Регистрация медизделий – это установленная государством процедура, ее задачей является проверка и доступ на рынок РФ эффективной и безопасной медицинской продукции. Часть 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ устанавливает разрешение на оборот медизделий в РФ, которые были зарегистрированы в порядке, утвержденном Правительством РФ.
Компания «ФармМедПолис РТ» оказывает квалифицированные услуги по сопровождению процедуры получения регистрационного удостоверения на медизделий под ключ.
Предоставляем услуги в формате «Единого окна»
1...
Регистрация медицинских изделий с целью их обращения на территории РФ или стран-участниц ЕАЭС обязательна и регламентируется нормативными актами, в которых указаны требования и определены сроки. В данной статье мы не будем затрагивать подготовительный период до принятия решения о начале процесса регистрации медицинского изделия. Рассмотрим этапы самой процедуры, какие могут возникнуть сложности, каковы сроки (стандартные и фактические) и от чего они зависят. Процедура регистрации медицинского изделия...