Tatev Julhakyan

Управление фармацевтическими складами — критически важный элемент цепочки поставок лекарственных средств. Ошибки и неэффективность в этой сфере могут привести к дефициту препаратов, ухудшению качества хранения и, в конечном итоге, к угрозе здоровью населения. В последние годы в России фиксируются многочисленные сбои в управлении фармскладами. Рассмотрим основные причины этих провалов и возможные пути решения проблемы. Многие склады в России до сих пор используют устаревшие системы учёта, основанные на бумажной документации или несовременных ERP-системах...

Сегодня российский фармрынок испытывает мощную трансформацию: курс на импортозамещение, цифровизация, изменения регулирования приводят к новым организационным и логистическим вызовам. На этом фоне Good Distribution Practices (GDP) — стандарты надлежащей дистрибуции — становятся ключевым фактором гарантии качества и безопасности лекарств. GDP — это международные нормы для организации хранения и транспортировки лекарств, направленные на: В России требования GDP стали обязательными с 2016 года: лицензии,...

Мой путь в сферу GMP/GDP изначально не был запланирован. По профессии я переводчик — английский и армянский языки. Также владею русским, а моим вторым профессиональным языком является немецкий. После окончания магистратуры по той же специальности я устроилась на работу в фармацевтическую компанию в Ереване в качестве помощника генерального директора. Мои основные рабочие обязанности включали составление документов, переводы, международные и локальные банковские переводы через онлайн-банкинг и многое другое...

Самопроверка — это внутренний аудит, направленный на оценку соответствия всех складских процессов требованиям GDP (Надлежащей дистрибьюторской практики). Она проводится для выявления несоответствий, оценки эффективности систем качества и предотвращения возможных рисков, связанных с хранением и распределением лекарственных средств. Основные цели: Самопроверку проводит уполномоченное лицо или группа лиц, обладающих соответствующей компетенцией и знаниями в области GDP. Желательно, чтобы аудиторы были независимыми от оцениваемых процессов, чтобы исключить конфликт интересов...

EU Guidelines (2013/C 343/01) чётко выделяют Глава 2 “Персонал”, где подчёркиваются следующие требования: достаточно квалифицированных сотрудников, чёткое распределение обязанностей, документация и обучение Персонал и ответственные лица — ядро EU GDP...

Принципы: Помещения должны быть расположены, спроектированы, построены, адаптированы и поддерживаться таким образом, чтобы обеспечивать: Должны быть обеспечены: План развития участка должен включать: Автор: Т...

В современном мире управление временем стало реальной проблемой для всех поколений — от малышей детсадовского возраста до пожилых людей. Кажется, что все постоянно бегут наперегонки со временем. Тем не менее, несмотря на этот бешеный ритм, прокрастинация остаётся частью нашей повседневности. Прокрастинация — или, проще говоря, откладывание дел на потом — это проблема, с которой время от времени сталкивается каждый. Это старый враг, который продолжает нас преследовать. Будем честны — прокрастинация стала универсальной привычкой...

Почему контроль на складе — это не просто рутина, а основа качества и безопасности Продукция должна быть аккуратно организована и маркирована. Правильная укладка — это не только порядок, но и безопасность сотрудников. Этот принцип гарантирует, что продукция с ближайшим сроком годности используется в первую очередь. Пыль, мусор или пролитые жидкости могут стать причиной загрязнения или даже порчи товара. Чистота должна контролироваться ежедневно. 🖼 Картинка: Уборка на складе, уборщик с тележкой Надлежащее хранение многих товаров зависит от стабильного микроклимата. Особенно — для медикаментов, продуктов и косметики...

1. Какова основная цель управления складом? a) Максимизация использования складского пространства b) Сокращение затрат на рабочую силу c) Обеспечение своевременного выполнения заказов d) Минимизация уровней запасов 2. Что включает процесс приёмки в управлении складом? a) Упаковка и отправка заказов b) Организация продукции на складе c) Приём и проверка входящих поставок d) Управление уровнями запасов 3. Какой элемент управления складом включает извлечение продукции из хранения для выполнения...

1. Являются ли требования GMP обязательными по закону? • Верно • Неверно 2. Для чего разрабатываются и внедряются правила GMP? • Для защиты управляющего производством • Для защиты потребителей • Для защиты менеджера по качеству • Для защиты репутации компании 3. Только штатные сотрудники обязаны соблюдать GMP? • Верно • Неверно 4. Что можно хранить в личном шкафчике? • Обед • Отходы • Ничего из перечисленного 5. Разрешается ли использовать карандаши, если вы не находитесь в производственной зоне? • Верно • Неверно 6. Если при заполнении документации была допущена ошибка, необходимо: • Провести...