Я помогу вам расставить все точки над i и понять в чем разница между препаратами, кроме цены ;)
Начнём с того, как иммено создаётся оригинальный препарат.
Разрабатывая новый препарат, специалисты сталкиваются с определённым рядом обязательных действий, таких как:
1. Разработка препарата: генерация научных идей и их обоснование.
2. Создание препарата: направленный синтез и скрининг биологически активных веществ или модификация известных молекул и субстанций.
3. Клиническое изучение препарата: проведение экспертизы материала и образцов препарата, определение его эффективности и безвредности.
4. Разрешение фармкомитета.
5. Развёртывание коммерческого производства: определение потребности, формирование спроса и сбыта
Таким образом на разработку одного оригинального препарата уходит в среднем 10-12 лет и затрачивается на него около 1.2 млрд долларов США.
И вот, когда новое лекарственное средство (ЛС), впервые синтезированное и защищенное патентом на длительное время, попадает на фармрынок, фирме - производителю необходимо окупить свои затраты на его создание. Это и является причиной высокой цены на оригинальный препарат.
Тогда на "выручку" людям и приходят препараты дженерики.
Термин "дженерик" появился в 70-е годы XX века, когда считалось, что препараты аналоги необходимо называть родовым(дженерическим) наименованием, в отличие от оригинального ЛС, которое продавалось под специальным торговым наименованием. Смысл этого правила в том, чтобы оно облегчало распознавание оригинального препарата среди дженериков.
Дженерик - это препарат, включающий активное вещество, которое аналогично оригинальному, при этом обладает доказанной взаимозаменяемостью. По своей сути, он является дешевой копией оригинального ЛС. Когда вы приходите в аптеку, фармацевт предлагает вам два препарата: оригинальный и аналог, то есть тот самый дженерик!
В РФ большая проблема с дженерическими препаратами :
Во-первых, в России - самая большая доля дженериков на фармрынке(80-95%).
Так например, у ВОЛЬТАРЕНА - 120 дженерических "копий", что противоречит международной практике, где на оригинальный препарат представлено всего 4-5 дженериков.
Во-вторых, потому что дженерики, производимые в РФ, в большинстве своём низкого качества.
Препараты дженерики должны создаваться по окончанию срока действия патента на оригинальное ЛС, только после этого любой фармацевтической компанией создаётся аналогичный препарат.
Однако в России уже на этом этапе происходят нарушения. Так, например, патент на оригинальный Азитромицин истёк только в 2007 году, а в РФ на тот момент уже было зарегистрировано не менее 14 дженериков.
В целом основными признаками дженерика являются:
> Отсутствие патентной защиты.
> Сравнительно низкая цена.
> Назначение и продвижение под непатентованым названием.
> Соответствие фармкопейным требованиям.
На деле же, в РФ дженерики зачастую не всегда имеют низкую цену, а иногда и вовсе дороже оригинального препарата. Часто низкого качества. Не всегда продвигаются и назначаются под непатентованым наименованием. Часто не соответствует фармкопейным требованиям.
При выборе лекарственных препаратов, перед нами встаёт жизненно важный вопрос, что выбрать: оригинальный препарат или его воспроизведенную копию. Не спешите сразу отвергать дженерики, а проконсультируйтесь с лечащим врачем. Зачастую они прекрасно знают, какой аналогичный препарат подойдёт именно в вашем случае.
Я подготовила для Вас серию постов об оригинальных препаратах и их дженериках, исходя из продаж и личного опыта. Подписывайтесь на канал, чтобы не пропустить все самое интересное!
А пока пишите в комментариях, чему вы отдаёте свое предпочтение оригиналу или дженерику и почему?