Анализ Blade EpiCheck доступен в Израиле и Европе с 2016 года, продукт прошел передовые клинические испытания в Нидерландах, Германии, Испании и Израиле на 400 пациентах и показал почти 97% точный результат.
АНАЛИЗ МОЧИ ВМЕСТО ЦИСТОСКОПИИ?
Поскольку рак мочевого пузыря характеризуется высокой частотой рецидивов, у пациентов должен быть инвазивный мониторинг (цистоскопия) каждые несколько месяцев после первоначального лечения. Поэтому компания Nucleix видит потребность рынка в неинвазивном анализе «жидкой биопсии» с использованием биологических онкомаркеров, а не биопсии тканей тела.
«Анализ мочи очень простой и безболезненный, и если есть опухоль, в моче присутствует много маркеров, - говорит Офир Шапира, директор компании. «У нас были прекрасные результаты в наших собственных тестах на 200 пациентах, и для получения разрешения на проведение клинических испытаний мы должны были повторить эти результаты для сотен пациентов».
РЕЗУЛЬТАТ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ В ЕВРОПЕ
Было показано, что анализ мочи имеет 90-процентную чувствительность, 83% -ную специфичность и 97% -ную отрицательную прогностическую ценность. «Отрицательное прогностическое значение особенно полезно для мониторинга. Если мы говорим, что у пациента нет рецидива рака, он может быть спокоен».
Компания, базирующаяся в Реховоте (Израиль), увидела высокий интерес у урологов для закупок этого онкотеста после представления в Американской ассоциации урологов в Сан-Диего в мае прошлого года.
СТАТИСТИКА ВЫЖИВАЕМОСТИ
Рак мочевого пузыря - пятый по распространенности рак в мире и четвертый по распространенности рак среди мужчин, причем ежегодно диагностируется более 200 000 новых пациентов. В Соединенных Штатах, 800 000 больных раком мочевого пузыря подвергаются непрерывному циклу инвазивного тестирования и мониторинга.
«Новый тест еще более укрепит нашу способность стать мировым лидером в области эпигенетики в целом и в диагностике и мониторинге рака», - прокомментировал председатель и главный исполнительный директор компании Нуклеикс, Элон Ганор.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ОНКОТЕСТА BLADE EPICHECK
Новая технология для обнаружения областей изменения ДНК в раковой ткани привела к развитию запатентованных маркеров и анализу их идентификации.
Тест «считывает» изменения в структуре метилирования ДНК на большом фоне нормальных сигналов, поступающих от здоровых клеток. Метилирование, процесс, который активирует или дезактивирует определенные гены, является мощным инструментом для различения типов клеток. Раковые клетки всегда характеризуются изменениями в схеме метилирования.
«Мы разрабатываем еще два приложения, основанных на базовой технологии, для лечения рака легких и колоректального рака», - говорит Шапиро. Они будут использовать образцы крови для мониторинга рецидива.
«Насколько нам известно, наша технология - лучшая технология для обнаружения изменений в жидкой биопсии, - говорит он. «Некоторые компании проводят колоректальные тесты на рак с использованием стула или крови, но мы считаем, что у нас лучше».
ПОЛУЧЕНЫ ВСЕ ПАТЕНТЫ
Компания Nucleix получила одобрение Европейского Союза на продажу теста Bladder EpiCheck для контроля рака. В настоящее время разрабатывается точнейший скрининг крови на рак легких.
Результаты теста, в котором сравнивались результаты Bladder EpiCheck с текущей последовательностью цистоскопии, цитологии и патологии в соответствии с золотым стандартом, были представлены на прошлой неделе на ежегодной встрече Европейской ассоциации урологии в Лондоне.
Bladder EpiCheck - первый продукт Nucleix. Далее в конвейере продукта находится Lung EpiCheck - молекулярный диагностический скрининг для выявления рака легких в образцах крови, основанный на той же платформе эпигенетики.
Элон Ганор, соучредитель и генеральный директор Nucleix, сказал, что европейское одобрение регулирующих органов и результаты исследования являются важными вехами для пациентов с раком мочевого пузыря и урологами, добавляя дополнительный инструмент для их арсенала, борющегося с раком мочевого пузыря. Это доказательство уникальных научных инноваций Израильской компании Nucleix в эпигенетике.
Для получения дополнительной информации о возможности прохождения этого теста, свяжитесь с нами.
ПРАЙС НА ЛЕЧЕНИЕ В ИЗРАИЛЕ
Отправьте ваши выписки на имейл info@is-med.com и получите персональную программу лечения в Израиле с расценками частной и государственной клиники, либо оставьте ваши контактные данные и мы перезвоним вам.
Выбор клиники и врача - за вами!