Весь мир хочет вакцины, но страны, естественно, в первую очередь попытаются обеспечить поставками самих себя.
Китайская компания Sinovac Biotech разработала экспериментальную вакцину от атипичной пневмонии еще в 2004 году. Эта болезнь исчезла после того, как погибло всего 800 человек, и проект был отложен. Но это означало, что, когда в январе прошлого года в Китае разразился новый коронавирус SARS-CoV-2, у компании была дорожная карта, что делать дальше. Четыре месяца спустя он опубликовал доказательства того, что он может защитить обезьян от болезни с помощью простой вакцины, изготовленной из убитого вируса.
К тому времени, однако, у Китая была другая проблема: не хватало пациентов с covid-19. Драконовские меры изоляции подавили вирус дома настолько эффективно, что врачи не могли найти пациентов, на которых можно было бы полностью протестировать свою вакцину. В США было много инфекций, но напряженность между странами означала, что ни одна китайская вакцина от covid-19 никогда не будет протестирована на территории США.
Поэтому в июне Sinovac заключил сделку с бразильским центром вакцины, Институтом Бутантана в Сан-Паулу, чтобы провести там крупное испытание с участием около 9000 медицинских работников. Для Бразилии, пострадавшей от COVID-19, исследование предлагает четкую услугу «услуга за услугу». Бутантан оплатит испытание и наймет добровольцев; Взамен Sinovac пообещал поставить в Бразилию 60 миллионов доз вакцины и позволить ей производить и другие поставки.
Бразилия может сделать это, потому что с 1980-х годов она тщательно охраняла свои возможности по изучению, производству и разливке вакцин в Бутантане и во втором центре недалеко от Рио-де-Жанейро. «Национальная программа иммунизации Бразилии ставит своей целью самодостаточность», - говорит Рикардо Паласиос, врач-инфекционист Бутантана, проводящий исследование.
Люди во всех странах мира скоро будут требовать вакцины против COVID-19. США в рамках правительственной инициативы под названием Operation Warp Speed уже потратили более 5 миллиардов долларов на то, чтобы заставить производителей лекарств производить вакцины на своей территории. У Китая есть портфель собственных кандидатов, и он увеличил инвестиции в биопроизводство. Но другие страны, особенно в Европе, с годами распродали или закрывали государственные производственные центры, позволяли исчезнуть национальному опыту, утратили интерес или стали полагаться на соседей в производстве и розливе вакцин.
Обильный запас вакцины против коронавируса может стать признаком геополитической мощи, как сейчас нефть и ядерное оружие. Правительства будут рассчитывать на то, что это позволит им вновь открыть экономику и обеспечить политическую стабильность. Альянсы уже меняются, и рычаги воздействия переходят в страны, которые могут создавать вакцины, тестировать их, производить ингредиенты в больших количествах и осуществлять розлив по принципу «заполнить и завершить». Остальной мир с опаской наблюдает, опасаясь остаться беззащитным перед смертельной пандемией.
Америка прежде всего
Гонка за вакцинами против covid -19 продвигается с беспрецедентной скоростью. По состоянию на июль несколько кандидатов, в том числе кандидат Синовака, защищали обезьян и оказались безопасными при первоначальных испытаниях на людях; На следующем этапе клинических испытаний проверяется, действуют ли они на обеспечение иммунитета. Эксперты говорят, что нам понадобится несколько вакцин, а не одна, и вероятно, что поначалу поставки будут резко ограничены. Вот почему между странами уже идет беспрецедентная конкуренция.
По словам Пьера Моргона, консультанта по биотехнологиям, который работал с CanSino, еще одним китайским производителем вакцин против коронавируса, за кулисами уже начался бартер на доступ к вакцинам, и все готово. «Вы попадаете в темный мир торговли лошадьми», - говорит он. По словам Моргона, во время пандемии гриппа H1N1 в 2009 году, когда он работал с французской фармацевтической компанией Sanofi, дипломаты в Париже выбрали страны, которым должны быть поставлены приоритетные поставки. В список вошли страны, поставляющие товары, от которых зависит Франция: газ, нефть и уран. «Это даже не было тонкой завесой», - говорит Моргон.
И это будут не только государства, но и компании, частные лица и даже преступные группировки, готовые угнать рефрижератор. Во время вспышки H1N1 Франция разместила свою жандармерию у ворот завода Sanofi. «Когда у вас есть что-то, чего не хватает и есть большой спрос, это имеет прямую ценность, - говорит Моргон. «Вы только посмотрите на маски, люди перепродают их в огромных количествах». Западные спецслужбы утверждают, что Россия уже направила команду хакеров, известную как Cozy Bear, для извлечения секретов вакцин с серверов Великобритании и США.
В США администрация Трампа ставит цель обеспечить к январю 300 миллионов доз безопасной и эффективной вакцины, что она стремилась гарантировать посредством соглашений о «предварительной закупке». Когда он объявил о выплате 1,6 миллиарда долларов компании Novavax, биотехнологической компании, у которой нет вакцин на рынке (деньги идут на ее производство), Министерство здравоохранения и социальных служб уточнило, что «федеральное правительство будет владеть 100 миллионами доз экспериментальной вакцины. »Ожидается в результате контрактов.
Вывод: это в первую очередь для американцев.
Столь же рискованная сделка по предварительной закупке США с парижской компанией Sanofi - рискованная, потому что ни одна вакцина не гарантированно работает - привела к дипломатическому разрыву с Францией. Генеральный директор Sanofi Пол Хадсон сказал, что США «имеют право на самый крупный предварительный заказ, потому что они инвестируют в риск». Французские официальные лица назвали это объяснение «неприемлемым», заявив, что вакцина должна быть «глобальным общественным благом» и что «равный доступ к вакцине для всех не подлежит обсуждению». Точно так же в июне международная неправительственная медицинская группа «Врачи без границ» выступила с пламенным заявлением против «националистических мер по накоплению запасов», заявив, что «глобальная солидарность должна иметь первостепенное значение».
Некоммерческий альянс вакцин Gavi, который базируется в Женеве и закупает вакцины для бедных стран, собирает 2 миллиарда долларов, чтобы заключить свои собственные соглашения о предварительной закупке вакцины против COVID-19, чтобы все могли получать вакцины одновременно. «Мы увидели опасность того, что вакцины будут закуплены богатыми странами, а вакцины для остального мира не будут», - говорит генеральный директор Gavi Сет Беркли.
«Я понимаю, что национальные правительства пытаются защитить своих граждан… но проблема в том, что вы не в безопасности, если не будете в безопасности все», - говорит он. «Если в остальном мире бушуют эпидемии, вы не можете вернуться к нормальной жизни, вы не можете путешествовать, вы не можете заниматься туризмом - вы не получите отсрочки от экономического кризиса».
По словам Беркли, лучше, чем пытаться сначала иммунизировать всех в нескольких странах, будет распределить начальные дозы для вакцинации части населения каждой страны. Если в 2021 году будет доступно 2 миллиарда доз, как он ожидает, каждая страна сможет вакцинировать 20% своего населения, включая работников здравоохранения, лиц из группы повышенного риска и потенциальных «сверхраспространителей», таких как заключенные, люди в лагерях беженцев и рабочие мясокомбината.
В реальности все могло быть немного иначе, - говорит Клинт Хермес, юрист Bass, Berry & Sims, специализирующийся на испытаниях вакцин. «Может быть несправедливо, что одни страны покупают раньше других, но это вполне вероятно», - говорит Гермес. «Я не думаю, что кто-то ожидает, что США отправят вакцину в Анголу до того, как она дойдет до Арканзаса… Настоящая проблема со справедливым доступом состоит в том, как заставить ее работать. Специалисты по этике могут сидеть в комнате и решать, кто что и в каком порядке получает, но все это не имеет значения, если нет механизма финансирования ».
Авантюра
На данный момент нет доказательств того, что какая-либо вакцина работает, поэтому все ставки связаны с риском. В начале пандемии США и некоммерческие организации активно поддерживали передовые технологии, которые быстро генерировали кандидатов, но еще не привели к утвержденной вакцине или не были произведены в больших масштабах. К ним относятся вакцина РНК, разрабатываемая Moderna Pharmaceuticals, и инъекция ДНК от Inovio Pharmaceuticals; оба пытаются напрямую доставить генетическую информацию о вирусе в клетки человека. С тех пор США также финансируют компанию Johnson & Johnson, которая использует более традиционный подход.
Моргон сравнивает это с гонкой, в которой у стартовых ворот находятся «страус, лошадь и собака». «Вы хотите сделать ставку на каждый вид животных», - говорит он.
В Бразилии крайне правый президент Жаир Болсонару, которого иногда называют «тропическим козырем», высмеял, что вирус - простая простуда, уволил своего министра здравоохранения и заявил, что лекарство от малярии, хлорохин, вылечило его, когда он заразился COVID-19. в июле. Вместо того, чтобы проходить через федеральное правительство, испытание китайской вакцины в Бразилии финансирует Жоао Дориа, губернатор самого богатого штата страны, Сан-Паулу, и соперник Болсонару, который следит за президентским дворцом.
В вакцине Sinovac используется проверенный подход - вирус, который химически инактивирован или убит, - и Паласиос говорит, что Бразилия будет оборудована для производства его на месте после модернизации производственной линии. Таким образом, Беркли видит ситуацию «черепаха и заяц», в которой традиционные подходы могут первыми выйти на рынок или получить более широкое распространение.
Несмотря на пристальное внимание к вакцине, некоторые опасаются, что это неправильный приоритет. Уильям Хазелтин, бывший исследователь ВИЧ и предприниматель в сфере биотехнологий, считает, что больше усилий следует потратить на противовирусные препараты - стратегию, которая в конечном итоге взяла под контроль СПИД. Это, по его словам, позволит выиграть время для создания вакцины, безопасность которой полностью изучена, прежде чем пытаться сделать прививки миллиардам людей.
«Это необычная ситуация для разработки вакцины, потому что существует такое политическое и экономическое давление, чтобы найти решение проблемы», - говорит Хазелтин. «Если мы запустим вакцину, которая не будет полностью проверена на безопасность и будет иметь неприятные побочные эффекты, будет адом платить за вакцины годами, что будет стоить сотен миллионов жизней».
Испытания наукой
Этим летом и осенью компании и исследователи должны начать получать данные о том, действительно ли разрабатываемые вакцины защищают людей от заражения коронавирусом или, по крайней мере, от его наихудших последствий.
США перенаправили финансируемую из федерального бюджета сеть, базирующуюся в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона в Сиэтле, который тестировал вакцины против ВИЧ, вместо этого для сбора доказательств по пяти вакцинам от COVID-19 в ходе крупных испытаний с участием 30 000 человек каждая. Китайские компании, не имея достаточного количества случаев у себя дома, проводят исследования в Канаде, Бразилии и других странах.
Лоуренс Кори, вирусолог из Фреда Хатчинсона, которого в июле Warp Speed назначила возглавить испытания в США, говорит, что охота за вакцинами продвигается быстро, потому что ученые «планировали успех». Например, вместо того, чтобы ждать окончательных доказательств эффективности прививки, компании сейчас используют государственные средства США для расширения производства. «Исследования развиваются чрезвычайно быстро - намного быстрее, чем в любых испытаниях, в которых я когда-либо принимал участие», - говорит Борис Юлг, врач из Гарварда, который является одним из тех, кто переключил свои усилия на испытания COVID-19.
Одна из опасностей сейчас заключается в том, что правительства будут настаивать на преждевременном выпуске вакцины. В США, например, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило хлорохин для лечения covid-19, но через несколько недель после того, как стало ясно, что препарат не работает, он полностью прекратил свое действие. К тому времени Индия заблокировала экспорт сырья, США потратили миллионы на бесполезные запасы, а президент Бразилии приказал армии производить огромные запасы этого наркотика. «Я ожидаю, что вакцины будут не столько цирком, сколько беспощадностью, - говорит Гермес, адвокат по вакцинам.
Одна из опасностей сейчас заключается в том, что правительства будут настаивать на преждевременном выпуске вакцины.
Еще одно опасение заключается в том, что доказательства за или против вакцины могут быть искажены. Значительная часть населения уже подозревает, что вакцины являются частью заговора. Согласно опросам, проведенным этим летом в США, около четверти респондентов заявили, что отказались бы от вакцины против коронавируса.
Эти усилия тоже рискуют увязнуть в политике. В июле президент Трамп заявил, что США выйдут из Всемирной организации здравоохранения, органа, который играет важную роль в установлении общих стандартов, таких как тип мыши для тестирования вакцин. Белый дом также напал на своего собственного ведущего вирусолога Энтони Фаучи, чей институт финансирует тестирование вакцин.
С самого начала пандемии быстрый обмен информацией стал ключевым оружием против вируса. Именно публикация китайскими учеными генетической последовательности микроба в январе положила начало гонке вакцин. После этого европейские врачи наводнили академические журналы описаниями случаев и приемов, которым они научились для лечения тяжелых заболеваний. Что касается вакцин, независимо от того, производятся ли они в Китае, США или Великобритании, обмен данными будет иметь решающее значение, чтобы исследователи могли сравнивать свои наблюдения.
Они могут, например, узнать, как определить, выработал ли кто-то иммунитет к вирусу, путем измерения уровня антител или определенных иммунных клеток в крови. Если они это сделают, третья или четвертая вакцина, которая поступит на рынок, может получить одобрение только на основе биомаркеров. Нет необходимости ждать год, как при обычном испытании вакцины, чтобы выяснить, какая часть людей, которым была сделана вакцина, впоследствии заболела.
Специалист из компании Fred Hutchinson считает, что участие крупных транснациональных корпораций, таких как AstraZeneca и Merck, скорее всего, послужит оплотом против политизации исследований и поставок вакцин. Во время кризиса Эболы победившая вакцина была создана в Канаде, продана компании Merck при финансовой поддержке США и протестирована в Гвинее при координации Всемирной организации здравоохранения. Сейчас он производится в Германии. Как говорит Беркли: «Попробуйте сделать это националистическим - как бы вы вообще это определили?»
Автор: Антонио Регаладо
Перевел Дмитрий Ищенко
Источник: https://www.technologyreview.com/2020/08/13/1006314/t..