Если ваша работа так или иначе связана с изделиями медицинского назначения, будь то медицинское оборудование, in vitro тесты, расходные материалы и т.д., то вам просто необходимо понимать, что такое ISO 13485. Даже если вы не планируете применять этот стандарт на своем предприятии, вам следует понять в чем его суть, и как он работает, чтобы говорить с коллегами и партнерами на одном языке и лучше понимать ваших конкурентов.
ISO 13485 признается регуляторными органами многих стран. Поэтому, если ваша СМК соответствует этому стандарту, у вас появляется возможность вывести вашу продукцию сразу на несколько рынков.
По результатам тренинга были выданы Сертификат «Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017» международного образца.