Как в Астрахани запустить производственные аптеки?

В Государственной Думе состоялось заседание Рабочей группы, во время которого обсуждался закон о возрождении в стране производственных аптек, а именно, что мешает ему заработать в полную силу.

Леонид Огуль, который возглавляет Рабочую группу, отметил, что с принятием закона аптеки с лицензией на фармдеятельность получили возможность изготавливать лекарственные препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками.

Если на предыдущих заседаниях обсуждалось снятие излишних ограничений и создание благоприятных условий для предприятий, то на этом поднимался вопрос проблем с субстанциями. Первая — доступность к номенклатурам новых позиций для производства коктейлей. Вторая — доступность малых фасовок субстанций. Большая фасовка зачастую приводит к нерентабельности, производственная аптека не успевает в течение срока годности использовать субстанции и вынуждена их утилизировать. Третья — регистрация субстанций.

Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что сейчас большинство субстанций регистрируется в составе лекарственных препаратов, имеются четкие регуляторные ограничения на «выдергивание» субстанции из досье и начало ее свободной реализации. Однако фармацевтические субстанции, которые используются в производстве этих аптек, должны регистрироваться как самостоятельные.

Возникают ситуации, что аптека вынуждена изготавливать из зарегистрированных лекарственных препаратов, а не субстанций, что приводит к тому, что в составе лекарства появляются вспомогательные вещества, которые смогут вызвать аллергические реакции и прочие осложнения.

По итогам заседания было принято решение детально проработать эти вопросы, чтобы предложить нормативные правовые акты, которые помогут отрегулировать ситуацию.