Стандарт ISO 13485 разрабатывался специально для организаций, которые производят медицинские изделия, для того, чтобы внедрить в их повседневную деятельность систему менеджмента качества. СМК международного стандарта способна, во-первых, гарантировать высокое качество выпускаемой продукции мед. назначения, а, в-вторых, дать реальную оценку рисков и степени опасности при производстве подобных изделий.
На территории РФ действует аналог международного стандарта, редакция которого обновилась в 2016 году, сейчас этот нац. стандарт носит название – ГОСТ ISO 13485:2016.
Если вы являетесь производителем изделий медицинского назначения, то указанный сертификат необходим для подтверждения перед клиентами и потребителями качественного выполнения вами работ, начиная с проектирования, производства и заканчивая поставкой медицинских изделий, либо связанных с ними услуг.
Читать далее и обсудить на Форуме Бизнес-идей: https://fforum.su/komu-nuzhna-mezhdunarodnaya-sertifikaciya-iso-13485-t10181.html