября 2020.- Появление иммунотерапии в онкологии стало настоящей вехой в подходе к онкологической патологии, поскольку открыло новый способ борьбы с заболеванием. Получение лекарства для атаки раковых клеток посредством активации собственной иммунной системы пациента предоставило новые подходы, которые существенно продвинули исследования и, следовательно, начали открывать эффективные методы лечения, которые значительно увеличивали выживаемость пациентов и даже в некоторых случаях добивались желаемого излечения.
Но эта революция, которую принесла иммуноонкология с созданием новых методов лечения и новых направлений исследований, начинает показывать признаки истощения. Об этом заявляют онкологи и исследователи из HM Hospitales, Доктор Эмилиано Кальво, директор программы клинических исследований START-HM CIOCC на ранних этапах, и Доктор Мария де Мигель, имеющая обширный опыт клинической разработки многих препаратов.
Оба только что опубликовали в престижном научном журнале «Cancer Cell» статью, в которой указывают на существование «эффекта пузыря» при иммунотерапии рака. Несколько факторов оправдывают то, что клинические проблемы иммунотерапии, ориентированной на онкологию, не решаются оптимальным образом. «Иммунотерапия поистине исключительна и революционна в истории борьбы с этой ужасной болезнью, поэтому вы можете понять энтузиазм врачей, исследователей и пациентов по этому поводу. Возможно, этот энтузиазм, подкрепленный хорошими результатами, которые были продемонстрированы с помощью этих иммунотерапевтических методов, породил начало «эффекта пузыря», которое затрудняет визуализацию клинических проблем, с которыми сталкивается применение иммунотерапии, с обеих точек зрения его переносимости, а также способ оптимизировать его разработку и применение у пациентов», - говорит Др. Кальво.
Согласно тезисам исследователей из Онкологического центра им. Клары Кампаль HM CIOCC и HM Hospitales Research Foundation, необходимо пересмотреть иммунотерапию, заключением которой может иметь значение для оптимизации лечения больных раком и разработки новых лекарств..
Подобные препараты
Один из признаков так называемого «эффекта пузыря» вокруг этого терапевтического метода, который переводится в признак явного истощения системы, заключается в том, что большая часть ресурсов направляется на разработку аналогичных лекарств с аналогичными целями и уже изученными показаниями. «Недостаток творчества и несоответствия, а также оптимизации дизайна клинических испытаний для продолжения разрушительных шагов в борьбе с раком», - говорит Др. де Мигель.
Существует ощутимое сходство между многими клиническими испытаниями. Сегодня существует большее количество испытаний с более конкретными критериями отбора, и многие из них очень похожи по типу лекарств и показаниям, поэтому количество пациентов, пролеченных в каждом испытании на больницу, значительно уменьшилось. . «Не хватает более креативных лекарств и проектов испытаний с большим обоснованием, чтобы попытаться показать полезность этих лекарств. На мой взгляд, существует много лекарств типа «я тоже» или лекарств, которые очень похожи друг на друга - чтобы снизить риск неудач в их разработке - когда пациенты требуют другого и лучшего лечения, чем те, которые уже доступны», - говорит Др. Кальво.
Другие аспекты, отмеченные в публикации, относятся к недооценке побочных эффектов этих препаратов, которые, хотя обычно лучше переносятся, чем химиотерапия, но далеко не безопасны и иногда остаются незамеченными онкологами или, по крайней мере, недооцененными. «Точно так же существуют паттерны реакции на эти препараты, которые раньше не наблюдались при использовании других методов лечения, такие как то, что мы называем псевдопрогрессией или гиперпрогрессией, которые онкологи должны учитывать клинически. Наконец, дозировку и режим приема этих препаратов можно оптимизировать, возможно, вводить их реже и в более низких дозах, чем первоначально установленно, и даже не хронически. В этом смысле фармацевтические компании уже работают над тем, чтобы эти лекарства стали более удобными для пациентов и устойчивыми для систем здравоохранения», - указывает Др. Кальво.
«Холодные опухоли»
Другая идея, выдвинутая в статье, касается существования двойственности между «горячими опухолями» и «холодными опухолями». «Обычно иммунотерапия, представленная сегодня на рынке, эффективна при многих типах опухолей, у которых иммунная система пациента ранее была способна распознавать эти злокачественные клетки, и благодаря этим методам лечения ее эффективность усиливается. Это то, что мы называем воспаленными или «горячими» опухолями. Важной задачей иммунотерапии сегодня является также достижение эффективности в борьбе с «холодными» опухолями или опухолями, которые остались совершенно незамеченными иммунной системой пациента. Кроме того, одним из направлений развития является лечение пациентов, у которых рак стал устойчивым после первоначального ответа на иммунотерапию. При этом в клинических испытаниях изучаются различные методы иммунотерапии, не только уже классические ингибиторы контрольных точек иммунной системы, но также агонисты, вакцины, клеточная терапия и Т-клеточные ретрансляторы, генетически модифицированные онколитические вирусы, цитокины и т.д.», - подчеркивает Др. де Мигель.
Исследователи из HM Hospitales также отмечают в своей статье, что многие иммуноонкологические препараты показали эффективность настолько очевидным образом и с таким благоприятным профилем переносимости, что во многих случаях они продавались, не доработав такие аспекты, как доза, график приема. или пригодность его комбинации с другими лекарствами. «Это очень дорогие лекарства, и оптимизация их дозы, частоты их приема и ограничение времени или продолжительности указанных процедур не только обеспечивает удобство их приема для пациента, но также способствует поддержанию системы здравоохранения», - говорит Др. Кальво.
Big data
В качестве кульминации и с целью активизации исследований в области иммунологии рака оба автора выступают за углубление разработки и изучению механизмов действия этих лекарств, биологии рака, подлежащего лечению, и нарушения работы иммунной системы больного раком. «Другими словами, разработка этих препаратов должна основываться на твердом научном доводе, а не на вероятностных эмпирических исследованиях по типу «на всякий случай»». Чтобы достичь этого, они привержены использованию Big Data и искусственного интеллекта, когда дело доходит до лучшей оптимизации лечения и знаний о болезни. «Сегодня у нас уже есть необходимая технология для сбора огромного количества данных с разными характеристиками, а также с не имеющими себе равных возможностями анализа и вычислений с использованием различных математических инструментов. Я считаю, что это приведет нас к революционной модели разработки лучших лекарств, в большем количестве, более быстрым и устойчивым образом, чем то, что было достигнуто за все предыдущие десятилетия борьбы с раком», - заключает д-р Кальво.
HM Hospitales
HM Hospitales - это ведущая группа частных клиник на национальном уровне, предлагающая своим клиентам услуги высочайшего качества, а также исследования, обучение, постоянные технологические инновации и публикацию результатов.
Управляемый врачами и со 100% испанским капиталом, в настоящее время в нем работает более 5000 сотрудников, которые концентрируют свои усилия на предоставлении качественной и инновационной медицины, ориентированной на здоровье и благополучие своих пациентов и семей.
HM Hospitales состоит из 42 медицинских центров: 16 больниц, 4 комплексных центров с высокой специализацией в области онкологии, кардиологии, неврологии и фертильности, а также 22 поликлиник. Все они работают согласованно, чтобы предложить комплексное управление потребностями и требованиями своих пациентов.