Администрация по контролю за продуктами и лекарствами сообщила, что различные гели и кремы, содержащие лекарственный бензокаин, могут приводить к редким, но смертельным побочным эффектам у детей, особенно в возрасте от 2 лет и младше.
Федеральные должностные лица здравоохранения предупредили родителей в среду об опасностях прорезывания зубов, которые содержат популярный оцепляющий ингредиент, и попросили производителей прекратить продавать свои продукты, предназначенные для младенцев и малышей.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами сообщила, что различные гели и кремы, содержащие лекарственный бензокаин, могут приводить к редким, но смертельным побочным эффектам у детей, особенно в возрасте от 2 лет и младше.
Агентство предупреждало о продуктах в течение десятилетия, но сообщения о болезнях и смертности продолжались. Теперь он хочет прорезывания зубов с рынка, отмечая, что на самом деле они практически не работают.
«Мы призываем родителей, опекунов и розничных торговцев, которые продают их, прислушиваться к нашим предупреждениям, а не использовать внебиржевые продукты, содержащие бензокаин, для прорезывания боли», - сказал комиссар FDA Скотт Готлиб в своем заявлении.
Один из крупных производителей, Church и Dwight Co. Inc., заявил в среду, что он прекратит использование четырех своих продуктов Orajel, таких как Baby Orajel и Orajel Medicated Teething Wabs.
FDA заявила, что будет возбуждено дело против других компаний, которые добровольно не подчиняются в кратчайшие сроки.
Бензокаин также используется в популярных безрецептурных продуктах для зубных болей и герпеса у взрослых, включая Orajel и Anbesol и универсальные аптечные бренды. Продукты для взрослых могут оставаться на рынке, но FDA хочет, чтобы компании добавляли новые предупреждения. Компания и Дуайт продолжат продавать свои другие продукты Orajel, говорится в сообщении компании.
Бензокаин может вызвать редкое состояние крови, связанное с потенциально опасными проблемами с дыханием. Ослабляющий боль ингредиент может мешать кислородсодержащему белку в крови. Симптомы включают одышку, головную боль и частоту сердечных сокращений.
Американская академия педиатрии не рекомендует кремы для прорезывания зубов, потому что они обычно вымываются из рта ребенка в течение нескольких минут. Вместо этого группа рекомендует давать детям прорезывания зубов или просто массировать десны, чтобы облегчить боль.
В 2006, 2011 и 2014 годах FDA выпустило предупреждения о прорезывающих зубы изделиях, но не требовало их снятия с рынка. По данным FDA, официальные лица рассмотрели 119 случаев расстройства крови, связанного с бензокаином, между 2009 и 2017 годами, включая четыре смерти.
Действие в среду происходит более чем через четыре года после того, как группа по защите прав потребителей Public Citizen обратилась в FDA с просьбой прекратить продажу продуктов с зубами. На следующей неделе агентство столкнулось с крайним сроком после того, как Public Citizen подала в суд на FDA, чтобы подать ответ на ходатайство.
Не теряйте данный канал
https://zen.yandex.ru/media/id/5ac3d7491aa80cdd7d529e2f
из "Поля зрения", подписывайтесь на него, ставьте лайки и получайте самые актуальные, захватывающие, интересные и полезные темы, события, факты о здоровом образе жизни как в России, так и в мире)))