Мы постарались доступно рассказать все, что известно на сегодняшний день о нашумевшей вакцине против коронавируса COVID-19. Когда прививка станет массово доступна? Насколько она безопасна? Кто занимается разработкой вакцины? Какие есть виды, и чем они отличаются?
Почему нет вакцин от остальных коронавирусов?
Коронавирусы – большая группа РНК-вирусов. Часть из них вызывает знакомую всем «простуду» и не представляет серьезной угрозы для здоровья. Заболевания, спровоцированные такими вирусами, проходят очень быстро. Кроме того, лишь небольшая часть простудных заболеваний приходится на коронавирусы. Большинство ОРВИ вызвано вирусами других групп, поэтому вакцина от «простудных» коронавирусов все равно не дала бы надежной защиты от простуды.
Но есть и несколько других, более серьезных коронавирусных штаммов. К таким относятся вирусы Sars-Cov (SARS) и Mers-Cov (MERS), ставшие причинами эпидемий в 2002-2003 и 2012 годах. Вакцина против Sars-Cov (тяжелого острого респираторного синдрома) прошла первые клинические испытания, но ее разработка остановилась из-за нехватки пациентов. С одной стороны, нам повезло: эпидемия быстро сошла на нет. С другой – вакцину от этого смертоносного вируса не успели изобрести, и, если будет новая вспышка атипичной пневмонии, вызванной Sars-Cov, последствия могут быть катастрофическими.
С вакциной против ближневосточного респираторного синдрома Mers-Cov ученые продвинулись дальше. Эти разработки легли в основу нескольких вакцин от COVID-19. Однако нужно понимать, что вирус MERS известен с 2012 года, его коэффициент смертности достигает 34%, но за эти 8 лет (!) действенную и проверенную вакцину изобрести не удалось. Поэтому все вакцины против COVID-19, изобретенные менее, чем за 10 месяцев, вызывают много споров.
К счастью, обе эпидемии (MERS и SARS) имели локальный характер и не приняли масштабов пандемии. Эти штаммы имеют намного более высокий коэффициент смертности, чем COVID-19, но при этом менее заразны.
Как создается вакцина?
В спокойных условиях разработка вакцины занимает многие годы. Комфортный срок создания вакцины – около 15 лет. Почему так долго?
Прежде чем вакцина попадет в массовое использование, ученым необходимо:
1. Разработать прототип.
2. Провести преклинические исследования на животных.
3. Провести первую серию клинических испытаний на нескольких десятках добровольцев.
4. Потом ждет вторая серия испытаний с сотнями пациентов.
5. Затем - третья фаза испытаний на людях.
6. И только после всего – процедура лицензирования.
Каждый из этих шагов занимает не один год.
Тогда как вакцина от COVID-19 может быть так быстро готова?
Большая часть процессов сокращена на страх и риск разработчиков. И тот случай, когда быстро незначит плохо. В условиях эпидемии взвешиваются все «за» и «против», чтобы ускорить процесс и скорее ввести вакцину в свободный доступ.
Для вакцины от COVID-19 использовались прототипы вакцин против родственных вирусов, а фазы клинических испытаний были сокращены как по времени, так и по количеству добровольцев.
Какие варианты вакцин от коронавируса уже есть?
По данным ВОЗ, целых 40 вакцин уже проходят клинические испытания. Еще более 150 вакцин проходят преклинические испытания.
При создании вакцины от нового коронавируса применяются разнообразные подходы:
· Субъединичные вакцины. Этот метод построен на иммунном ответе к различным антигенным компонентам (например, синтетическим белкам или пептидам вируса, созданным в лабораторных условиях).
· Векторные вакцины. При этом методе генетический материал вируса COVID-19 попадает в организм вместе с другим «безобидным» вирусом, который не вызывает заболевания. Вирус-вектор – проводник для генетического материла вируса-агрессора.
· ДНК- и РНК-вакцины. Самая новая методика и перспективное направление. Пока нет ни одной зарегистрированной вакцины для людей, основанной на этом методе. Проникая в клетку, генно-инженерные конструкции на основе нуклеиновых кислот синтезируют нужный белок, на который реагирует иммунитет.
· Инактивированные. Для создания вакцины под воздействием различных неблагоприятных для вируса факторов выращивают ослабленный вирус, который недостаточно силен, чтобы вызвать заболевание.
· На основе вирусоподобных частиц. Технологически сложный процесс производства. Для вакцины создают частицы, по структуре схожие с вирусом, но не имеющие генетического материала. Метод отличается высокой безопасностью.
У каждого метода есть свои сильные и слабые стороны. Например, живые аттенуированные вакцины возможно использовать в виде спрея для носа – это не только просто и безболезненно, но и позволяет получать иммунный ответ непосредственно слизистой. Этот метод требует большего времени, поэтому пока такие вакцины не дошли до финальной стадии разработки. Инактивированные вакцины относительно просты в разработке и безопасны в использовании, однако далеко не все производители имеют право выращивать опасный вирус в своей лаборатории.
Что должна уметь хорошая вакцина?
· Вызывать адекватную иммунную реакцию, в результате которой формируется достаточное количество антител.
· Количество нейтрализующих антител у вакцинированных должно быть больше, чем у переболевших.
· Формировать продолжительный иммунитет. Для этого необходимо изучить, как ведет себя иммунитет в динамике: как долго сохраняются защитные свойства, как быстро снижается титр антител.
· Конечно, быть безопасной. Хорошая вакцина имеет низкий риск осложнений и побочных действий.
Какие еще есть проблемы с вакциной от коронавируса?
Во-первых, чтобы остановить пандемию, потребуется колоссальное количество доз вакцины. Чтобы привить все человечество, необходимо около 8 миллиардов доз. При этом многие из вакцин, которые сейчас завершают третий этап испытаний, требуют двухкратного введения.
Во-вторых, почти все разработанные вакцины вводятся внутримышечно – это минус. Естественные ворота инфекции – слизистая верхних дыхательных путей, которые защищены иммуноглобулинами IgA. Внутримышечные вакцины, главным образом, запускают выработку IgG. Поэтому есть риск, что привитый человек окажется переносчиком инфекции после контакта с вирусом, хотя сам вряд ли заболеет. Для респираторной инфекции интраназальный способ введения вакцины более предпочтителен.
В-третьих, неизвестно воздействие вакцин на пожилых людей. Такие испытания не проводились из соображений безопасности. Поэтому мы не знаем, насколько сильным окажется иммунный ответ в старших возрастных группах и насколько серьезными могут быть побочные действия. Вероятно, пожилых будут вакцинировать в последнюю очередь, после дополнительных клинических испытаний и испытания временем. Про иммунный ответ у детей тоже недостаточно информации.
Когда ждать вакцину?
Во многих странах еще совсем недавно ожидали вакцину до конца ноября. Сейчас такие сроки кажутся слишком оптимистичными. При благоприятном стечении обстоятельств, вакцина появится к концу 2020 года.
Первыми на рынок, скорее всего, выйдут вакцины от AstraZeneca, Pfizer и Modernа. Пока они продвинулись в разработке дальше других. Вероятно, при массовой вакцинации будет не один поставщик вакцин, потому что ни одна лаборатория не в состоянии удовлетворить спрос целого человечества, а тем более – в условиях пандемии, когда действовать нужно быстро.