Вчера появилась информация в СМИ о том, что один из самых крупных и известных научных журналов Lancet опубликовал статью о российской вакцине против нового вируса.
Я нашла ее и перевела на русский язык. Примечательно, что в наших новостных источниках упоминается суть иностранной статьи лишь частично и основной ее посыл не указывается.
Итак, ниже привожу краткие выдержки из журеала Lancet.
Новая вакцина содержит два компонента- рекомбинантные векторы аденовируса 2-х разных типов.
Исследования (нерандомизированные) новой вакцины имели всего 2 фазы из трех необходимых с участием всего 76 человек в 2 больницах России. И хотя возраст добровольцев в начале статьи указывается в диапазоне от 18 до 60 лет, в конце делается замечание, что в исследовании принимали участие в основном люди молодого возраста.
бОднако, несмотря на небольшое число участников, авторы статьи отмечают, что клеточный и гуморальный иммунный ответ сформировался у 100% здоровых испытуемых, получивших вакцину.
Но в то же время, антитела к новому вирусу IgG и IgM в исследовании определялись на 0, 14, 28, 42 день. То есть на сегодняшний день непонятно, будут ли они сохраняться у вакцинированного человека дольше 42 дней.
Что касается безопасности новой вакцине, авторы статьи отмечают хорошую переносимость и отсутствие серьезных побочных эффектов. Но невыраженные побочные эффекты, такие как умеренное повышение температуры тела были у половины испытуемых, астения у 28%, мышечные боли у 24%, головная боль у 44%, боль в месте инъекции у 58%.
С одной стороны, результаты исследований обнадеживающие, но даже авторы статьи в заключении указывают, что для оценки эффективности вакцины необходимы новые клинические испытания. Планируется проведение 3 фазы с участием 40000 добровольцев.
Чтобы исследования были достоверными, необходимо новую вакцину сравнивать с плацебо, либо с другой вакциной.
Поэтому на мой взгляд, на сегодняшний день без проведения масштабных исследований, утверждать о безопасности и эффективности новой вакцины преждевременно.
Спасибо, что дочитали! Понравилась статья- ставьте лайк и подписывайтесь на мой канал!