Что-то нет пока новостей о выпуске бигормональной помпы iLet. А ведь обещали, что сделают в такую систему в 2023 г. А пока выпустили помпу только с инсулином.
Но зато есть, что рассказать про маленькую компанию из Нидерландов Inreda Diabetic, которая разрабатывает свою бигормональную помпу и систему полностью закрытого цикла INREDA AP.
Эта система - первая в мире бигормональная помпа и система закрытого цикла получившее одобрение официально. Система одобрена Европейским союзом. Но все равно система продолжает тестироваться уже на 125 людях в Нидерландах, судя по новостям с конференции АТТР 2023.
Inreda Diabetic - компания, основанная Робином Купсом. Ему поставили диагноз СД1 в 1995 г. и человек решил сам разработать для себя и других, если получится, систему искусственной поджелудочной железы.
Сам Робин использует INREDA AP и достигает более 93% времени в целевом диапазоне.
INREDA AP - это система действительно закрытого цикла. Помпа использует как инсулин, так и глюкагон. Также не нужно вводить базал на еду или тренировку. Система, имея как инсулин, так и глюкагон на борту может сама скорректировать как высокий, так и низкий сахар.
Глюкагон - препарат стимулирующий печень выделять глюкозу в кровь. Это помогает повысить уровень сахара в крови.
Вот такая система уже конечно действительно может претендовать на звание искусственной поджелудочной железы.
Информации в открытых источниках пока мало, но из того, что получилось проанализировать.
Система состоит из:
- Самой большой помпы, что видел. С другой стороны на борту одновременно и инсулин и глюкагон. Так что увеличение размеров по сравнению с помпами только на инсулине закономерно.
- На борту помпы глюкагон. Стандартный, который все мы можем купить в оранжевой коробке (набор для разведения глюкагона).
- Двух сенсоров глюкозы и трансмиттеров к ним. Сейчас используются сенсоры Гардиан Medtronic.
- Две инфузионные системы. Сейчас используются инфузионные наборы Accu-Chek.
К плюсом такой системы конечно надо отнести полностью замкнутый цикл (почти), который позволяет жить без анализа приема пищи и позволяя себе спонтанную физическую активность. При этом в исследованиях система показала 85% нахождения в целевом диапазоне, что значительно выше, чем любая коммерческая гибридная система замкнутого цикла. А в отзывах, по крайней мере основателя фирмы, говорится и о достижении величин более 90%, что не может не воодушевлять.
Почему написал "почти полностью замкнутый цикл" - потому что систему все же надо калибровать с помощью глюкометра.
Но есть и минусы:
- Систему, как уже сказал ранее, нужно калибровать;
- Система явно будет очень дорогая. Как в стартовых вложениях, так и в обслуживании (два сенсора, два трансмиттера, две инфузионные системы, инсулин, глюкагон).
- ежедневно кроме как калибровать систему нужно ещё менять глюкагон. Так как система работает на глюкагоне, который нужно подготавливать, чтобы он стал в жидком виде. Данный глюкагон можно использовать только в течение суток, но Inreda, по словам основателя компании, работает с производителем глюкагона, чтобы иметь возможность дольше использовать глюкагон в готовом виде. Не знаю, почему Inreda не хочет работать на изначально жидком глюкагоне Дасиглюкагон. Скорее всего вопрос в деньгах. Возможно на сухом глюкагоне система будет дешевле, чем на жидком.
- Каждые 4 дня необходимо менять батарейки. Система явно не энергоэффективна.
- Каждые 7 дней замена 2-х сенсоров;
- Каждый месяц замена батареи трансмиттера.
По словам представителей компании на конференции АТТР 2023, они знают о проблемах системы (прожорливости системы, емкостью батареи, глюкагоном) и работают над улучшением Inreda AP.
Надеюсь скоро компания все оттестирует и выпустит систему замкнутого цикла в продажу. Опыт многих пользователей будет очень интересен. Возможно такую помпу можно будет затянуть и к нам.
Сайт компании: https://www.inredadiabetic.nl/
