925 подписчиков
💊 Проблемы и преимущества внедрения IDMP в фармацевтической промышленности.
Фармацевтическая промышленность характеризуется широким ассортиментом выпускаемой продукции, основное предназначением которой — улучшение здоровья и самочувствия человека. Разнообразие фармпродуктов диктует необходимость стандартизированного подхода к идентификации и документированию лекарственных средств по всему миру.
Этот императив привел к разработке Международной организацией по стандартизации (ISO) общей системы, известной как Идентификация лекарственного средства (IDMP), основное предназначение которой — установление общего языка идентификации, документирования и обмена информацией о лекарственных средствах. Это позволяет не только повысить безопасность пациентов, но и упростить процессы регулирования.
Структура IDMP включает пять различных стандартов, каждый из которых учитывает различные аспекты идентификации лекарственных средств и документации:
✅ идентификация лекарственных средств (MPID);
✅ идентификатор фармацевтического продукта (PhPID);
✅ идентификация субстанции (SubID);
✅ лекарственная форма и способ введения;
✅ единицы измерения (UoM).
В совокупности эти стандарты закладывают основу для целостного и согласованного подхода к описанию лекарственных средств, начиная с их компонентов и свойств и заканчивая особенностями их производства и нормативными документами.
Влияние IDMP на вопросы регулирования значительно. Продвигая использование стандартизированной терминологии и системы кодирования, IDMP устраняет несоответствия в процессах регулирования.
Текущий пересмотр стандартов IDMP открывает большие перспективы для пациентов и медицинского сообщества. Обновленные стандарты будут способствовать более плавному обмену информацией между заинтересованными сторонами и повышению совместимости систем в медицинской сфере.
1 минута
7 февраля 2024