Большинство женщин с наиболее распространенной формой рака груди на ранней стадии могут спокойно пропустить химиотерапию, не снижая своих шансов победить болезнь, сообщают врачи по результатам масштабного исследования, в котором оценка риска для каждой пациентки использовалось генетическое тестирование.
Это исследование является крупнейшим из когда-либо проводившихся в области лечения рака молочной железы, и ожидается, что его результаты позволят ежегодно избавлять сотни тысяч пациентов в мире от мучений побочных эффектов и расходов на эти препараты.
«Влияние колоссальное», — сказал руководитель исследования, доктор Джозеф Спарано из Медицинского центра Монтефиоре в Нью-Йорке. Большинству женщин в такой ситуации не требуется лечение, кроме хирургического вмешательства и гормональной терапии, сказал он.
Исследование финансировалось Национальным институтом рака, некоторыми фондами и доходами от почтовой марки США о раке груди.
Результаты обсуждались в воскресенье на конференции Американского общества клинической онкологии в Чикаго и были опубликованы в New England Journal of Medicine.
Отход от химиотерапии
Лечение рака развивается начиная от химиотерапии — старыми препаратами с тяжелыми побочными эффектами — в пользу генной терапии, блокаторов гормонов и лечения иммунной системы. В тех случаях, когда же все таки химиотерапия используется сейчас, то она длится более короткий период или в более низких дозах, чем раньше.
Например, другое исследование, о котором говорилось на конференции, показало, что иммунотерапевтический препарат Кейтруда компании Merck оказался эффективнее химиотерапии в качестве первоначального лечения для большинства людей с наиболее распространенным типом рака легких и имел гораздо меньше побочных эффектов.
Исследование рака молочной железы было сосредоточено на случаях, когда ценность химиотерапии все больше подвергается сомнению: женщины с заболеванием на ранней стадии, которое не распространилось на лимфатические узлы, является гормонально-положительным (то есть его рост стимулируется эстрогеном или прогестероном) и не относится к типу, на который направлен препарат Герцептин.
Обычное лечение — операция, за которой следуют годы приема гормоноблокирующих препаратов, а также настоятельно рекомендуется пройти химиотерапию, чтобы уничтожить любые случайные раковые клетки. Врачи знают, что большинству это не нужно, но данных о том, кто может отказаться от этого, мало.
В ходе исследования 10 273 пациентам был предложен тест под названием Oncotype DX, который использует образец биопсии для измерения активности генов, участвующих в росте клеток и реакции на гормональную терапию, чтобы оценить риск рецидива рака.
Что обнаружено исследованием
Около 17 процентов женщин имели высокий риск и им рекомендовали пройти химиотерапию. 16 процентов с низким риском теперь знают, что они могут пропустить химиотерапию, основываясь на более ранних результатах этого исследования.
Новые результаты касаются 67 процентов женщин со средним риском. Все перенесли операцию и гормональную терапию, а половина также прошла химиотерапию.
Спустя девять лет 94 процента пациентов из обеих групп были все еще живы, а около 84 процентов были живы без признаков рака, поэтому добавление химиотерапии не имело никакого значения.
Некоторым женщинам в возрасте 50 лет и моложе химиотерапия действительно пошла на пользу; среди некоторых из них, получавших химиотерапию, было зафиксировано немного меньше случаев распространения рака далеко за пределы молочной железы, в зависимости от их оценок риска по результатам генетического теста.
Будут ли пациенты доверять результатам?
Все женщины, подобные тем, кто участвовал в исследовании, должны пройти генетическое тестирование (Oncotype DX), чтобы определить свой, индивидуальный протокол лечения, именно для своего случая, сказал доктор Ричард Шилски, главный врач онкологического общества.
Аналогичные тесты, включая тест MammaPrint, также широко используются для подбора индивидуального лечения.
Тесты на экспрессию генов рака молочной железы
Тесты на экспрессию генов являются формой персонализированной медицины. Персонализированная медицина — это способ узнать больше о вашем раке и подобрать индивидуальное лечение.
Эти тесты проводятся на клетках рака груди после операции или биопсии, чтобы изучить паттерны ряда различных генов. Этот процесс или тест иногда называют профилированием экспрессии генов.
Что означают результаты теста?
Найденные закономерности могут помочь предсказать вероятность рецидива некоторых видов рака молочной железы на ранней стадии после первоначального лечения.
Некоторые тесты/профилирование экспрессии генов могут помочь предсказать, какие женщины, скорее всего, получат пользу от химиотерапии после операции на груди (адъювантная химиотерапия), а каким она будет бесполезна.
Гормональная терапия является стандартным лечением рака груди с положительными гормональными рецепторами, но не всегда ясно, когда использовать химиотерапию.
Эти тесты могут помочь принять решение. Тем не менее, эти тесты не могут сказать ни одной женщине наверняка, вернется ли ее рак с химиотерапией или без нее.
Эти тесты продолжают изучаться в крупных клинических испытаниях, чтобы лучше понять, как и когда их лучше всего использовать. В то же время спросите своего врача, могут ли эти тесты быть вам полезны.
Варианты тестирования
Oncotype DX, MammaPrint и Prosigna — примеры тестов, которые изучают различные наборы генов рака молочной железы, чтобы определить, нужна ли химиотерапия для снижения риска рецидива рака.
Разрабатываются и другие тесты. Тип используемого теста будет зависеть от вашей ситуации. Помните, что эти тесты используются для ранней стадии рака, и тестирование требуется не во всех случаях.
Например, если рак молочной железы находится на поздней стадии, может быть ясно, что необходима химиотерапия, даже без тестирования экспрессии генов.
Тест "Онкотип DX"
Тест Oncotype DX используется для опухолей I, II или IIIa стадии, положительных по гормональным рецепторам , которые не распространились более чем на 3 лимфатических узла и являются HER2-отрицательными.
Его также можно использовать для DCIS (протоковая карцинома in situ или рак молочной железы стадии 0) .
Этот тест анализирует набор из 21 гена в раковых клетках из образцов биопсии опухоли или хирургического вмешательства, чтобы получить «показатель рецидива», представляющий собой число от 0 до 100.
Показатель отражает риск рецидива рака молочной железы в течение следующих 9 лет, если вы проходите только гормональную терапию, а также вероятность того, что химиотерапия после операции принесет вам пользу.
Для женщин старше 50 лет, у которых нет пораженных раком лимфатических узлов:
- Низкий балл (0-25) означает низкий риск рецидива . Большинство женщин с низкими баллами рецидива не получают пользы от химиотерапии и имеют хорошие результаты при лечении гормональной терапией.
- Высокий балл (26-100) означает более высокий риск рецидива . Женщины с высоким баллом рецидива с большей вероятностью получат пользу от добавления химиотерапии к гормональной терапии, чтобы помочь снизить вероятность рецидива рака.
Для женщин в возрасте 50 лет и моложе, у которых нет пораженных раком лимфатических узлов:
- Низкий балл (0-15) означает низкий риск рецидива . Большинство женщин с низкими баллами рецидива не получают пользы от химиотерапии и имеют хорошие результаты при лечении гормональной терапией.
- Средний балл (16-25) означает, что некоторые женщины в этой группе могут получить небольшую пользу от добавления химиотерапии к гормональной терапии, чтобы снизить риск рецидива рака. Поговорите со своим врачом о вариантах.
- Высокий балл (26-100) означает более высокий риск рецидива . Женщины с высоким баллом рецидива с большей вероятностью получат пользу от добавления химиотерапии к гормональной терапии, чтобы помочь снизить вероятность рецидива рака.
Для женщин в возрасте 50 лет и моложе, у которых обнаружен рак лимфатических узлов:
- Низкий балл (0-25) означает более низкий риск рецидива, но женщины в этой группе могут получить пользу от добавления химиотерапии к гормональной терапии. Другим вариантом может быть подавление функции яичников вместе с тамоксифеном или ингибитором ароматазы .
- Высокий балл (26-100) означает более высокий риск рецидива . Женщины в этой группе с большей вероятностью получат пользу от добавления химиотерапии к гормональной терапии, чтобы помочь снизить вероятность рецидива рака.
Тест "MammaPrint"
Тест MammaPrint может использоваться для определения вероятности рецидива рака груди в отдаленной части тела после лечения.
Его можно использовать для любого типа инвазивного рака груди размером 5 см или меньше, который распространился не более чем на 3 лимфатических узла.
Этот тест можно проводить независимо от возраста женщины или гормонального статуса рака или HER2.
Тест проверяет 70 различных генов, чтобы определить, имеет ли рак низкий или высокий риск рецидива (повторного возникновения) в течение следующих 10 лет.
Результаты теста возвращаются как «низкий риск» или «высокий риск». Этот тест также изучается как способ определить, может ли химиотерапия принести пользу определенным женщинам.
Тест "Просигна"
Тест Prosigna можно использовать для прогнозирования риска рецидива в течение следующих 10 лет у женщин, которые прошли через менопаузу (постменопаузу), и чей инвазивный рак груди является гормонально-рецептор-положительными и HER2-отрицательными.
Его можно использовать для тестирования рака на ранней стадии, который не распространился на лимфатические узлы, или рака на ранней стадии с не более чем 3 положительными лимфатическими узлами.
Тест анализирует 50 генов и классифицирует результаты как низкий, средний или высокий риск.
Тест "Индекс рака молочной железы"
Тест на индекс рака молочной железы проводится на образце опухоли, взятом у вас с момента первой постановки диагноза.
Его можно использовать для прогнозирования риска рецидива в течение 5–10 лет после постановки диагноза у женщин, инвазивный рак молочной железы которых является гормонально-рецептор-положительным и не распространился на близлежащие лимфатические узлы или не распространился более чем на 3 лимфатических узла.
Он также может помочь предсказать, кому может быть полезна гормональная терапия в течение более 5 лет.
Тест анализирует 11 генов и классифицирует результаты как имеющие низкий или высокий риск.
Тестирование решило большую проблему определения того, кому нужна химиотерапия, сказал доктор Гарольд Бурштейн из Института рака Дана-Фарбер в Бостоне.
Многие женщины думают: «Если я не получу химиотерапию, я умру, а если получу химиотерапию, то вылечусь», но результаты показывают, что есть скользящая шкала пользы, а иногда тест показывает, химиотерапия вообще не нужна, сказал он.
Доктор Лиза Кэри, специалист по маммологии в Центре комплексного лечения рака Лайнбергера при Университете Северной Каролины, сказала, что она бы с легкостью посоветовала пациентам отказаться от химиотерапии, если бы они были такими же, как и участники исследования, которым химиотерапия не принесла пользы.
Доктор Дженнифер Литтон из онкологического центра им. М. Д. Андерсона в Хьюстоне согласилась, но сказала: «Риск для одного человека — это не то же самое, что риск для другого. Есть некоторые люди, которые говорят: «Мне все равно, что вы говорите, я никогда не буду делать химиотерапию» и даже не будут проходить генный тест, сказала она. Другие хотят пройти химиотерапию даже ради малейшего шанса на пользу.
78-летняя Адин Ашер, проживающая в Хартсдейле, штат Нью-Йорк, присоединилась к исследованию 10 лет назад в Монтефиоре и была случайным образом распределена в группу, получающую химиотерапию.
«Я немного успокоилась. Я как бы рассматривала химиотерапию как дополнительную страховку», — сказала она. Лечение «было не из приятных», — признает она. У нее выпали волосы, она подхватила инфекцию и была госпитализирована из-за низкого уровня лейкоцитов в крови, «но все закончилось довольно быстро, и я очень рада, что мне это сделали».
Если бы врачи рекомендовали ей пропустить химиотерапию на основании генного теста, «я бы согласилась», — сказала она. «Я твердо верю в медицинские исследования».
У ВАС ВОЗНИКЛИ ВОПРОСЫ? В этом случае, наш врач владеющий русским языком, может позвонить вам и провести консультацию по-поводу лечения и диагностики в Израиле. Эта услуга бесплатна.
КАК ПОЛУЧИТЬ ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИЮ ВРАЧА - ОНКОЛОГА ИЗРАИЛЯ
Спасибо, что уделили время и прочитали нашу статью до конца. Надеемся, она была вам полезна.
Подписчики нашего канала (если вы еще не подписаны, приглашаем вас сделать это) могут воспользоваться поддержкой в оплате лечения и диагностики в Израиле. Полный список льгот можно найти по этой ссылке.
Просим вас соблюдать правила при написании комментариев, иначе они могут быть удалены.
Не забудьте включить колокольчик на своем канале, чтобы не пропустить новые публикации.
Благодарим за ваше внимание и понимание.