Стерилизация осуществляется путем воздействия на изделие гамма-излучением, бета-частицами или ультрафиолетовым светом. Микроволновое излучение иногда используется для пустой стеклянной тары, но не считается основным методом радиационной стерилизации.
Электромагнитное гамма-излучение является наиболее эффективным методом облучения благодаря его глубокому проникновению. Часто фотоны высокой энергии кобальта-60 используются для гамма-излучения. Бета-частицы не электромагнитны и обладают меньшей проникающей способностью. Механически ускоренный стронций-90 создает исключительно высокие энергетические уровни и бета-частицы (электронные пучки), необходимые для излучения бета-частиц.
Необходимая часть любой программы контроля качества стерилизации — химический индикатор процесса стерилизации.
Ультрафиолетовый свет также можно использовать, но только как поверхностный метод стерилизации (дезинфекции). Энергетический уровень ультрафиолетового света слишком слаб, чтобы проникать сквозь материалы.
Гамма-стерилизация является наиболее надежным вариантом стерилизации, но бета-излучение (электронный луч) также используется для финишной стерилизации изделий. На сегодняшний день в России действуют более 10 центров радиационных технологий (практически во всех крупных городах). В них стерилизацию одноразовых изделий проводят более 250 промышленных предприятий. Ассортимент изделий, подвергаемых радиационной стерилизации, составляет более 300 видов.
Эффективность облучения зависит от дозы облучения и времени воздействия. Для валидации процесса стерилизации используется различные подходы.
Один из самых интересных подходов носит наименование 12-D. 12-D означает обеспечение дозы облучения, достаточной для 12-логарифмического снижения значения D наиболее устойчивых микробных спор.
Обратите внимание, что при определении значения D для излучения используется дозировка, а не время. Типичные значения D для наиболее устойчивых к радиации бактериальных спор (Bacillus pumulis) составляют от 1,7 до 2,0 мегарад (Мрад). Обычно доза облучения составляет 25 Мрад, что более чем в 12 раз превышает значение D для B. pumulis.
Во время стерилизующей обработки дозиметры размещаются в стратегически важных местах для контроля доз облучения, получаемых изделиями в течение всего процесса стерилизации. Когда изделие проходит через конвейер радиационной стерилизации (см. рис. ниже), общая доза облучения распределяется неравномерно по мере перемещения стерилизуемых изделий от начала до конца. Общий процент радиации максимален в зонах конвейера, ближайших к источнику гамма-излучения. Суммарная доза облучения продукта может составлять 25 Мрад. Тем не менее, эта доза излучения распределяется по всей конвейерной системе, чтобы избежать применения избыточного или повреждающего количества излучения в любой момент времени во время стерилизации.
Источник: https://sterum.ru/tpost/kf2xfl8re1-radiatsionnaya-sterilizatsiya