предыдущая статья
"Каждый выбирает по себе Слово для любви и для молитвы. Шпагу для дуэли, меч для битвы Каждый выбирает по себе." Ю.Левитанский
И снова здравствуйте, мои уважаемые читатели и мои дорогие подписчики!
Хочется начать с хорошей новости для тех, кто, так же, как и я, сражается с этой раковой напастью! В России изменится порядок оказания медицинской помощи пациентам с онкозаболеваниями. Новый порядок оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями может быть утвержден в России в ближайшие недели. Об этом в начале октября сообщил журналистам министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Подробнее об этой новости читайте здесь.
"Современные лекарственные препараты в соответствии с международными клиническими рекомендациями и протоколами лечения" - это безусловно здорово! Но, вспомним о наших "баранах" и законом поощряемых регламентах производства лекарственных средств в нашей стране из моей предыдущей публикации.
Напомню, что джене́рик (англ. generic drug) - это лекарственное средство, содержащее химическое вещество, активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией первоначальным разработчиком этого оригинального лекарства (по международной аббревиатуре) по составу действующего вещества (ДВ). Дженерики производятся фармацевтическими компаниями либо по лицензии компании владельца в период действия патента на состав ДВ, либо после того, как срок такого патента истек.
И вот тут интересное! После того, как срок патента истекает, разработчик ДВ и первый производитель этого оригинального лекарственного средства , в подавляющем большинстве случаев, продолжает его производство под своим же запатентованным, торговым наименованием! Крупные компании-разработчики таких лекарственных препаратов (известные бренды), дорожа своей репутацией на фармацевтическом рынке и зная о том, что с окончанием срока патента на ДВ оно станет непатентованным наименованием - идут на вполне справедливую уловку, изначально присваивая своим новым разработанным лекарственным препаратам торговые наименования отличные от состава ДВ!
К примеру, разработчик лекарственной формулы Абиратерона ацетата, британская компания BTG PLC выпустила этот препарат под торговым наименованием Zytiga® (Зитига®), запатентовав это торговое наименованием на многие годы вперед для того, чтобы даже после истечения срока патента на ДВ, оставаться узнаваемым на фармацевтическом рынке в качестве первого эталона, с которого штампуют копии (дженерики).
Другой пример, французская фармацевтическая компания Sanofi SA - разработчик формулы Доцетаксела, запатентовала свой препарат под торговым наименованием Taxotere® (Таксотер®), который успешно производится и по сегодняшний день, не смотря на тот факт, что дженериков этого оригинального лекарственного препарата на мировом фармацевтическом рынке сейчас великое множество.
Таим образом, необходимо четко понимать, что в Регистре лекарственных средств России (РЛС), зарегистрированы десятки дженериков, преимущественно с торговыми наименованиями близкими к непатентованному наименованию ДВ для узнаваемости, и всего лишь один, максимум два, с запатентованным торговым наименованием первоначального, оригинального лекарственного средства вот с таким значком ® . Но! Они, так же, зарегистрированы в РЛС России и следовательно, каждый имеет право выбрать для своего лечения именно эти препараты по торговому наименованию по критерию разрешенных к применению в Российской Федерации! Не поленитесь, изучить историю назначенного вам лекарственного препарата и установить торговое наименование первоначального, оригинального лекарственного средства.
Необходимо понимать, что согласно действующему российскому законодательству о закупках лекарственных средств для нужд государственных учреждений, за редким исключением, утвержденным постановлением Правительством РФ, Заказчик имеет право указывать необходимые ему лекарственные средства исключительно по международному непатентованному наименованию (МНН) ДВ, точно, так же, как и в лечебных назначениях врачи указывают лекарственные препараты только по МНН. Нетрудно догадаться, какая именно категория производителей лекарственных средств имеет на таких тендерах преимущество, предлагая самую низкую цену на поставки своих препаратов!
Постановление Правительства РФ от 30 июня 2020 г. № 965 "О внесении изменений в Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о применении лекарственных препаратов с конкретными торговыми наименованиями" - призвано защитить права пациентов на выбор и обеспечение лекарственными средствами именно по торговому наименованию!
И помните, что все наши права на получение качественной, медицинской помощи и обязанности медицинских учреждений по оказанию этой самой помощи прописаны в Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Статья 18. Право на охрану здоровья
1. Каждый имеет право на охрану здоровья.
2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощью.
Статья 79 Обязанности медицинских организаций
1. Медицинская организация обязана:
5) обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;
Вспомним из предыдущей моей статьи, что в РЛС России зарегистрированы дженерики по международному непатентованному наименованию ДВ либо по торговому наименованию, если срок патента на ДВ еще не истек. Таким образом, все лекарственные средства, зарегистрированные в РЛС России - на законодательном уроне разрешены к применению в Российской Федерации! Это касается и всех лекарственных препаратов, приобретенных пациентом за свой счет в нашей стране либо за рубежом, при условии, что они по непатентованному наименованию ДВ или по торговому наименованию включены в этот самый РЛС! Единственные требования, которое может выдвинуть медицинское учреждение на их применение по ОМС - это то, чтобы не была нарушена целостность упаковки производителя и ваше письменное согласие на их использование в вашем лечении.
В последующих статьях мы вернемся к основной теме моих публикаций об актуальности радионуклидной терапии в лечении онкологических заболеваний. Поэтому, кого заинтересовала данная тема, подписывайтесь на мой канал! Ставьте лайки и продвигайте эту информацию в широкие массы для того, что возможно для кого то, как и для вас, она сможет чем-то быть полезной, а возможно кому-то продлит его жизнь.
Идущим следом посвящается!