Препарат уже зарегистрирован в России.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно внесло ряд дополнений в описание пангенотипного препарата для лечения гепатита С "Мавирет" (Mavyret), разработанного компанией AbbVie. Изменения внесены в части безопасности и эффективности препарата по результатам исследований, которые проводились с участием пациентов с коинфекцией гепатит С/ВИЧ, а также реципиентов донорских печени и почек.
Исследования, ведущиеся в течение последнего года, показали высокую эффективность препарата в отношении всех генотипов вируса гепатита С в результате приема 8-недельного курса терапии. Об этом сообщает портал Healio.
Согласно новым рекомендациям FDA, 12-недельный курс терапии глекапревиром/пибрентасвиром (действующие вещества, входящие в состав препарата) рекомендован реципиентам печени или почек. Кроме того, агентство рекомендует применять этот препарат в течение 16 недель пациентам с генотипом 1 вируса, не ответившим на терапию ингибиторами белка NS5A и не проходившим лечение ингибиторами протеазы NS3/4A, а также пациентам с генотипом 3 вируса, которые не ответили на терапию софосбувиром и рибавирином.
Что касается пациентов без цирроза и пациентов с компенсированным циррозом, и люди с коинфекцией гепатит С/ВИЧ-инфекция, и люди, перенесшие трансплантацию печени или почек, в 98% случаев достигли устойчивого вирусологического ответа, то есть вылечились от гепатита С.
"Мавирет" был зарегистрирован в России в апреле 2018 года. Препарат принимается один раз в сутки по три таблетки перорально, в течение 8 недель.
Глекапревир/пибрентасвир включен в последние рекомендации по лечению вирусного гепатита С Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL) и Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD). Данная комбинация является первой и единственной пангенотипной схемой в одной таблетке, зарегистрированной в России.
Получите бесплатную консультацию о вирусных гепатитах В и С на федеральной горячей линии "Победим гепатит вместе": 8 800 775 92 00. Линия работает с использованием средств Фонда президентских грантов.