В прошлом году новости медицины редко оказывались на первых страницах новостей, но произошло немало событий которые определяют настоящее и будущее нашей страны. Например разработки препаратов для лейкоза.
В начале 2025 года НМИЦ гематологии Минздрава России уведомил, что испытуемый пациент в первом клиническом исследовании получил отечественный клеточный противоопухолевый препарат «Утжефра» и завершил первичный этап лечения без каких либо осложнений. Так же сообщалось, что пациентка 59 лет с лейкозом получила две дозы «Утжефры», после чего врачи подтвердили полный ответ на терапию и безопасность на этом этапе лечения.
К 1 октября, НМИЦ радиологии сообщили о первом случае применения инновационной терапии с использованием «российского индивидуального биомедицинского клеточного продукта анти-CD19 CAR-T». Продукт изобрели в научно-производственном комплексе НМИЦ радиологии за несколько дней, затем ввели испытуемому с диффузной B-крупноклеточной лимфомой.
Инновационная CAR-T-терапия относится к кластеру персонализированных биомедицинских клеточных изобретений, отличающихся от других лекарств тем, что разрабатываются индивидуально для каждого обследуемого. Собственные Т-лимфоциты пациента выделяются из его же крови, генетически модифицируются с помощью антивирусного носителя и вводятся обратно. Единственное затруднение данного лечения — в невозможности серийного изготовления.
После российских разработок в 2025 году во всем мире получено около десяти CAR-T-препаратов. Из них семь одобрены регуляторами в США и Европейском союзе — это разработки применяемые непосредственно только при лейкозах, лимфомах и множественной миеломе. Еще четыре CAR-T-препарата зарегистрированы в Китае и используются в национальной системе здравоохранения, а еще два одобрены Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств страны Индии. При этом сотни аналогичных разработок остаются на стадии разработок и не доходят до пациентов из-за сложности или невозможности технологии, высокой токсичности и стоимости изготовления. На этом фоне появление и клиническое применение собственного CAR-T-препарата в России означает вхождение страны в крайне узкий круг государств, способных самостоятельно разрабатывать и внедрять персонализированные клеточные терапии.
Все не так просто в данных разработках, но наши ученые не ищут легких путей, в любом случае - старт есть. Пожелаем им удачи и хорошей зарплаты!