Российский фармрынок оказался в странной ситуации: 700 компаний производят и продают лекарственные препараты, хотя никогда не получали сертификаты соответствия стандартам GMP.
💬 Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков заявил, что большинство этих компаний годами работают без обязательной инспекции государственных органов. Хотя стандарты GMP официально введены уже десять лет назад. Проверка охватила лишь около 1500 производителей, оставляя значительное количество фирм вне контроля.
Производители оказались защищены лазейкой в законодательстве: товары, прошедшие регистрацию ранее, могут продаваться даже без данной сертификации. Им запрещено вносить изменения в рецептуру, маркировку или показания к применению, но сами препараты остаются доступными.
💬 Это вызывает вопросы относительно безопасности лекарственных средств, производимых этими компаниями. Как отметил Шестаков, такая практика ставит под сомнение соблюдение базового правила, согласно которому продажа препарата возможна исключительно при наличии сертификата GMP. Источник.
Подписывайтесь на канал в телеграмм.