28 подписчиков
Уважаемые коллеги!
Компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата», который пройдет с 16 апреля по 17 мая 2024 года.
Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки протоколов КИ, в том числе о последних данных по подготовке протоколов с адаптивным дизайном, протоколов для исследований биоэквивалентности и протоколов для КИ биоаналогов.
Ключевое преимущество онлайн-курса - ориентация на формирование практических навыков разработки протоколов клинических исследований. Для этого в ходе курса участники выполняют проектное практическое задание с обязательной индивидуальной развернутой обратной связью от двух тренеров курса.
Программа онлайн-курса включает 5 вебинаров в записи и 1 живой вебинар по 6 темам:
✅ Участники создания протокола, поиск информации для создания протокола и административные разделы протокола
✅ Формулирование целей, выбор критериев эффективности, разработка дизайна клинического исследования
✅ Планирование размера выборки исследования
✅ Практические аспекты расчета размера выборки и планирование статистического анализа
✅ Описание популяции исследования, критерии отбора участников, выбор критериев безопасности, описание визитов и процедур протокола клинического исследования
✅ Статистика в протоколе и синопсис протокола: типичные ошибки.
Курс будет максимально полезен: руководителям медицинских отделов, отделов клинических исследований и отделов регистрации фармкомпаний; медицинским писателям, занимающимся подготовкой пакета документов для КИ; медицинским советникам; врачам-исследователям, участвующим в КИ; клиническим фармакологам; сотрудникам CRO.
Курс ведут эксперты-практики - сотрудники компании Sciencefiles - ведущий медицинский писатель и ведущий биостатистик компании с совокупным стажем в клинических исследованиях более 35 лет, кандидаты медицинских наук, тренеры корпоративного университета компании, которые прошли обучение различным аспектам клинических исследований в Harvard Medical School, Royal Holloway, University of London, Society for Clinical Data Management и Global Health Network.
🟢 Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте.
1 минута
21 марта 2024