Первые результаты исследований станут известны в 2019 году.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения экспериментальному препарату ABI-H0731 компании Assembly Biosciences, предназначенного для лечения пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ). Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на регистрацию препарата в течение шести месяцев вместо десяти. В настоящее время эффективность препарата оценивается в двух клинических исследованиях фазы IIa.
В исследование под названием ABI-H0731-201 набираются пациенты с хроническим HBеAg-позитивным гепатитом В, добившиеся подавления вирусной нагрузки благодаря применению стандартной терапии нуклеоз(т)идами. Участников исследования случайным образом делят на 2 группы. В первой группе пациенты будут в течение 6 месяцев ежедневно получать вместе с нуклеоз(т)идами ABI-H0731, во второй - плацебо. Исследователи будут оценивать эффективность препарата, выражающуюся в снижении уровней S-антигена и E-антигена вируса гепатита B, а также безопасность и переносимость данной комбинации препаратов в сравнении со стандартной монотерапией нуклеоз(т)идами.
В исследование под названием ABI-H0731-202 набираются пациенты с хроническим HBеAg-позитивным гепатитом В, не получавшие ранее терапию нуклеоз(т)идами. Эти пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Участники первой группы будут в течение 6 месяцев получать ABI-H0731, участники второй - плацебо плюс энтекавир (также в течение 6 месяцев). Исследователи будут оценивать противовирусную активность препарата, выражающуюся в снижении вирусной нагрузки, а также его безопасность и переносимость в сравнении с монотерапией энтекавиром.
Первые результаты исследований ожидаются в первом полугодии 2019 года, сообщает портал Specialty Pharmacy Times.
Ранее Российский научный фонд объявил о том, что в ближайшие несколько лет на рынке могут появиться лекарства, способные полностью излечивать от вирусного гепатита В. Российские ученые разработали группу лекарственных препаратов, разрушающих вирус внутри клеток печени. Доклинические испытания на животных начнутся в 2019 году.
Получите бесплатную консультацию о вирусных гепатитах В и С на федеральной горячей линии "Победим гепатит вместе": 8 800 775 92 00. Линия работает с использованием средств Фонда президентских грантов.
