Российский рынок фармацевтических препаратов уязвим, так как зависит от импорта. В условиях политической напряженности и угрозы новых санкций это может вылиться в проблему нехватки лекарственных препаратов в стране.
Одно из перспективных направлений по укреплению отрасли – развитие инновационной технологии полиморфного модифицирования. Эта технология лежит в основе работы российской компании-резидента Инновационного центра Сколково Smart Polymorph Technologies.
Полиморфизм – способность существования одного и того же вещества в виде разных кристаллических модификаций с различными свойствами и характеристиками.
Яркие примеры полиморфизма – новые модификации углерода
Молекула, в которой атомы углерода расположены в форме сферы, их число больше или равно 60. С другими веществами позволяют получить материалы с новыми свойствами.
Кристаллы толщиной в один атом или молекулу – тверже и прочнее алмаза, растягивается на четверть своей длины, не пропускает газы и жидкости, проводит тепло и электричество лучше, чем медь.
Твердое тело с симметрией, запрещенной в классической кристаллографии и наличием дальнего порядка. Наряду с кристаллами обладает дискретной картиной дифракции, чем также отличается от аморфных тел .
Нобелевские премии были вручены за открытие и исследование именно новых модификаций вещества с новыми свойствами.
Компания Smart Polymorph Technologies за счет своей уникальной технологии получает новые полиморфные модификации известных фармацевтических субстанций с улучшенными фармакологическими свойствами. Получаемые в результате продукты патентоспособны, а сама технология охраняется в режиме ноу-хау.
Технология опирается на правило ступеней Оствальда – последовательное образование фаз вещества при его кристаллизации: от фазы с высокой энергией к фазе с наименьшей свободной энергией с прохождением через метастабильные состояния, в которых «фиксируется» молекула. Именно в этих метастабильных областях технология компании позволяет найти и выделить новые модификации биологически-активных веществ.
Разработки компании. В портфеле компании уже есть успешные примеры фармацевтических разработок.
Леокаин (международное непатентованное наименование, МНН – тетракаин) в изомолярных концентрациях в 2,5 – 3 раза более активен, чем тетракаин, и практически не вызывает аллергических реакций. Раствор леокаина, в отличие от тетракаина, стабилен в течение двух лет. Клинический опыт применения леокаина в офтальмологии (свыше 4 млн случаев назначения) показал его высокую эффективность и практическое отсутствие побочных реакций. В 1998 году препарат был включен в список жизненно необходимых средств и рекомендован к использованию в качестве местного анестетика по расширенным показаниям в оториноларингологии, стоматологии, урологии, гинекологии и при проведении эндоскопических исследований. После некоторого периода отсутствия регистрационного удостоверения на этот успешный препарат, в настоящее время компания возвращает его на рынок.
Конформационная модификация другого препарата – метилурацила, который получил название Бетамецил , как показала практика его применения в офтальмологии, является высокоактивным стимулятором репаративных процессов и как рано-, ожогозаживляющее средство превышает активность метилурацила при использовании его в пятикратно более низких концентрациях. Бетамецил более активен как стимулятор клеточных и гуморальных факторов иммунитета и противовоспалительное средство благодаря ингибированию высвобождения лизосомальных протеаз и торможению перекисного окисления липидов.
В портфеле компании есть еще около десяти интересных разработок, находящихся на разных стадиях готовности. Некоторые проекты делаются на заказ, но есть и собственные идеи. Сейчас изучаются ранее никем не описанные полиморфные модификации известных веществ, детали по которым компания пока не раскрывает до оформления патентных заявок.
Фокус компании Smart Polymorph Technologies – разработать полиморфные модификации для известных успешных препаратов. Это делается для того, чтобы попытаться улучшить свойства этих препаратов, а также продлить или обновить срок действия патентной защиты на них. Кроме того, ученые компании планируют разработать полиморфные модификации новых соединений , которые не показали ожидаемых результатов в ходе клинических исследований, с целью улучшения фармакологических свойств и возможного репозиционирования.
Применяя технологию полиморфного модифицирования, можно получить отечественные оригинальные высокоэффективные и патентозащищенные лекарственные средства. Компания открыта к сотрудничеству с крупными российскими и зарубежными компаниями.
Для российской фармы использование описанной технологии полиморфного модифицирования открывает возможность получения принудительной лицензии на препараты-блокбастеры, маркетируемые БигФармой. Такие препараты смогут стать не только средствами эффективного импортозамещения, но и потенциальными объектами российского экспорта.
Мы очень надеемся, что технология компании Smart Polymorph Technologies найдет свое достойное место и будет востребована, что позволит улучшить качество отечественных лекарственных препаратов и изменить положение российской фармацевтической отрасли в целом.
Дополнительная информация о компании по ссылке:
Спасибо что прочитали
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропустить новую публикацию об инновациях. У нас только эксклюзивный контент.
Мы в Тelegram https://t.me/invest_near_horizons