Я немного упустила из вида, но недавно был опубликован ежегодный отчет о результатах контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2021 год.
P.S. Если ссылка не открывается, попробуйте отключить VPN.
Предлагаю вместе посмотреть, что там)
За 2021 год Росздравнадзор проверил 36 500 образцов ЛС.
По результатам проверки было выявлено:
1️⃣ 200 серий (124 торговых наименования) недоброкачественных ЛС, т.е. НЕ фальсифицированных и НЕ контрафактных, однако имевших определенные отклонения по показателям качества.
Большая часть (более 40 %) этих отклонений были связаны с косяками в маркировке и упаковке. Эти отклонения часто могут вообще не влиять на качество содержимого, но исключать снижения стабильности и качества нельзя.
Интересно, что в отчете указано, что среди недоброкачественных ЛС 70,5 % были отечественного производства, а 29,5 % соответственно иностранного. Но я не стала бы делать категоричные выводы, поскольку в отчете не указано соотношение российских и зарубежных препаратов в общем количестве проверенных образцов.
А ещё есть перечень компаний, которые чаще всего «косячили»))
2️⃣ 219 серий (95 торговых наименований) были отозваны производителем. Подробности в отчете не указаны, однако такие отзывы тоже нередко связаны с качеством ЛС.
3️⃣ 2 серии 2-х торговых наименований фальсификата. Фальсифицированные ЛС - это то, что мы как раз называем подделкой.
Там даже приводятся конкретные серии и торговые наименования выявленных подделок. Ими оказались креон и диспорт (см. отчет).
4️⃣ Контрафакт (лекарственные средства, находящиеся в гражданском обороте с нарушением законодательства, т.е. незаконно ввезенные или реализуемые через левые каналы (WB, привет!)
Не стоит путать их с фальсификатом. Контрафакт, это если Вы в чемодане привезли с собой из Турции 10 упаковок ксарелто и попытались их продать здесь))
22 серии 10 торговых наименований.
Перечень ниже. Не зря я про ксарелту упомянула…)
Итого были изъяты из обращения 443 серии лекарственных средств.
Подробнее отчет можно посмотреть по ссылке. Он короткий и достаточно легкий для восприятия.
