15 подписчиков
Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».
Вопрос: При прохождении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в августе 2023 г. экспертная группа выявила, что в нашей системе менеджмента отсутствуют правила по реализации документа СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации (ПК) путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний», что является несоответствием п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Правомерно ли экспертная группа сделала вывод, если требования в отношении обязательного включения Политики установлены в пункте 23.4 Критериев аккредитации с 01.09.2023 г.
Примечание:
•п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: «Лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание».
•Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации: п. 23.4: Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации" (Рекомендации).
Ответ: Согласно п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при осуществлении своей деятельности лаборатория должна учитывать требования регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание. Для Российской Федерации таким органом является Федеральная служба по аккредитации (служба). Указанный Вами документ СМ № 03.1-1.0008 является документом службы, поэтому Вы должны соблюдать и его в том числе при разработке правил в Вашей системе менеджмента.
Обращаем Ваше внимание, что с 01.09.2023 вступил в силу п.23.4 Критериев аккредитации. Согласно п. 3.4 Рекомендаций органы по аккредитации также должны анализировать планы ПК, подготовленные лабораторией или органом инспекции (если применимо), на предмет их пригодности в отношении области аккредитации. Если эти планы считаются неприемлемыми, от органа по аккредитации может потребоваться предоставление рекомендаций по определению требуемого охвата ПК. Следовательно, у лабораторий должны быть такие планы.
#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ
1 минута
1 ноября 2023