39 подписчиков

📝В конце июля 2023 года были представлены данные III фазы рандомизированного плацебо-контролируемого исследования эверолимуса после хирургической резекции, чтобы определить влияние на безрецидивную выживаемость (БРВ).

EVEREST - первое зарегистрированное исследование ингибитора mTOR в качестве адъювантного лечения почечно-клеточного рака (ПКР). Эверолимус, вводимый в течение 1 года после операции, не улучшал выживаемость без рецидивов по сравнению с плацебо в общей исследуемой популяции. Анализ подгрупп путем стратификации по группам риска показал пользу от применения эверолимуса среди пациентов с очень высоким риском рецидива, но отсутствие пользы среди пациентов с промежуточно-высоким риском.

▪️При медиане наблюдения 76 месяцев БРВ при приеме эверолимуса была более продолжительной, чем при приеме плацебо; 5-летняя БРВ составила 67% (95% доверительный интервал [ДИ] 63-70) против 63% (95% ДИ 60-67), p = 0,05.

▪️БРВ была более длительной при приеме эверолимуса, чем при приеме плацебо, в группе очень высокого риска (ОР 0,79, 95% ДИ 0,65–0,97; р = 0,022), но не в группе промежуточно-высокого риска (ОР 0,99, 0,73–1,35; р = 0,96).

Исследование EVEREST предполагает, что молекулярная гетерогенность, известная при метастатическом ПКР, вероятно, присутствует и при неметастатическом заболевании, определяя риск рецидива. Полученные результаты не подтверждают необходимость адъювантного применения эверолимуса при почечно-клеточном раке после оперативного вмешательства.

1 минута

17 августа 2023