В январе начнется испытание на людях, в ходе которого добровольцы намеренно подвергаются воздействию вируса.
Исследователи из Имперского колледжа Лондона планируют намеренно заразить здоровых добровольцев коронавирусом в начале следующего года в рамках первой в мире попытки изучить, как люди, иммунизированные различными вакцинами, реагируют на контролируемое воздействие вируса.
Исследование, известное как испытание на людях, планируется начать в январе в карантинном учреждении в Лондоне, на которое было выделено 34 миллиона фунтов, или 44 миллиона долларов, на финансирование британского правительства, объявило правительство во вторник.
Такое исследование могло бы сэкономить время в гонке по отсеиванию большого количества вакцин-кандидатов.
Вместо того, чтобы тестировать вакцины обычным способом - ожидая, пока вакцинированные люди столкнутся с вирусом в своих домах и общинах, - исследователи подвергали бы их воздействию вируса в контролируемых условиях.
На первом этапе исследования ученые попытаются определить наименьшие дозы вируса, необходимые для заражения людей. Ученые будут тестировать постепенно увеличивающиеся дозы вируса на почти 90 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 30 лет, пока они не достигнут уровня, который надежно заразит их.
После того, как они определятся с дозой - возможно, к концу весны, - заявило правительство, - исследователи начнут сравнивать набор кандидатов на вакцины от коронавируса, иммунизируя людей, а затем намеренно заражая их. Правительство будет решать, какие вакцины тестировать, но еще не объявило о них.
Возможно, к началу следующего года некоторые вакцины-кандидаты, проходящие сейчас испытания, уже будут одобрены.
Но эксперты по медицинской этике расходятся во мнениях относительно приемлемости такого исследования, в основном потому, что не существует высокоэффективного лечения Covid-19. Исследователи Лондонского Имперского колледжа заявили, что будут использовать противовирусное лекарство ремдесивир, но было обнаружено , что это лекарство имеет лишь умеренную пользу . Большинство других испытаний касались таких заболеваний, как холера и брюшной тиф, которые можно быстро и надежно вылечить с помощью лекарств.
Другая проблема заключается в том, что заболевание, вызванное коронавирусом, непредсказуемо, и, хотя молодые люди в целом не заболевают серьезно, у молодых пациентов были неожиданные и необъяснимые случаи тяжелых заболеваний.
Исследователи заявили, что испытание потребует одобрения Британского агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, прежде чем будут зачислены добровольцы, и после его начала оно будет контролироваться независимыми экспертами.
По крайней мере, на начальном этапе в испытании будут участвовать только молодые, здоровые добровольцы, а это означает, что результаты могут не в полной мере относиться к людям, подверженным наибольшему риску тяжелого заболевания от Covid-19 - пожилым людям и тем, у кого есть проблемы со здоровьем.
Исследователи заявили, что добровольцы получат компенсацию за время, потраченное на участие в испытании, и за две-три недели нахождения в карантине после заражения. Около 2000 человек в Великобритании выразили заинтересованность в участии в испытаниях по вызову через американскую группу 1Day Sooner, которая выступает за такие исследования.
Испытание будет проводиться Имперским колледжем Лондона совместно с компанией hVivo, специализирующейся на испытаниях человека. Первоначально он будет проходить в больнице на севере Лондона.