Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило крем Зорив (рофлумиласт) компании Arcutis Biotherapeutics, 0,15%, для лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей (в возрасте 6 лет и старше).
Зорив — это крем без стероидов для приема один раз в день, который, по словам компании, появится в продаже в конце июля.
Одобрение было основано на результатах INTEGUMENT-1 и двух исследований фазы III, в которых 1337 участникам с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести был назначен крем Зорев, 0,15% или носитель, наносимый один раз в день в течение четырех недель.
В ходе исследований примерно 40% участников, получавших крем Зорив, достигли хорошей эффективности, причем значительное улучшение наблюдается уже на первой неделе.
«Люди, страдающие атопическим дерматитом, испытывают сильный зуд, сыпь и чувствительную кожу, что требует эффективного, безопасного и хорошо переносимого лечения», — заключает Джонатан Сильверберг (Jonathan Silverberg) из Медицинской школы Университета Джорджа Вашингтона (George Washington University School of Medicine).
«Зорив был разработан для пациентов с атопическим дерматитом чтобы доставлять препарат в увлажняющем носителе, который создан без обычных сенсибилизаторов или раздражителей и не разрушает аномальный кожный барьер».