Фото: Pixabay
К январю 2019 года Минздрав должен разработать механизм допуска на российский рынок зарубежных лекарств из стран Европы, США и Японии без проведения дополнительных клинических испытаний. Совет Федерации РФ поддержал это предложение, сообщает радио «Говорит Москва».
«Если препарат уже прошел клинические исследования например, в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) или в Европейском медицинском агентстве (EMA), то они давно имеют репутацию регуляторов, которые в состоянии обеспечить подтверждение качества и безопасности лекарственных препаратов», — считает член Совета Федерации Татьяна Кусайко.
Изменения в законодательство вносятся для того, чтобы современные лекарства быстрее попадали в российские аптеки и больницы. Ранее по закону все зарубежные лекарства должны были проходить регистрацию и клинические испытания на территории России, этот процесс занимал не менее пяти лет. Допущенные без испытаний лекарства планируется маркировать специальной надписью.
В июле в Москве задержали мать-одиночку, которая пыталась продать излишки дорогого лекарства иностранного производства. Ее обвинили в сбыте наркотиков, но позднее из-за поднявшегося общественного возмущения дело против нее закрыли.