Проблема тестирования различных продуктов, косметических средств и химических веществ на предмет их безопасности для человека остается очень острой. Один из путей решения – тестирование на полнослойном эквиваленте кожи человека. Судя по всему, такая искусственная кожа может быть использована для проведения тестов на генотоксичность (метод ДНК-комет, - оценка повреждений ДНК).
Ученые из компаний Henkel, BASF, Procter & Gamble, Немецкого федерального института оценки рисков, которые занимаются этим исследованием, адаптировали метод для применения его на двух полнослойных моделях кожи человека: EpiDermTM и Phenion®. Полученные в ходе проведения анализа 3D Skin Comer assay результаты стали успешным завершением первого этапа комплексного процесса оценки. Они показали, что полнослойная модель кожи человека может быть использована для оценки возможного повреждения ДНК (или генотоксичности) индуцированного новыми видами сырья и материалов.
Первые восемь химических веществ были протестированы, в нескольких лабораториях на полнослойной 3D-модели кожи человека Phenion® (разработчик – компания Henkel). Полученные результаты прошли тщательную проверку и имеют документальное подтверждение того, что все необходимые требования были строго соблюдены. Следует отметить, что используемый метод анализа продемонстрировал высокую прогностическую способность и хорошую внутри- и межлабораторную воспроизводимость (в четырех лабораториях 100% прогнозируемость, в пятой – 70%).
Цель исследования - собрать достаточное количество данных, указывающих на то, что анализ 3D Skin Comer assay может быть использован в качестве инструмента in vitro для отслеживания положительных результатов при проведении тестов на генотоксичность химических веществ. И наконец, исследование создаст почву для административно-правового признания этого анализа. Для расширения базы данных, проверка будет продолжена, и еще 22 химических вещества протестируют на генотоксичность.
Эквивалент кожи человека
В компании Henckel, разработавшей Phenion® Full-Thickness Skin Model, считают, что полнослойная биоискусственная модель кожи человека идеально подходит в качестве надежной тестовой системы. А поскольку в ее основе лежат клетки кожи человека, и ее трехмерная модель полностью соответствует естественной коже человека, то у нее очень широкий спектр применения. Модель Phenion® Full-Thickness Skin Model состоит из полностью дифференцированного эпидермиса (наружного слоя кожи) и находящейся под ним дермы, состоящей из соединительной ткани, основой которой выступают натуральные волокна. Вот почему модель по целому ряду анатомических и физиологических свойств, так напоминает естественную кожу человека.
«Создание инновационных продуктов всегда нуждается в надежных методах испытаний. По этой причине наша компания и занимается разработкой таких методов. В дальнейшем это поможет нам определять безопасность используемых нами ингредиентов», - отметил в своем интервью доктор Дирк Петерсон, директор Biological & Clinical Research подразделения Henkel Beauty Care, - «Великолепные результаты проведенного исследования являются важнейшим шагом на пути к принятию анализа 3D Skin Comer assay в качестве официально утвержденного метода испытаний».