Кабмин РФ утвердил требования к препаратам офф-лейбл

Кабмин РФ утвердил требования к лекарственным препаратам, которые разрешается использовать шире, чем указано в инструкции по применению (офф-лейбл). Постановление об этом подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Подробности приводит ТАСС.

Так называемые препараты, которые применяются офф-лейбл, актуальны при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями. Так, доля их использования может достигать 60–70%.

Согласно постановлению, с 1 сентября 2024 года лекарства, применяемые офф-лейбл, могут быть включены в стандарты медпомощи детям и в клинические рекомендации, если эффективность их применения подтверждена исследованиями или рекомендациями международных профессиональных организаций.