В августе российские государственные СМИ развернули красную дорожку для сенсационного объявления-президент Владимир Путин из своей резиденции под Москвой обнародовал то, что он назвал первой в мире зарегистрированной вакциной против коронавируса, призванной приблизить Россию к концу разрушительной пандемии.
Путин, который известен своей скрытностью в отношении своей семьи, сказал, что одна из его дочерей уже была привита в рамках ранних испытаний и чувствовала себя "хорошо", чтобы увеличить требования безопасности вакцины.
Сейчас, когда вторая волна Covid-19 обрушивается на страну-с рекордным количеством новых инфекций и смертей, - вакцина, получившая название Sputnik V, далека от широкого доступа широкой общественности.
Россия преодолела мрачный рубеж в 1,5 миллиона случаев заболевания и по меньшей мере 26 269 смертей, хотя эксперты ранее ставили под сомнение российские методы подсчета.
Россия одобрила вакцину после того, как опробовала ее на нескольких десятках испытуемых в ходе не слепого исследования и в преддверии испытаний фазы 3, которые являются ключевыми для установления ее безопасности и эффективности, вызвав скептицизм со стороны международного сообщества и обвинения в том, что она могла бы поторопиться с политической выгодой.
Александр Гинцбург, глава Института Гамалеи, который разработал вакцину, сказал CNN в эксклюзивном интервью на прошлой неделе в дискуссионном клубе "Валдай", Московском аналитическом центре, где часто появляется Путин, что 17 000 человек приняли участие в испытаниях фазы 3, но признали, что только 6000 до сих пор получили обе дозы, необходимые для завершения вакцинации.
Вакцина показана к применению людям в возрасте 18-60 лет, согласно ее инструкции, поскольку никаких масштабных испытаний на других возрастных группах не проводилось. Но, несмотря на это, Гинцбург сказал, что люди старше 60 лет все еще могут принять его.
Международные эксперты в области вирусологии ставят под сомнение утверждения России о доказанной безопасности. "Люди, которые были иммунизированы этой вакциной, не будут знать, будут ли они защищены или у них разовьется тяжелое заболевание, пока они не столкнутся с вирусом", - сказал в интервью CNN Константин Чумаков, ведущий вирусолог глобальной вирусной сети.
"И чтобы сделать это, вам нужно иммунизировать очень много людей и просто ждать, пока они будут инфицированы, и посмотреть, будет ли у них более низкая заболеваемость или у них будет более тяжелая болезнь. Просто нет ничего, что могло бы заменить клинические испытания."
Для сравнения, по состоянию на 26 октября компания "Бионтек-Пфайзер" сообщила, что она зарегистрировала 42 113 участников из предполагаемых 44 000 в испытании фазы 3 в Соединенных Штатах для своего кандидата на вакцину, причем 35 771 человек получили свои вторые дозы.
Россия заявляет, что испытания вакцины против коронавируса будут продолжены с участием 40 000 человек
Moderna, первая компания, которая начала в США клинические испытания 3-й фазы вакцины Covid-19, сообщила в четверг, что 25 650 человек получили свой второй укол из примерно 30 000 зарегистрированных участников.
Российская вакцина "вероятно, отстает на два - три месяца", сказал Чумаков. "Moderna и Pfizer в основном закончили регистрацию пациентов, И теперь они находятся в фазе наблюдения, изучая частоту заболеваний у плацебо и иммунизированных людей."
Как поясняет институт Гамалеи, быстрая разработка и утверждение спутника V были возможны, поскольку он основан на двух их предыдущих разработках-вакцинах против Эболы и БВРС, ближневосточного респираторного синдрома. Вакцина против Эболы, как ранее сказал Гинцбург, была одобрена для испытаний в Гвинее всего на 2000 человек.
Чумаков отмечает, что ни одна из этих вакцин не была полностью одобрена международными органами или испытана достаточно, чтобы сказать, что она эффективна и безопасна, а российская вакцина против Эболы была опробована в Гвинее только после вспышки.
"Этот конкретный институт, они разработали несколько прототипов вакцин, я бы не назвал их вакцинами", - сказал Чумаков. "Я не думаю, что этот институт разработал вакцину за последние, Вы знаете, 30 лет. Они очень хороши в разработке прототипов ... но я не думаю, что у них есть какой-либо опыт в продвижении продукции на рынок."
Собственные оценки России по их способности к массовому производству вакцины сильно различаются в зависимости от того, кого вы спрашиваете.
В июле глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил, что Фонд национального благосостояния планирует произвести более 30 млн доз к концу 2020 года. Но министр торговли и промышленности России Денис Мантуров заявил ранее в этом месяце, что эти цифры "невозможны."
"Иметь 30 миллионов доз к концу года невозможно, это нонсенс", - сказал Мантуров в интервью Bloomberg TV.
Министерство промышленности и торговли не предоставило CNN точную цифру того, сколько доз было произведено до сих пор, но заявило, что цель состоит в том, чтобы увеличить производство до 300 000 доз к концу октября и 2,3 миллиона к концу года.
Вакцина Путина встречает противодействие со стороны фронтовиков в России
Гинцбург сказал CNN, что Россия может производить около 5 миллионов вакцин в месяц к декабрю, что, по его словам, позволит получить достаточные дозы вакцинации для 70% населения России примерно за год.
Но если Россия не увеличит производство значительно с 5 миллионов доз в месяц, страна сможет производить только около 60 миллионов доз в этот период времени, то есть она сможет эффективно вакцинировать около 30 миллионов человек с помощью обеих доз — из более чем 146 миллионов россиян.
Вопрос о том, сможет ли Россия расширить производство для достижения последних целей, остается под вопросом, но все больше сайтов готовятся выйти в интернет для производства спутника V в ближайшие недели, пока продолжаются испытания фазы 3.
Во всех субъектах Российской Федерации получены опытно-промышленные партии "Спутник" в Министерстве здравоохранения сказали, в конце сентября. Но по крайней мере 10 регионов сообщили, что первая поставка была относительно небольшой, от 42 до 44 доз, согласно подсчету CNN, основанному на заявлениях чиновников здравоохранения и сообщениях СМИ.
Власти Ямало-Ненецкого округа, получившие 42 дозы вакцины, заявили в заявлении ТАСС, что доставка осложняется "особыми температурными условиями при транспортировке и хранении"."
Большинство первопроходцев вакцин против коронавируса требуют хранения при температуре глубокой заморозки, что создает дополнительные проблемы для правительств в создании функционирующих цепочек поставок. Вакцина Pfizer должна храниться при температуре -70 °C (-94 °F), в то время как вакцина Moderna требует хранения при температуре -20 °C (-4 °F) , А Sputnik V-при температуре -18 °C (-0,4 °F).
"Я очень уважаю их как ученых, но, к сожалению, они, вероятно, не понимают масштаба проблем, с которыми им придется столкнуться, чтобы вывести этот продукт на рынок", - сказал Чумаков.
"Существует огромное расстояние между экспериментальным образцом, который может быть подготовлен в лаборатории и доведением его до массового производства и распространения", - добавил он. "Я думаю, что это очень бесцеремонное отношение, что, хорошо, мы только что синтезировали его за две недели, и вот мы идем, у нас есть вакцина. У них есть прототип. И пока он не испытан, он все еще остается прототипом."
То, чего Sputnik V не хватает в участниках и данных, он компенсировал в пиаре.
Несмотря на то, что третья фаза испытаний находилась на ранних стадиях, высокопоставленные российские чиновники публично объявили о своей вакцинации на встречах с Путиным. Государственное телевидение показывало кадры, на которых министр обороны Сергей Шойгу делает снимок в одной из клиник. В начале октября Путин объявил, что десятки его родственников и сотрудников, работающих вокруг него, получили прививки.
Путин не уточнил, кто из его дочерей принимал вакцину, поскольку он редко называет их по имени, даже называя "этими женщинами", когда в прошлом году его спросили об их бизнесе в России. Алексей Венедиктов, главный редактор радиостанции "Эхо Москвы" с хорошими связями, сказал, что Катерина Тихонова, которую многие считают младшей дочерью Путина, была той, кто получил выстрел на ранней стадии судебного процесса.
Гинцбург ранее заявил CNN, что Институт Гамалеи не получал никаких инструкций и не имеет "связей с Кремлем", отвергнув предположение о политическом давлении с целью ускорить производство вакцины.
Тихонова возглавляет организацию "Иннопрактика", которая заявляет, что ее миссия-привнести научные разработки в деловой мир, и может похвастаться длинным списком руководителей ключевых государственных предприятий России, таких как "Газпром", "Росатом" и "Транснефть" в качестве членов правления. Кирилл Дмитриев из РФПИ также является членом правления, а его жена Наталья Попова-заместителем директора "Иннопрактики".
Попова рассказала государственному телевидению, что ей удалось увидеть, "как вакцина родилась в закрытых лабораториях Института Гамалеи", и она была в числе первых людей, получивших Спутник V, даже опередив своего мужа.
Российские официальные лица и государственные СМИ также рекламировали Sputnik V как превосходящую некоторые другие западные вакцины. РФПИ неоднократно заявлял, что его препарат "основан на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека с доказанной безопасностью и эффективностью", в отличие от тех, которые основаны на мРНК и аденовирусе шимпанзе, таких как британская вакцина AstraZeneca.
Ранее в этом месяце британские официальные лица обвинили Россию в том, что, по их мнению, является дезинформационной кампанией против вакцины AstraZeneca, названной некоторыми россиянами "обезьяньей вакциной", после шквала сообщений в социальных сетях с необоснованными мемами, предполагающими, что препарат может превратить людей в обезьян.
Кремль опроверг эти обвинения, а РФПИ заявил, что осуждает сообщения в социальных сетях, нападающие на вакцину. Портфельная компания РФПИ "Р-Фарм" также подписала этим летом контракт с AstraZeneca на производство британской вакцины в России.
"Я не думаю, что эта вакцина лучше или хуже других подобных продуктов, потому что сейчас разрабатывается много вакцин на основе аденовируса, и они проходят испытания. Так что эта вакцина, вероятно, в порядке, но нам нужны данные, а у нас их пока нет", - сказал Чумаков, добавив, что хотя некоторые вакцины близки к получению лицензии, полностью разрешенной и широко используемой аденовирусной вакцины на сегодняшний день не существует.
Помимо пиар-побед, Россия нацелена на экономические выгоды.
На прошлой неделе Путин сказал лидерам РСПП или Российского союза промышленников и предпринимателей, крупнейшего российского бизнес-лобби, что Sputnik V-это "хороший бизнес, и гуманитарная составляющая понятна", добавив, что он может заработать 100 миллиардов долларов дохода во всем мире, сообщает государственное информационное агентство РИА Новости.
РФПИ объявил, что достиг договоренностей с несколькими странами, включая Индию, Бразилию и Египет, о поставке миллионов доз спутника V. НО Фонд может столкнуться с трудностями лицензирования в попытке расширить производство спутников по всему миру из-за различных стандартов.
"Я думаю, что в США, в Европе, в странах, которые действительно придерживаются международных правил разработки продукта, тестирования и лицензирования, это бы не полетело, это определенно азартная игра", - сказал Чумаков.
Тем не менее официальные лица страны заявляют, что планируют провести массовую вакцинацию в ближайшие месяцы, хотя государственные опросы показывают, что большинство россиян не хотят получать вакцину.
Один россиянин, который пока не принимает вакцину Sputnik V, - это президент, а его пресс-секретарь сказал CNN, что он все еще думает об этом.