Перевод статьи с английского. (Черновой вариант)
За последние тридцать лет в мире произошло всплеск болей в глазах и плохого зрения, но офтальмологи ничего с этим не сделали. Почему? Виноваты в этом хирурги, выполняющие операцию LASIK, которые скрывают правду об этой опасной косметической процедуре. Пациенты не подозревают, что LASIK может привести к потере зрения и даже смерти.
Суть LASIK проста – косметическая коррекция для избавления от необходимости носить очки. Это, по сути, косметическая операция, подобная увеличению груди, подтяжке живота или пластике носа. Она активно рекламируется как "лекарство" от близорукости, дальнозоркости и астигматизма.
Обычные глазные врачи занимаются лечением больных глаз. Но хирурги LASIK берут здоровые глаза и делают из них проблемные. Ведь ничего страшного в том, чтобы использовать очки для дальности, нет. Глаза видят хорошо до операции, и они должны оставаться такими же после, но LASIK не улучшает зрение, а только портит его. Пациентам об этом не говорят.
LASIK либо нужно запретить, либо точно предупреждать пациентов о возможных рисках.
Слово "LASIK" – это сокращение от "Лазерная помощь в ситуационной кератомилезисе" (kerato – "роговица", mileusis – "перекраивание" на древнегреческом). Во время LASIK хирурги используют лазер, чтобы изменить форму роговицы. Этот лазер испускает короткие вспышки ультрафиолетового света – от 1 до 8 наносекунд. Это действие напоминает лазер YAG, но с большей точностью. Лазер придаёт роговице новую форму.
Захватывающая технология. Разрушительные результаты.
Поскольку LASIK является косметической процедурой, она не покрывается страховкой. Medicare.com утверждает: "LASIK не считается медицински необходимым; следовательно, страховка не оплачивает". LASIK.com говорит: "Большинство страховых компаний не покрывают LASIK... его почти всегда считают эстетической или неотложной операцией". Это означает, что операции LASIK не подчиняются ограничениям цен, установленным страховыми компаниями. Понятно, больше денег для хирургов, выполняющих LASIK.
Я из числа немногих офтальмологов, готовых публично критиковать LASIK. Когда я разговариваю с офтальмологами наедине, они легко признают, насколько опасен LASIK, но отказываются критиковать эту многомиллиардную индустрию. Они знают, что будет серьезное противодействие.
Мы находимся в моем офисе. Это 2010 год. Я провожу интервью с новым пациентом. Четыре месяца назад он перенес операцию LASIK на обоих глазах в один день у моего коллеги-офтальмолога. С тех пор у него постоянные, сильные, неизлечимые боли в глазах. Его зрение искажено, и он видит ослепительные блики и ореолы вокруг всего. Он в слезах. Он не может работать – ни в одной должности.
Я спрашиваю его, размышляет ли он о самоубийстве. Он говорит "да". Я принимаю это близко к сердцу. По крайней мере тридцать пациентов после LASIK совершили самоубийство. Он говорит, что чувствует себя преданным. Я соглашаюсь. Я направляю его к психиатру.
Через несколько дней мой мобильный телефон звонит. Активист по LASIK из Англии хочет проверить несколько фактов для предстоящей статьи, в которой будет цитировано мое мнение. Он хорошо знаком со всеми опасностями LASIK. Его жизнь была разрушена слепотой и болями после LASIK. Он посвятил свою жизнь борьбе за запрет LASIK.
12 июня 2018 года в New York Times была опубликована статья, раскрывающая опасности LASIK. Она привлекла много внимания – более миллиона просмотров (сто тысяч считается впечатляющим). В этой статье участвовал отставной редактор NYT и я. Я направил писателя, Рони Кэрин Рэбин, через трудоемкий процесс проверки каждого утверждения с использованием научных исследований. Она процитировала меня в статье. Через два дня я выступил на программе "Good Morning America".
На сегодняшний день многие люди забыли об этом.
Атаки со стороны моих коллег были быстрыми, личными и лишенными научных доказательств. Одним офтальмолог обвинил меня в распространении "фейковых новостей" и сказал, что я "не ученый". Несколько коллег на профессиональной встрече намеренно игнорировали меня. Один сказал, что у меня нет права критиковать LASIK, потому что я специалист по сетчатке. Некоторые подали жалобы на меня.
Тем не менее никто из них не касался фактов: LASIK неизбежно вызывает осложнения, многие из них легкие, но некоторые настолько серьезные, что могут привести к самоубийству.
Я не единственный офтальмолог, который подвергался атакам за критику LASIK. Известный во всем мире специалист по роговице из Южной Африки был изгнан и исключен с о
фтальмологических собраний после того, как он дал показания в случае о медицинской ошибке LASIK. Другие офтальмологи, выступившие в защиту пациента в случаях медицинской ошибки LASIK, были запуганы руководителями своих отделений и доложены в Американскую академию офтальмологии по вымышленным этическим нарушениям.
Если бы люди знали, что происходит с глазами во время LASIK, никто не стал бы делать эту операцию. Хирурги LASIK начинают с того, что приплюсовывают глаз с помощью вакуумного кольца, сжимая эту нежную структуру в тиски. Давление внутри глаза стремительно возрастает до шестидесяти, то есть в три раза превышает норму (норма находится между восьмью и двадцатью двумя). Представьте себе, какой ущерб это вызывает.
Сетчатка растягивается, становится более хрупкой и более подверженной отслоению. Скорость отслоения сетчатки у нормальных глаз составляет 0,006%, но после LASIK она поднимается до 0,25% и 0,36% (см. www.eyeworld.org/article.php?sid=4164). Иными словами, риск отслоения сетчатки у пациентов после LASIK в ДВЕ ТЫСЯЧИ раз выше, чем у нормальных людей.
Линза повреждается и сжимается, поэтому у пациентов LASIK катаракта развивается и требуется операция на ПЯТНАДЦАТЬ ЛЕТ раньше, чем у тех, кто не делал LASIK.
Далее, хирурги отрезают клапан с роговицы ножом или лазером фемтосекундного действия, как если бы они резали ломтек хлеба – снова, это значительная травма для важной части глаза. Затем они удаляют ткань с роговицы при помощи лазера эксимера. Наконец, они возвращают клапан на роговицу и предполагают, что он сам закроется. Но это никогда не происходит.
Аналогичная процедура, фоторефрактивная кератэктомия, или PRK, также использует лазер эксимера для изменения формы роговицы, но вместо создания клапана хирурги соскабливают верхний слой роговицы. PRK была первой процедурой, одобренной FDA для изменения формы роговицы. Как и LASIK, PRK - чисто косметическая процедура.
PRK более болезненна на первых порах, но у пациентов PRK есть одно преимущество перед пациентами LASIK – у них нет клапана, поэтому они не сталкиваются с проблемами, связанными с клапаном. За исключением этого преимущества, у пациентов PRK те же осложнения, что и у пациентов LASIK.
Я был одним из первых людей в мире, которые узнали о LASIK. В конце 1980-х я находился в клинике Гаркнесс, когда доктор Стив Трокель ворвался ко мне в кабинет. Он вручил мне еще теплый лист бумаги, уселся в кресло и начал разговор. Я никогда раньше не видел его таким взволнованным.
Я сразу узнал фотографию роговицы под электронным микроскопом. В нее был врезан идеальный прямоугольник, стороны которого были ровными, как линейка. Я не мог поверить своим глазам. Стив сказал мне, что этот прямоугольник был создан лазером эксимера. Этот лазер мог изменять форму роговицы и избавлять от необходимости в очках для дальнего зрения.
Я был впечатлен. Этот лазер мог вырезать роговицу, молекула за молекулой? Мне даже пришла в голову мысль, что мог бы сам пройти такую процедуру, чтобы избавиться от близорукости.
Когда Стив выскочил из моего кабинета, чтобы показать свою фотографию офтальмологу в соседнем кабинете, у меня возникли сомнения. То, что он сказал, было слишком простым. Чем больше я думал о том, что он собирался делать, тем больше у меня было сомнений.
Одним из недостатков новой методики Стива было то, что она – очевидно – делала роговицу тоньше. Тонкие роговицы слабы и более подвержены повреждениям и/или развитию других серьезных проблем. Кроме того, роговица не имеет кровоснабжения, и, следовательно, ее заживление замедляется.
Также она создавала большую рану на роговице, которая заживала за счет образования шрамовой ткани. После процедуры пациенты вынуждены были смотреть на мир через мутное стекло, вместо прозрачного. Один из моих пациентов LASIK описал свою проблему так: "Мне кажется, что я смотрю сквозь вазелин".
Самая большая проблема, как мне казалось, заключалась в том, как много боли вызовет эта процедура. Роговица содержит больше нервных окончаний, чем любая другая часть тела. Любое повреждение роговицы – например, ее царапина – вызывает невыносимую боль. Каждый, кто случайно царапал роговицу, знает об этом.
Я решил, что идея Стива звучит замечательно в теории, но не вызывает сомнений в том, что она никогда не станет популярной из-за слишком ужасных побочных эффектов.
Я был настолько неправ, я сильно недооценил желание публики избавиться от очков. Помните – LASIK – это хирургическая косметика. Есть огромный рынок для любой хирургической процедуры, которую
люди считают сделает их более привлекательными.
Мое негативное мнение о LASIK увеличивалось постоянно, год за годом, пациент за пациентом, научная статья за научной статьей. Я видел много счастливых пациентов LASIK, но я видел много тех, чьи глаза и жизни были разрушены. Все проблемы, которые я предвидел, когда Стив рассказал мне о LASIK, оказались правдой. Появились и те, которые я не предвидел. Перейдите на Google и введите "LASIK осложнения", и вы увидите сотни страниц. Я вскоре понял, что не могу жить с собой, если не начну говорить правду о LASIK.
Хирурги обычно дают первому глазу, который они оперируют, зажить как минимум две недели, прежде чем они начнут оперировать второй глаз. Хирурги LASIK не следуют этому всемирно принятому правилу. Они знают, что зрение всегда нарушено после LASIK, поэтому они настаивают, чтобы пациенты сделали оба глаза в один день. Некоторые даже предлагают скидки на второй глаз. Они знают, что, когда пациенты с LASIK на одном глазе сравнивают оперированный глаз с неоперированным, они остро осознают, что видение в оперированном глазу плохо из-за искажений зрения, ослепления и т. д. Они откажутся записываться на операцию второго глаза.
Пациентка, которой сделали LASIK только на одном глазу, пришла ко мне однажды, сказав: "Я не вижу своим LASIK глазом. Вы должны дать мне очки". Я проверил ее оперированный глаз так, как хирурги LASIK проверяют своих пациентов, используя высококонтрастные буквы. Он видел 20/20 без коррекции. Она была одной из счастливых 33% пациентов LASIK, которым не нужны очки для дальнего зрения.
Хирурги LASIK хитрые. Они всегда измеряют остроту зрения, используя черные буквы с высоким контрастом на белом фоне. Но так мы не видим в реальном мире. Объекты не все чисто черные с прямыми четкими сторонами, выделяющимися на четком белом фоне. Наши глаза должны различать многочисленные тонкие оттенки цвета, яркости и формы в реальном мире.
Хирурги LASIK назвали бы ее полным успехом, но она не считала свою операцию успешной. Как и все пациенты LASIK, у нее были искажения зрения, призраки и ухудшение чувствительности к контрасту, которые не проявляются в обычном офисном тесте зрения.
"Простите, но очки вам не помогут", - сказал я ей. Она выскочила из моего кабинета, сказав, что найдет очки где-то еще.
Я начал говорить о осложнениях LASIK в 1990-х годах. Меня в основном игнорировали, пока однажды в 1994 году Дэн Дорфман не позвонил мне из неоткуда и не спросил мнение об LASIK. Дорфман был известным "гуру по акциям" на CNBC. Трейдеры биржи внимательно следили за ним. Его мнение о какой-либо акции всегда приводило к ее резкому росту или падению.
Я рассказал Дорфману, что ЛАСИК является "экспериментальным и непредсказуемым" с "тревожными осложнениями", включая "пере- или недокоррекцию, изменяющееся зрение, плохое ночное зрение и боль". Bloomberg сообщил о моих комментариях, и стоимость акций компаний, производящих эксимерные лазеры, упала на десятки миллионов долларов. Хирурги ЛАСИК отплатили мне тем, что утверждали, что я "наивен" и не понимаю о чем говорю.
Я рад, что Дорфман помог раскрыть правду, но я не верю, что его мотивы были чистыми. Я подозреваю, что он - или его партнеры - коротали акции ЛАСИК.
Проблемы ЛАСИКа известны уже много лет, но, несмотря на мои усилия, общественность остается ничего не знающей об его опасностях. Пример: Дэвид Брукс написал статью в New York Times 13 января 2017 года, в которой говорилось, что "операция по ЛАСИКу приносит больше удовлетворения пациентам, чем любая другая операция". (Он использовал ЛАСИК как пример того, как свободный рынок способствует снижению цены на операции.) Он глубоко ошибался.
18 мая 2008 года доктор Джон ЛаПук, медицинский корреспондент CBS, взял у меня интервью о ЛАСИКе. Я сказал ему, что это может привести к хронической боли, инвалидности и самоубийству, и никто не должен его делать. 24 ноября 2013 года я обсуждал катастрофические осложнения ЛАСИКа в программе Оз. Оба этих программы доступны на YouTube и на моем сайте, но они не смогли отговорить людей от ЛАСИКа.
Пациенты легковерны. Они верят в блестящую рекламу хирургов ЛАСИКа. Они доверяют врачам, уверенным, что они никогда не причинят вреда. Они не исследуют вопрос. Они не хотят слышать плохие новости. И - самое главное - другие офтальмологи отказываются выступать.
Хирурги ЛАСИКа определяют "успех" как возможность видеть 20/40 с использованием черных букв на белом фоне без очков. Они используют это критерий, чтобы утверждать, что "успешность" ЛАСИКа составляет 99%. Они никогда не спрашивают самих пациентов. По их определению, многие несчастные пациенты являются "успехами". Несчастные пациенты, которых я видел, не согласились бы с этим определением "успеха", даже если они могут видеть 20/40 в офисе хирургов ЛАСИКа.
На момент написания этого текста примерно 17 миллионов человек в США и 30 миллионов по всему миру сделали ЛАСИК. Точное количество осложнений неизвестно, потому что хирурги ЛАСИКа отказываются их сообщать.
Хирурги ЛАСИКа утверждают, что с улучшением техник процент осложнений значительно снизился. Это глупости. Кроме того, если они отказываются сообщать осложнения, как они знают, что процент осложнений уменьшился?
ЛАСИК разрушил карьеры. Он разрушил браки. Недавно одна жертва ЛАСИКа удалила внутреннюю часть одного из своих глаз, чтобы избавиться от невыносимой боли после ЛАСИКа. (Внешняя оболочка ее глаза была сохранена в косметических целях.) ЛАСИК вынудил по меньшей мере тридцать жертв пойти на самоубийство. Имена многих из этих жертв известны. Имена других не бы
ли раскрыты по просьбе семей.
Доказательства опасностей ЛАСИКа находятся на виду. Прошедшее в JAMA Ophthalmology в 2016 году исследование PROWL оценило две группы людей до и после ЛАСИКа. Исследование состояло в том, чтобы пациенты заполняли веб-опросник о своем зрении до ЛАСИКа и несколько раз после него.
Исследование PROWL показало, что в целом возможность видеть мелкие буквы на графике для глаз без очков улучшилась после ЛАСИКа. Однако исследование также показало, что огромное количество пациентов развивают новые визуальные симптомы после ЛАСИКа. Сорок пять процентов субъектов, которые ранее не сообщали о визуальных симптомах без очков, сообщили о новых симптомах через три месяца после операции, включая двойные изображения, блики, ореолы и звездочки.
Был серьезный недостаток в этом исследовании: одним из вопросов до операции было: "Есть ли блики и ореолы БЕЗ очков?" Почти все близорукие пациенты, особенно если у них астигматизм, видят блики, двойное изображение и звездочки БЕЗ очков. Эти симптомы исчезают, когда они надевают очки.
Две трети пациентов сообщали о некоторых визуальных симптомах до операции, и эти пациенты были исключены из пересчета тех, кто разработал "новые симптомы" после операции. Результат: статистика исследования искусственно ниже, чем она должна была бы быть. Это заставляет меня задуматься, не было ли у исследователей предвзятости в пользу того, чтобы сделать ЛАСИК безопаснее, чем он есть.
Если ЛАСИК вызывает столько беспокоящих побочных эффектов, почему он так популярен? Ответ: обманчивая реклама. Одна реклама от LASIK Vision Institute гласит: "Не было бы замечательно, если бы вам не приходилось бороться, чтобы видеть будильник по утрам? Не было бы лучше, если бы вам не приходилось вынимать контактные линзы на ночь? Не было бы проще, если бы вы могли участвовать в занятиях фитнесом, не беспокоясь о том, что сломаете очки? Просто лучший способ жить своей жизнью."
Эти рекламы заставляют пациентов верить, что после ЛАСИКа они могут выбросить свои очки, и у них будет идеальное зрение. Оба эти утверждения неверны.
Сайт FDA о ЛАСИКе правильно утверждает: "Только определенный процент пациентов достигнет зрения 20/20 без очков или контактных линз". Только треть пациентов ЛАСИКа может перестать носить очки. Две трети должны продолжать использовать очки или контактные линзы, либо время от времени, либо постоянно, для дальнего зрения, чтения или и того, и другого, согласно опросу Consumer Reports 2009 года с участием семисот девяносто трех пациентов ЛАСИКа.
Даже пациенты ЛАСИКа, которые видят 20/20 без очков, не имеют "идеального" зрения. Сайт FDA утверждает: "Некоторые пациенты теряют линии зрения, которые нельзя исправить очками или контактными линзами." Было бы более точным, если бы на сайте говорилось: "Все пациенты теряют зрение после ЛАСИКа." Все пациенты ЛАСИКа теряют - навсегда - способность различать тонкие оттенки серого - называемую "чувствительностью к контрасту" - из-за рубцов на роговице.
Перед ЛАСИКом у всех роговиц есть единая гладкая кривизна - идеальный купол. После ЛАСИКа "купол" превращается в "плато". Теперь перекроенная роговица имеет две разные кривизны - искусственно уплощенную кривизну в центре и исходную более крутую кривизну в периферии. Перекроенная центральная роговица фокусирует свет прямо на сетчатку. Нетронутая периферийная роговица фокусирует свет либо перед сетчаткой, либо за сетчаткой.
На ярком свете зрачок сужается, и поэтому пациент ЛАСИКа смотрит только через центральную часть роговицы. В результате зрение не сильно искажается. В темноте зрачок расширяется, и в игру вступает периферийная роговица. Результат в том, что все пациенты ЛАСИКа видят двойное или тройное изображение в темноте, с бликами, ореолами и звездочками.
Все пациенты ЛАСИКа представляют опасность для себя и других в темноте. Они рискуют, когда водят машину или летают на самолете ночью. У пациентов ЛАСИКа должны быть водительские права, ограничивающие их вождение/полеты только днем. Я бы не хотел лететь на самолете, или ехать на автобусе или поезде, с пилотом/водителем, прошедшим ЛАСИК. Никто не хотел бы.
Ирония заключается в том, что авиапилоты должны иметь некорректируемое зрение 20/20, чтобы получить квалификацию на свою работу. Если у них нет этой квалификации, они часто проходят ЛАСИК. После ЛАСИКа у них есть 33% шансов видеть 20/20 при тестировании высококонтрастными буквами, но их фактическое зрение хуже, чем до операции.
Многие пациенты ЛАСИКа, которым приходится выполнять свою работу в темном свете, стали навсегда инвалидами. Одна из моих пациенток вынуждена была бросить работу театрального критика, потому что она не видела актеров после выключения света. Другой пациент - анестезиолог - больше не мог читать графики в темной операционной. Еще одна женщина - банкир - больше не может работать на компьютере. Теперь она живет на пособии по инвалидности. В дополнение, ее муж развелся с ней.
Плохого результата после ЛАСИКа нельзя исправить. Нет способа избавиться от бликов и ореолов вокруг света ночью. Нет способа восстановить чувствительность к контрасту. Нет способа устранить боль после ЛАСИКа. Один хирург, которого я знаю и который когда-то делал ЛАСИК, сказал мне, что теперь не выполняет эту процедуру, потому что - и я цитирую - "Если что-то идет не так, вы ничего не можете с этим поделать".
Операция по методу ЛАЗИК имеет дополнительные осложнения, которые часто упускаются из внимания. Одна из серьезных проблем связана с роговичным клапаном, создаваемым во время хирургии. Этот клапан не полностью заживает после его возвращения на роговицу, что позволяет бактериям проникнуть и, возможно, вызвать корневой глазной инфекции, даже много лет спустя после операции. Это создает пожизненный риск корневых инфекций для всех пациентов, подвергшихся ЛАЗИК.
Крепление клапана ЛАЗИК настолько нежное, что даже легкая травма, такая как трение глаз, удар волной или участие в контактных видах спорта, может вызвать его смещение. Когда клапан выходит из положения, пациент мгновенно теряет зрение. Хирургическая замена смещенного клапана необходима, и после такой замены он становится более подверженным будущим смещениям.
Пациенты, проходящие ЛАЗИК, недостаточно осведомлены об этих осложнениях с клапаном. Важно, чтобы данная информация передавалась ответственностью хирургов, занимающихся ЛАЗИКом. Пациенты с осложнениями клапана ЛАЗИК говорят мне, что их врач никогда не предоставлял им такую информацию.
Еще одним послеоперационным осложнением, которое редко упоминается в согласительных документах, является нестабильность зрения. Роговица не является инертным, как пластиковый лист. Это живая структура, которая продолжает расти и реконструироваться на протяжении всей жизни. Во многих случаях глаза, подвергшиеся ЛАЗИК, иногда снова становятся близорукими, а в других случаях - наоборот, становятся прогрессивно дальнозоркими.
Самой страшной осложненностью ЛАЗИКа является кератальная эктазия. Если у пациентов изначально тонкая роговица, то после ЛАЗИКа её часто начинает выпирать неуклонно. Это выпирание называется "эктазией". Это похоже на грыжу роговицы. Снова, большинство согласительных документов не упоминают или не объясняют эту разрушительную осложненность.
Эктазия - это неприятная проблема. По мере ухудшения выпирающего состояния глаз становится всё близоруким, и развивается выраженная нерегулярная астигматизм. Очки и мягкие контактные линзы не могут скорректировать зрение, разрушенное эктазией.
Каково реальное количество случаев эктазии после ЛАЗИКа? До 2016 года этот показатель не был известен. Нужно помнить, что хирурги по ЛАЗИКу не разрешают публикацию данных о осложнениях после операции. Хирург по ЛАЗИКу однажды заявил на заседании по роговичной хирургии, что он никогда не сообщал о случаях эктазии, потому что боялся судебного иска. К февралю 2015 года в литературе было сообщено всего о 100 случаях эктазии.
Мир получил точное представление о реальной частоте эктазии после ЛАЗИКа, когда в 2016 году компания Avedro вышла на публичные торги. Avedro - это медицинская компания, изобретшая лечение, предположительно укрепляющее роговицу и останавливающее прогрессирование эктазии. В ходе этой процедуры на роговицу наносится рибофлавин, а затем её облучают ультрафиолетовым светом в течение 30 минут.
Avedro заявила в пресс-релизе, что как минимум 160 000 пациентов в США развили "кератальную эктазию после рефракционной хирургии" [т.е. ЛАЗИК и ПРК]. Если проанализировать эти цифры, это означает, что почти 1% пациентов после ЛАЗИКа развивают эктазию. Откуда Avedro взяла число 160 000? Есть только один возможный источник - хирурги по
Я знал, что ЛАЗИК неизбежно вызовет боль, но я не имел представления, насколько эта боль будет сильной. Хирурги ЛАЗИКа любят называть пост-ЛАЗИКовскую боль "сухим глазом", но глаза эти не показывают никаких признаков сухости. То, что происходит, гораздо хуже. Это невропатическая боль.
В роговице проходят мельчайшие нервы, обеспечивая ее безопасность и здоровье. После того, как эти нервы перерезают во время ЛАЗИКа, они больше никогда не восстанавливаются нормально. Они постоянно возбуждаются, вызывая несносную, невыносимую, неизлечимую боль. Тот же самый феномен происходит, когда пациент теряет конечность. В этом случае это называется "фантомная боль". У всех пациентов после ЛАЗИКа развивается хотя бы какая-то невропатическая боль.
Хроническая невропатическая боль в роговичном корне приводит к тяжелому ощущению инородного тела, жжению и ощущению сухости. Некоторые пациенты после ЛАЗИКа капают увлажняющие капли в глаза несколько раз в час, пытаясь облегчить боль. Да, я имею в виду каждый час. Зайдите в любую аптеку, и вы увидите полки с искусственными слезами, подписанными "Для сухости после ЛАЗИКа". Ирония заключается в том, что эти искусственные слезы не помогают. Глаз не сух. У него развился синдром хронической боли.
Пост-ЛАЗИКовская невропатическая боль в роговичке успешно лечится в Европе препаратами, такими как Амитриптилин. Хирурги ЛАЗИКа в США не проводили никаких исследований по лечению невропатической боли в роговичке, потому что они не хотят признавать, что проблема существует.
Некоторые американские офтальмологи описали методы лечения невропатической боли в роговичке после ЛАЗИКа. Среди них Перри Розенталь (к сожалению, ушедший из жизни), Педрам Хамрах в Тафтсе в Бостоне, Анат Галор в Институте глазных болезней Баском Палмера в Майами и Джон Кейсон в Военно-медицинском центре в Сан-Диего. Слушали ли хирурги ЛАЗИКа? Конечно, нет.
Первым, кто предупредил о рисках ЛАЗИКа, был доктор Моррис Вэкслер. Моррис был главным ученым ФДА, ответственным за клинические исследования. Он был главой комитета, одобрившего ЛАЗИК в 1998 году. Когда он ушел из ФДА, он начал видеть всё больше пациентов после ЛАЗИКа с серьезными осложнениями. Он почувствовал, что что-то не так.
Моррис пересмотрел оригинальные данные, предоставленные хирургами ЛАЗИКа ФДА при запросе одобрения процедуры. Затем он пересмотрел каждую научную статью о осложнениях ЛАЗИКа в мировой литературе
. (Он мог просматривать медицинские исследования, которые не так легко доступны общественности.) Он осознал, с ужасом, что клинические испытания, требуемые ФДА, оценивали только то, насколько хорошо пациенты могли читать таблицу для проверки зрения. Эти испытания игнорировали серьезные побочные эффекты, включая постоянные проблемы с ночным зрением и хроническим сухим глазом. Они не выявляли эти постоянные долгосрочные осложнения из-за небольшого числа пациентов и короткого срока наблюдения.
Хирурги ЛАЗИКа заверили Морриса, что эти проблемы - "временные побочные эффекты". Моррис осознал, что на самом деле они являются постоянными и разрушительными. Фактические данные показали, что через двенадцать месяцев после ЛАЗИКа 60% пациентов испытывают колебания зрения в темном свете, 50% сталкиваются с ощущением песка в глазах, 40% испытывают чувствительность к свету, 20% - колебания зрения, и 15-20% имеют проблемы с вождением ночью из-за бликов и гало.
Моррис знал, что я готов высказаться о осложнениях ЛАЗИКа. Он пригласил меня поехать с ним в Вашингтон, округ Колумбия, чтобы дать показания перед ФДА 22 сентября 2010 года. Я согласился.
Когда мы с Моррисом поднимались по блестящей эскалатору сияющего нового здания главного комплекса ФДА в Силвер-Спрингс, штат Мэриленд, я думал, что будет легко убедить ФДА запретить ЛАЗИК. Было ясно, что ЛАЗИК - это массовая проблема общественного здравоохранения. В этом блестящем дворце, должно быть, находятся блестящие умы. Как только они поймут, они обязательно предпримут действия.
Моррис рассказал комитету ФДА о вводящей в заблуждение статистике, которая обманула его, когда он рекомендовал ЛАЗИК, и почему он передумал. Я рассказал им, как роговица ведет себя при ранении и почему побочные эффекты неизбежны и катастрофичны. Я также рассказал им о пациентах, чьи жизни были разрушены этой процедурой. Канал ABC показал специальный репортаж о показаниях Морриса в тот вечер.
Через три месяца после наших показаний, 6 января 2011 года, Моррис подал петицию гражданина в ФДА с просьбой запретить ЛАЗИК. Его петиция включает тридцать две страницы. Каждое утверждение основано на документированных научных исследованиях. Она включает десять рисунков, шесть таблиц и сто один реферат из публикаций в рецензируемой научной литературе. Это хорошая наука. Она легко доступна онлайн - просто погуглите "Morris Waxler FDA LASIK".
В петиции Вэкслера ФДА просил отозвать одобрение всех устройств ЛАЗИКа и выпустить Общественное заявление о здравоохранении с добровольным отзывом устройств ЛАЗИКа в попытке остановить эпидемию постоянных травм глаз, вызванных ЛАЗИКом. В ней говорится, что глаза после ЛАЗИКа никогда полностью не заживают, они постоянно ослаблены, уязвимы к травмам и воспалениям, развивают невропатический сухой глаз, имеют патологию, которая прогрессирует ежегодно, подвержены слепящей выпуклости роговицы, имеют нарушенное ночное зрение, страдают от нестабильных коррекций зрения, которые регрессируют, и требуют ухода за глазами, который в противном случае не был бы необходим.
Моррис заключил, сказав, что риски и долгосрочные последствия ЛАЗИКа перевешивают пользу от снижения зависимости от корректирующих линз.
Как ответил ФДА? Капля в море. Он рекомендовал пациентам после ЛАЗИКа получить копию своей медицинской карты, включая подписанную ими форму согласия. Их веб-сайт теперь утверждает, что качество зрения ночью навсегда ухудшается после ЛАЗИКа, даже у пациентов с зрением 20/20 или лучше при ярком свете. Он также предупреждает, что результаты ЛАЗИКа с течением времени ухудшаются.
FDA не запретило LASIK
Моррис и я отказались сдаваться. Восемь лет спустя, 13 сентября 2018 года, мы снова пришли, чтобы дать показания перед ФДА. На этот раз мы взяли с собой двух пациентов, жизнь которых была разрушена ЛАЗИКом, и доктора Нэнси Берлесон, сын которой покончил с собой после ЛАЗИКа.
Я спросил членов комитета, хотят ли они, чтобы их наследие было слепота, боль и смерть. Я вручил каждому в комнате форму согласия, которую я написал и которая точно объясняет, понятным для лаика языком, риски ЛАЗИКа. Я включил процентный шанс каждого риска. Я сказал им, что им нужно либо запретить ЛАЗИК, либо потребовать, чтобы все хирурги ЛАЗИКа давали своим будущим пациентам эту форму согласия, не менее чем за две недели до операции.
Вот она:
ЛАЗИК - ЭТО ВЫБОРОЧНАЯ КОСМЕТИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА
После ЛАЗИКа у вас есть 100% шанс больше не различать тонкие оттенки серого цвета.
Есть всего 30% шансов избавиться от очков, согласно опросу Consumer Reports 2009 года.
У вас есть 50% шанс развития "сухого глаза" после ЛАЗИКа. Ваши глаза будут ощущаться так, как будто внутри них приклеен песок, и они будут жечь, как если бы в них был перченый соус. Вероятность того, что эта боль будет с вами на протяжении всей вашей жизни, близка к 100%. "Сухость глаз" - это неверное название. "Сухость" на самом деле является болевым синдромом, вызванным уничтожением роговичных нервов во время ЛАЗИКа.
У вас есть 50% шанс появления бликов, 40% шансов стать чувствительным к свету, 30% шанс размытого зрения и 10% шансов сложности вождения ночью из-за ореолов вокруг света и призраков. Эти проблемы являются постоянными, а не временными. Вам может быть невозможно функционировать в темном свете. Вам придется отказаться от вождения ночью и походов в театр и кино. Если ваша работа требует функционирования в темном свете, вы можете быть постоянно инвалидом.
Плоскость ЛАЗИКа никогда полностью не заживает, поэтому у вас есть риск отслоения плоскости на всю жизнь после незначительной травмы и инфекции под плоскостью.
20% глаз ЛАЗИКа не остаются стабильными. Они либо возвращаются к близорукости, либо становятся дальнозоркими, либо колеблются от одного к другому. Некоторые глаза продолжают колебаться в зрении в течение двадцати пяти лет.
Даже если вы видите лучше на расстоянии, у вас появятся другие проблемы, которых у вас не было до ЛАЗИКа. Например, людям старше сорока придется носить читательные очки.
ЛАЗИК разжимает и ослабляет вашу роговицу, что ставит ее в опасность эктазии, что означает выпячивание роговицы, как шина, выпячивающаяся в слабом месте. По мере того как она провисает наружу, она становится все круче и круче, и все более и более искривленной. Это вызывает неправильный астигматизм, который невозможно скорректировать очками или мягкими контактными линзами. Ваше зрение будет все более размытым и искаженным по мере того, как прогрессирует эктазия. Единственным способом лечения эктазии является использование жестких контактных линз или трансплантация роговицы. Эктазия может развиться через двадцать пять лет после, казалось бы, успешного ЛАЗИКа.
ЛАЗИК растягивает и ослабляет ваш сетчатку. Риск отслоения сетчатки в две тысячи раз выше после ЛАЗИКа.
Через семь лет после ЛАЗИКа
55% пациентов недовольны своим зрением.
Подписали бы вы эту форму согласия?
Формы согласия на ЛАЗИК упоминают осложнения, но не дают процентов, и они не написаны так, чтобы их могли понять пациенты. Если бы риски были объяснены каждому пациенту так, с указанием процентов каждого риска, никто в здравом уме не стал бы делать эту процедуру.
Есть тысячи жалоб MedWatch в ФДА о травмах от ЛАЗИК. Три четверти из них связаны с "сухими глазами" (то есть невропатической болью), плохим зрением ночью и ухудшением зрения. Есть более 1200 подписей под петицией о прекращении ЛАЗИКа. (См. http://www.thepetitionsite.com). Несмотря на все эти доказательства, ФДА отказывается отменить свое одобрение ЛАЗИКа.
Пока ФДА сложилась перекрестками, люди продолжают ослепляться и совершать самоубийства после ЛАЗИКа.
Я участвовал в полудесятке недавних дел о медицинской ошибке в Канаде. У пациентов развивается неизлечимая хроническая невропатическая боль после ЛАЗИКа. Они инвалиды на всю жизнь. Они не имели представления о рисках, которые они брали. Форма согласия, которую они подписали, даже не упоминала НПВ как риска, хотя это общее и хорошо описанное осложнение операции ЛАЗИК.
Вот точное представление о том, как хирурги ЛАЗИКа относились к этим пациентам:
Каждому хирургу требуется лично объяснить осложнения, риски, альтернативные методы лечения и преимущества перед операцией, а также лично увидеть подпись пациента на форме согласия. Эти пациенты не имели возможности ознакомиться с реальной формой согласия перед своей операцией. Им не разрешили взять ее домой или посоветоваться с другими относительно предоставленной информации.
Единственной предоперационной подготовкой в их посещении центра ЛАЗИКа был "Буклет с информацией о ЛАЗИКе", врученный им техником. Они не видели офтальмолога. Буклет содержал исключительно положительную информацию о ЛАЗИКе. Слово "корнеальная невралгия" никогда не упоминалось. Им не говорили, насколько серьезной и инвалидизирующей может быть НПВ, или что она может длиться всю их жизнь.
За двадцать минут до операции техник, а не хирург, предоставил им форму согласия. Она составляла дюжину страниц. В ней упоминались шесть осложнений, о которых не говорилось в буклете. Среди них была "боль... которая может быть временной или постоянной". Также говорилось, что процедура имеет "риск частичного или полного слепоты", снова без пояснения или конкретики. Пациент должен был заверить: "Мне сказали, что могу обнаружить некоторые из этих побочных эффектов трудными для терпения".
Процесс согласования был фиктивным. Техник, а не хирург, видел, как пациенты подписывают согласие. Они не видели своего хирурга до нескольких минут до процедуры. Им не давали возможности задавать ему важные вопросы.
На моей церемонии по вручению дипломов медицинского университета в 1977 году выступал доктор Лоуэлл Беллин, главный санитарный врач Нью-Йорка и самопроизвольный "медицинский полицейский". Я был невероятно удивлен, когда он сказал, что некоторые врачи не ставят своих пациентов на первое место. Теперь я знаю, что хирурги ЛАЗИКа не ставят своих пациентов на первое место. Я сам стал медицинским полицейским.
Поврежденные пациенты ЛАЗИКа разрываются в слезах в моем кабинете, рыдая, что они доверяли своему врачу, и их врач предал их, никогда
не предупредив, что это может случиться с ними. Я бы хотел каждого хирурга ЛАЗИКа тащить в мой кабинет по одному, цеплять их за мебель и заставлять слушать этих страдающих людей, пока они не пообещают больше никогда не делать ЛАЗИК.
Растущее количество судебных исков против хирургов ЛАЗИКа показывает, что ЛАЗИК дает офтальмологии плохое имя. Офтальмологи должны спасать зрение, а не разрушать его. Высказывайтесь, коллеги-офтальмологи, и делитесь своими сомнениями. Весь мир наблюдает. В конечном итоге: чем меньше хирургии на глазах, тем лучше. Любая хирургия на глазах должна проводиться только при наличии на то крайней необходимости. Если операция необходима для сохранения зрения - например, операция отслоения сетчатки, - мы принимаем риск. Избавление от очков - не крайняя необходимость.
Мне ничего не приносит говорить правду о ЛАЗИКе, кроме критики моих коллег, но я не мог бы жить с собой, если бы не сделал это.
Единственный гарантированный способ прекратить ЛАЗИК - требовать от всех хирургов ЛАЗИКа пройти процедуру самих перед тем, как им разрешат проводить ее у других.
