Medtronic усиливает давление на лидера рынка роботизированной хирургии Intuitive, продвигая систему Hugo как более универсальную альтернативу. Платформа построена по модульному принципу: хирург подключает ровно столько манипуляторов, сколько требуется конкретной процедуре, а сам комплекс проще перемещать между операционными. Такая конфигурация особенно востребована в общих хирургических вмешательствах, где нередко достаточно двух-трёх инструментальных рук.
Фокус ближайшего наступления — операции по поводу грыж. В проспективное исследование Medtronic включила 193 пациента примерно поровну с паховыми и вентральными грыжами. Первичная конечная точка — «хирургический успех», то есть завершение вмешательства без конверсии в лапароскопию/открытую хирургию и без перехода на другую роботизированную платформу — составила 100%, превысив заранее заявленную планку эффективности в 85%.
По безопасности профиль также оказался благоприятным. Среди 92 проанализированных пациентов с паховой грыжей не зафиксировано осложнений в области вмешательства в течение 30 дней. В когорте из 94 пациентов с вентральной грыжей зарегистрировано два события (2,1%), что существенно ниже предустановленного порога в 30%. Средняя длительность пребывания в стационаре составила 4,7 часа для паховых и 6,7 часа для вентральных грыж, что подтверждает амбулаторный или краткосрочный характер маршрута для большинства пациентов.
Medtronic планирует на базе этих данных расширять показания для Hugo за пределы уже полученных урологических разрешений. Выход в грыжевую хирургию принципиален и с точки зрения конкуренции: у Intuitive да Vinci имеет 510(k)-разрешения на паховую грыжу с 2017 года и на вентральную — с 2018-го, а за последние три года более половины всех процедур da Vinci приходились на доброкачественные вмешательства, прежде всего грыжесечение, гистерэктомию и холецистэктомию. Во II квартале Intuitive отчиталась о двузначном росте общего хирургического сегмента в США, где именно грыжи, холецистэктомии и аппендэктомии стали основными драйверами.
Для Medtronic модульность Hugo и доказанная эффективность в грыжевой хирургии — шанс закрепиться в самом «массовом» показании роботизированной хирургии и перехватить часть потока процедур у конкурента. Следующий шаг — регуляторные расширения и масштабирование программы клинических внедрений в общую хирургию и гинекологию.