С 1го января 2018 года Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017года № 1380 устанавливаются единые требования на описание лекарственных средств медицинского назначения для государственных и муниципальных закупок.
Заказчики при описании в документации о закупках должны указывать помимо сведений, предусмотренных п.6 ч.1 ст 33 Закона «О контрактной системе…», следующее:
1. Лекарственная форма препарата, включая эквивалентные формы, за исключением описания из инструкции препарата, указывающего на конкретного производителя;
2. Дозировка препарата с вариацией кратной или двойной дозировках, допускается также указание концентрации лекарственного препарата без указания кратности, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3мг, или 3,5 мг);
3. Остаточный срок годности лекарственного средства в единицах измерения времени.
При описании объекта закупки допускаются:
1. Указание торгового наименования - ТОЛЬКО необходимых лекарственных средств при наличии медицинских показаний ( индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям);
2. Указание на путь введения лекарственного препарата – ТОЛЬКО предназначенных для парентерального применения;
3. Указание возраста ребенка – исключительно для использования в педиатрической практике.
При описании объекта закупки не допускается указывать в закупочной документации:
а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;
б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);
в) в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;
г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);
ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;
з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);
и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
Источник: на основе Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 №1380