Сопредседатель Всероссийского общества пациентов, Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Юрий Жулев рассказал otr-online.ru, что ускорить процедуру регистрации в России импортных препаратов невозможно.
Процесс регистрации состоит из многих этапов и занимает от полугода до года, в зависимости от экспертизы лекарственных средств.
Процедура предусматривает различные клинические исследования, оплату госпошлин, контроль качества, оформление документации. Эта система апробирована в разных странах.
"Сложно сказать, как можно ускорить процесс. Резкое упрощение сроков регистрации я, как эксперт, не ожидаю", - заметил Жулев.
По его словам, допускаются некоторые исключения. К примеру, для орфанных препаратов (разработаны для лечения редких заболеваний) применяются исследования из других стран.
То же касается воспроизведенных лекарственных препаратов (так называемых дженериков) - для них проводятся усеченные исследования.
Как сообщалось ранее, Госдума приняла в третьем чтении закон, направленный на упрощение регистрации лекарств. Подробнее читайте: Госдума приняла закон об упрощении регистрации лекарств.
Болит душа за отечественную медицину? Ставь ПАЛЕЦ ВВЕРХ и подписывайся на наш канал.