Министерство здравоохранения России зарегистрировало два новых российских препарата для терапии рассеянного склероза — «Тенексиа» и «Ивлизи». Об этом сообщили в пресс-службах ведомства и биотехнологической компании Biocad, разработавшей одно из лекарств.
Министерство здравоохранения России зарегистрировало два новых российских препарата для терапии рассеянного склероза — «Тенексиа» и «Ивлизи». Об этом сообщили в пресс-службах ведомства и биотехнологической компании Biocad, разработавшей одно из лекарств.
Рассеянный склероз — это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует нервную ткань, вызывая воспаление и разрушение миелина, то есть оболочки нервных волокон. Это приводит к нарушению передачи нервных импульсов и развитию различных неврологических симптомов, таких как параличи, слепота, нарушения речи и памяти. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире страдают от рассеянного склероза около 2,8 млн человек.
«Тенексиа» — это препарат на основе интерферона бета-1б, который подавляет иммунный ответ и уменьшает частоту обострений рассеянного склероза. Препарат производится в форме порошка для приготовления инъекционного раствора. «Тенексиа» является аналогом импортного препарата «Бетасерон», который стоит около 100 тыс. рублей за упаковку. Стоимость отечественного препарата пока неизвестна.
«Ивлизи» — это оригинальный препарат на основе дивозилимаба — моноклонального антитела, которое связывает антиген CD20 на поверхности белых клеток крови, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. Препарат производится в форме концентрата для приготовления инфузионного раствора. «Ивлизи» является первым российским оригинальным препаратом для терапии рассеянного склероза и может конкурировать с импортными аналогами, такими как «Окревус» и «Ритуксан», которые стоят около 500 тыс. рублей за курс лечения. Стоимость отечественного препарата также пока неизвестна.
Оба препарата прошли доклинические и клинические исследования I и II фаз, которые показали их безопасность и эффективность. Выпуск отечественных препаратов может значительно повысить доступность и качество терапии для пациентов с рассеянным склерозом в России.