Автор: Издание «МЕДИК»
Исторический шаг: вакцина создана под конкретного пациента
Впервые в истории российской медицины пациенту введена персонализированная противоопухолевая вакцина «Неоонковак» (Neooncovac). Процедуру провели специалисты Национального медицинского исследовательского центра радиологии в Москве. Пациентом стал 60-летний житель Курской области с диагнозом «меланома кожи» — агрессивная форма злокачественного новообразования, поражающего пигментные клетки эпидермиса.
Вакцина разработана на основе технологии мРНК (мессенджер-рибонуклеиновая кислота — молекула, переносящая генетическую информацию от ДНК к клеточным механизмам синтеза белков). Эта же платформа применялась при создании некоторых вакцин против коронавирусной инфекции, однако в случае с «Неоонковаком» препарат адаптируется под уникальный генетический профиль опухоли конкретного человека.
Как работает персонализированная защита
Принцип действия вакцины заключается в «обучении» иммунной системы пациента распознавать и уничтожать именно те клетки, которые несут онкологическую угрозу, при этом минимизируя воздействие на здоровые ткани.
«Впервые мы применили мРНК-вакцину, созданную для конкретного пациента. Это принципиально иной подход: не просто лечить болезнь, а научить иммунитет точно идентифицировать и устранять угрозу», — отметил представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Лечебный протокол предусматривает до 10 введений вакцины в сочетании с иммунотерапией (метод лечения, активирующий собственные защитные механизмы организма против опухоли). Производство индивидуального препарата занимает от трёх до четырёх месяцев после забора образца опухоли (биопсии).
Ключевые участники разработки и статус регистрации
Разработкой и производством опытных партий «Неоонковака» занимался Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Возглавляет центр академик Александр Гинцбург — известный учёный в области вирусологии и иммунопрофилактики.
Вакцина получила разрешение на клиническое применение от Министерства здравоохранения РФ в ноябре 2025 года. По данным центра имени Гамалеи, эффективность препарата в доклинических исследованиях на животных моделях превысила 90%. При этом полные рецензируемые данные, прошедшие независимую международную экспертизу, на данный момент в открытых научных журналах не опубликованы.
Показания и перспективы доступности
На текущем этапе «Неоонковак» показан взрослым пациентам с неоперабельной или метастатической (распространившейся на отдалённые органы) меланомой кожи. Параллельно в России ведётся разработка ещё одной противоопухолевой вакцины — «Энтеромикс» (Enteromix), созданной на основе пептидов (коротких фрагментов белков) и направленной против колоректальных новообразований.
Правительство Российской Федерации планирует включить оба препарата в программу обязательного медицинского страхования с 2026 года, что обеспечит бесплатное получение лечения для пациентов в рамках государственной системы здравоохранения.
Независимое экспертное мнение
Важно отметить, что заявления об эффективности свыше 90% основаны на доклинических этапах исследований. Для окончательной оценки клинической значимости препарата необходимы данные рандомизированных контролируемых испытаний с участием репрезентативной группы пациентов, опубликованные в рецензируемых международных изданиях. Это стандартная мировая практика, позволяющая объективно оценить соотношение пользы и рисков любого нового терапевтического метода.
Тем не менее, сам факт внедрения персонализированного подхода в онкологическую практику России представляет значимый шаг в развитии прецизионной (высокоточной) медицины, ориентированной на индивидуальные особенности заболевания у каждого пациента.
—
Издание «МЕДИК»
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 17.03.2025г. ЭЛ №ФС77-89146. Сайт издания: https://medik.press