Россельхознадзор заявил, что очередная иностранная площадка по производству ветеринарных препаратов отказалась от проведения GMP-инспекции.
«В минувшую пятницу, 22 сентября, после завершения рабочего дня в российском ведомстве представитель компании ООО «Берингер Ингельхайм» сообщил о невозможности проведения инспекции производственной площадки «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс» (адрес производства: 69210 Лентили, Шеми де Крузоль, Франция), запланированной по графику с 26 по 28 сентября, по причине отсутствия официального подтверждения со стороны властей Франции», – говорится в сообщении ведомства.
Вылет инспекторов, запланированный на 25 сентября, был отменен.
«Россельхознадзор рассматривает данные действия как проявление недружественной позиции со стороны властей Франции», – отметили в ведомстве.
К инспектированию иностранного производителя были заявлены вакцины против болезней кошек – «Пуревакс RCP», «Пуревакс RCPCh», «Пуревакс FeLV», инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни птиц, метапневмовирусной инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур «Авиффа PTI», геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов «Диндораль».
Напомним, что с 1 сентября текущего года в России вступил в силу закон о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (№ 317-ФЗ). По этому закону все производственные площадки отечественных и иностранных производителей должны быть аттестованы российским сертификатом GMP (от англ. Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика). Без этого вводить в оборот ветпрепараты в России нельзя.
GMP – это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытаний и хранения.
Ранее проходить проверки на соответствие GMP были обязаны только российские производители. Новый закон уравнял положение отечественных и зарубежных компаний на отечественном фармрынке.
По информации Россельхознадзора, GMP-заключения имеют 39 иностранных производителей, которые производят более 200 препаратов. «На 2023–2024 годы запланировано проведение инспектирований еще 22 производственных площадок. Девятнадцать зарубежных площадок отказались от проведения GMP-инспекций», – добавили представители службы.