В двенадцатом уроке курса PrEParing «Новые методы ПрЭП в разработке» знакомая нам Неха Пандит из Школы Фармации при Университете Мэриленд более подробно рассмотрела клинические исследования новых препаратов для ПрЭП.
Клинические исследования новых препаратов для ПрЭП мы уже подробно разбирали в десятом уроке. Если вам интересно узнать об исследованиях препаратов тенофовир алафенамид (TAF), маравирок, каботегравир, дапивирин, VRCO1 и EFdA / MK-8591 — почитайте об этом в обзоре десятого урока курса PrEParing.
Вагинальные кольца
Рассмотрим подробнее вагинальные кольца для ПрЭП с дапивирином. Полимерное кольцо содержит 25 мг дапивирина, препарат медленно выделяется в течение 30 дней через поры в области входа влагалища и проникает в слизистую оболочку влагалища, создавая защиту от ВИЧ локально в органе.
Такое кольцо потребуется менять ежемесячно, препарат достигает в органе необходимой концентрации через восемь часов после установки. Сравним — таблетки для ПрЭП начинают работать через 2-7 дней непрерывного приёма. Назначение вагинальных колец для ПрЭП в день обращения даёт защиту женщине уже через восемь часов после обращения — это важно для аутрич-программ, когда волонтёры и социальные работники при поддержке благотворительных фондов или государственных программ посещают сообщества уязвимых людей с высоким риском контакта с ВИЧ-инфекцией. Проведение тестирования на ВИЧ и распространение таких вагинальных колец для ПрЭП потенциально может снизить распространение эпидемии ВИЧ в таких сообществах.
В десятой лекции инструктор обсуждала клиническое исследование вагинальных колец, которое показало снижение риска передачи ВИЧ на 27% среди женщин афро-американского происхождения в США. В другом исследовании участвовали 2 000 женщин афро-американского происхождения, снижение риска передачи ВИЧ в этом исследовании составило 30%.
Как уже отмечалось в десятой лекции, спонтанная находка первого клинического исследования на 2 600 женщинах показала, что вагинальные кольца для ПрЭП хуже работают среди женщин моложе 21 года. Исследователи тестируют гипотезы для объяснения этого факта.
Выводы
Исследования предэкспозиционной (доконтактной) профилактики сфокусированы на разработке безопасных и эффективных препаратов и способов доставки. Учёные ищут способы снизить токсичное воздействие препаратов на организм человека, испытывают для этого локальные методы доставки ПрЭП, как вагинальные и анальные кольца и гели, изучают распределение концентрации препаратов в тканях слизистых оболочек рта, половых органов и прямой кишки. Немало усилий направляют на разработку ПрЭП, которые можно принимать реже, вплоть до инъекции один раз в шесть месяцев.
Также исследователи не останавливаются на идее универсального метода ПрЭП — идут исследования ПрЭП для МСМ, для женщин.
Неха Пандит ещё много говорила об исследованиях приверженности к приёму ПрЭП. В блоге мобильного приложения для ВИЧ-позитивных людей Life4me+ поделимся своим опытом.
В серии научных статей разработчики приложения Life4me+ обнаружили позитивный опыт применения технологий мобильного здравоохранения для повышения приверженности людей, живущих с ВИЧ, к приёму антиретровирусных препаратов. Например, это статья Donaldson F Conserve с соавторами «Systematic review of mobile health behavioural interventions to improve uptake of HIV testing for vulnerable and key populations,» — опубликована 6 апреля 2016 года в журнале Journal of Telemedicine and Telecare. Разработчики мобильного приложения Life4me+ попробовали применить похожие идеи на практике — внедрить в мобильное приложение для ВИЧ-позитивных людей Life4me+ функцию «гибкий будильник» — cтоит лишь настроить интервалы приёма препаратов и телефон будет оповещать владельца случайно внутри установленного интервала. Текст оповещения можно установить любой. Например «позвонить маме».
Пользователи мобильного приложения и врачи-инфекционисты оценили такую функцию, она особенно полезна в первые годы приёма антиретровирусных препаратов. Вероятно, опыт приложения Life4me+ будет полезен для людей, принимающих ПрЭП не забывать принимать таблетки ежедневно.
Лекция доктора Нехи Пандит тем временем подошла к концу. Завтра мы подведём итоги второй недели курса PrEParing и подготовимся к тестированию второй недели.
Если вы ещё не записались на курс PrEParing на платформе Coursera — никогда не поздно это сделать, просто пройдите по ссылке https://www.coursera.org/learn/prep.
Оставайтесь с нами и будьте здоровы!
P. S. Оригинал статьи размещён на блоге Life4me+ — мобильного приложения для людей, живущих с ВИЧ.