Экспериментальная медицина на языке законодателя - это "клиническая апробация" Это: практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности. Как поучаствовать в клинической апробации: Этичность оценивается по следующим критериям: 1) актуальность метода для здравоохранения, включая организационные, клинические и экономические аспекты; 2) новизна метода и/или отличие его от известных аналогичных методов; 3) ожидаемая выгода и/или польза, если протоколом не предусмотрено иное; 4) известные и потенциальные риски применения метода для пациентов, если таковые имеются; 5) результаты научных исследований метода в рецензируемых научных журналах и изданиях, в том числе в зарубежных журналах (при наличии); На основании заключения также выдается разрешение на клиническую апробацию с указанием количества участвующих пациентов и медицинских организаций-уч
Экспериментальная медицина на языке законодателя - это "клиническая апробация"
Это:
практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.
Как поучаствовать в клинической апробации:
- необходимо заключение этического комитета и экспертного совета Минздрава - об этической обоснованности апробации
Этичность оценивается по следующим критериям:
1) актуальность метода для здравоохранения, включая организационные, клинические и экономические аспекты;
2) новизна метода и/или отличие его от известных аналогичных методов;
3) ожидаемая выгода и/или польза, если протоколом не предусмотрено иное;
4) известные и потенциальные риски применения метода для пациентов, если таковые имеются;
5) результаты научных исследований метода в рецензируемых научных журналах и изданиях, в том числе в зарубежных журналах (при наличии);
На основании заключения также выдается разрешение на клиническую апробацию с указанием количества участвующих пациентов и медицинских организаций-участников.
- медицинская помощь в порядке апробации возможна только на основании письменного согласия пациента
ВНИМАНИЕ! Только в таком порядке возможен медицинский эксперимент, при отсутствии у медицинской организации заключения Минздрава и разрешения - не соглашайтесь на эксперимент, он незаконный.
Решение о целесообразности участия пациента в апробации выносит врачебная комиссия.
Кто не может участвовать в эксперименте?
1) дети, женщины во время беременности, родов, женщины в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для этих пациентов, при условии принятия всех необходимых мер по исключению риска причинения вреда женщине в период беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку;
2) военнослужащие, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту, в случае, если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;
3) лица, страдающих психическими расстройствами, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для лечения психических заболеваний.
Подпишись на ПРАВОРУБА здесь и сейчас, впереди важнейшее.
По вопросам: pravorubi@yandex.ru