К участию в клиническом исследовании приглашаются дети в возрасте 12-18 лет, инфицированные вирусом.
В ближайшее время в России начнется долгожданное клиническое исследование, направленное на расширение возрастной группы для применения нового, деликатного «тенофовира» (TAF - tenofovir alafenamide, GS-7340) у детей.
Несмотря на то что «классический» тенофовир (TDF) в целом зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат, у отдельных пациентов его применение может давать осложнения на почки и приводить к «вымыванию» кальция из костей.
Особенность TAF - модифицированной формы TDF - в том, что в тенофовира-дифосфат она превращается уже в организме человека в результате метаболических процессов. Это позволяет снизить концентрацию активного метаболита TFV-DP в плазме более чем на 90%, но вот внутриклеточная концентрация повышается в 5 раз по сравнению с «классическим» тенофовиром (TDF). Это позволяет существенно (в 10 раз) снизить дозировку препарата, как следствие - уменьшается негативное воздействие на почки, костную ткань и другие органы.
К участию в клиническом исследовании приглашаются дети в возрасте 12-18 лет, инфицированные вирусом.
Исследование будет проводиться в следующих городах:
Казань:
ГАУЗ «Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова», Отделение вирусных гепатитов,
420140, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Победы, д. 83
Красноярск:
ГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1
КГБУЗ «Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства»,
660074, г. Красноярск, ул. академика Киренского, д. 2 А
Москва:
Отделение педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии ФГБУН Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи,
115446, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21,
109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 а
ФГАУ «Научный центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
119991, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1
Самара:
ООО Медицинская компания «Гепатолог»,
443063, г. Самара, Промышленный район, ул. Сердобская, д.36а, литер Щ
Подробности и критерии отбора для участия в клиническом исследовании можно узнать у Вячеслава Геннадиевича Морозова по телефону +7 (960) 812-1109
Санкт-Петербург:
ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства», Отдел вирусных гепатитов и заболеваний печени,
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9
ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14.
Ранее исследователи из организации Polaris Observatory провели метаанализ научных исследований, взяли интервью у экспертов и построили компьютерную модель, чтобы оценить уровень распространенности поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в 120 странах мира в 2016 году.
Согласно оценкам исследователей, поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) обнаруживается у 1,4 % населения России. В количественном выражении это составляет порядка 1 947 000 жителей. При этом лечение получали всего 3 000 человек, хотя реальное число нуждающихся в терапии может достигать 347 000 человек. Знают свой диагноз около 537 000 человек, или 28 % от общего числа.
Получите бесплатную консультацию о вирусных гепатитах В и С на федеральной горячей линии "Победим гепатит вместе": 8 800 775 92 00. Линия работает с использованием средств Фонда президентских грантов.