Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало зеленый свет биотехнологам начать 1 фазу тестирования вакцины от коронавируса.
Что произошло
Акции Vaxart (NASDAQ: VXRT) выросли на 20,8% по состоянию на 11:22 по восточноевропейскому времени в понедельник. Огромный скачок произошел после того, как биотехнология объявила о разрешении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов начать 1 фазу клинических испытаний вакцины от коронавируса Vaxart.
Ну и что
В апреле компания Vaxart сообщила об обнадеживающих доклинических результатах своей оральной вакцины-кандидата от COVID-19. Но инвесторы действительно хотят увидеть, как исследуемая вакцина подействует на людей. Благодаря разрешению FDA у них появится такая возможность.
Все другие вакцины против нового коронавируса, которые в настоящее время проходят клинические исследования, вводятся путем инъекции. Кандидат Vaxart станет первой таблеткой вакцины, которая перейдет в фазу 1 клинических испытаний.
Если вакцина-кандидат Ваксарта окажется безопасной и эффективной в клинических испытаниях на людях, она может иметь существенные преимущества перед другими вакцинами против коронавируса. Удобство администрирования было бы большим плюсом. Однако еще важнее то, что пероральную вакцину Ваксарт не нужно хранить в холодильнике, как это делают инъекционные вакцины. Это означает, что вакцину компании будет проще и дешевле транспортировать и хранить, чем другие вакцины COVID-19.
Что теперь
Генеральный директор Андрей Флорой сообщил, что в этом месяце компания планирует начать набор участников для фазы 1 исследования оральной вакцины-кандидата. В него войдут здоровые взрослые люди в возрасте от 18 до 55 лет.
В ближайшем будущем акции биотехнологических компаний могут стать еще одним потенциальным катализатором. Компания Vaxart ожидает результатов исследования вакцины против COVID-19, проведенного на приматах, кроме человека, которое финансируется Operation Warp Speed, правительственной программой США, учрежденной для ускорения разработки вакцины против коронавируса.