Компания Celon Pharma завершила фазу IB клинических испытаний инновационного ингибитора киназы JAK / ROCK (CPL '116) с потенциальной терапевтической эффективностью при аутоиммунных заболеваниях и, таким образом, завершила фазу I исследования этого соединения, сообщила компания.
«Компания сообщает, что 9 августа 2021 года было сообщено, что введение тестируемого соединения CPL'116 здоровым добровольцам завершено в фазе IB клинического исследования. Это означает конец первой фазы клинических испытаний этого соединения », - говорится в сообщении.
Как указано, в фазе IB тестируемый продукт использовался повторно (14 дней) с увеличивающимися дозами. Оценка, помимо параметров безопасности и фармакокинетики, включала анализ ключевых фармакодинамических параметров, связанных со степенью ингибирования киназ JAK / ROCK в биологическом материале, собранном у здоровых добровольцев.
«Во время исследования фазы IB у участников не наблюдалось серьезных нежелательных явлений (СНЯ), и препарат был хорошо переносимым», - мы также читаем.
CPL'116 является первым в мире двойным ингибитором киназ JAK и ROCK, который будет использоваться для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний.
«Согласно руководству, данные и результаты, собранные в ходе исследования фазы I, обеспечивают прочную основу для разработки соединения на последующих клинических этапах аутоиммунных заболеваний, в том числе тех, для которых еще не доказана эффективность лечения», - мы также читаем .
В начале февраля Celon Pharma объявила о завершении фазы IA клинических испытаний CPL'116, вводимого однократно в возрастающих дозах здоровым добровольцам, и никаких побочных эффектов в ходе исследования не наблюдалось. Исследование было разработано для оценки профиля безопасности и фармакокинетических (ФК) параметров.
Celon Pharma - интегрированная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей фармацевтических продуктов. Он дебютировал на основном рынке ВФБ в 2016 году.
А что думаете вы? Пишите в комментариях!